Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study of Treatment Patterns and Clinical Outcomes of Psoriasis in Japan

2 juni 2022 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Outcomes Study for Psoriasis (PSO) in Japan

The purpose of this study is to understand current real-world treatment patterns and clinical outcomes, reasons for switching treatment, and participant characteristics using each systemic psoriasis treatment in Japan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

114

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 1070052
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

120 participants, from 2 to 4 institutes which have a central role of psoriasis therapy in Japan, will be entered into the study if they started systemic treatment after 01/01/2017 and followed until either 12/31/2020, death, or lost to follow-up, whichever occurs first.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of psoriasis
  • Can be followed for at least 2 years
  • Treated with any of the following systemic therapy for psoriasis at time of follow-up start: Tumor Necrosis Factor (TNF) inhibitors (infliximab, adalimumab, and certolizumab pegol), Interleukin (IL)-12/23 inhibitors (ustekinumab), IL-23 inhibitors(guselkumab, risankizumab, and tildrakizumab), IL-17 inhibitors (secukinumab, ixekizumab, and brodalumab), Apremilast, Methotrexate, Cyclosporine, Etretinate

Exclusion Criteria:

  • Enrolled in any clinical trials for psoriasis in their follow-up period
  • Developed psoriatic arthritis, guttate psoriasis, erythrodermic psoriasis, and pustular psoriasis at time of start date
  • Treated with any of the following systemic therapy before they were diagnosed with psoriasis: TNF inhibitors (infliximab, adalimumab, and certolizumab pegol), IL-12/23 inhibitors (ustekinumab), IL-23 inhibitors(guselkumab, risankizumab, and tildrakizumab), IL-17 inhibitors (secukinumab, ixekizumab, and brodalumab), Apremilast, Methotrexate, Cyclosporine, Etretinate

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Cohort 1
Participants with psoriasis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Distribution of participant background at first visit: Age
Tidsram: At Baseline
At Baseline
Distribution of participant background at first visit: Sex
Tidsram: At Baseline
At Baseline
Distribution of participant background at first visit: Duration with psoriasis
Tidsram: At Baseline
At Baseline
Distribution of participant background at first visit: Comorbidities
Tidsram: At Baseline
At Baseline
Distribution of participant background at first visit: Current status of phototherapy
Tidsram: At Baseline
At Baseline
Treatment patterns: Drug names treated during study period
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Drug categories treated during study period
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Number of treatment changes during study period
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Treatment duration of each drug during study period
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Duration between withdrawal of one drug and start of a new drug during study period
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Adverse event (AE) at time of withdrawal of some drug
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Psoriasis area severity index (PASI) at time of withdrawal
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: PASI at time of start of a new drug
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: PASI improvement from start of one drug to withdrawal of other drug
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Reason for treatment change during study period
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Status of phototherapy combination with systemic treatment
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distribution of comorbidities that affect treatment choice and change
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Distribution of AEs that affect treatment choice and change
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Mean number of drug changes until participants achieve PASI 75 during study period
Tidsram: Up to 4 years
75% reduction in the Psoriasis Area and Severity Index score (PASI 75)
Up to 4 years
Mean number of drug changes until participants achieve PASI 90 during study period
Tidsram: Up to 4 years
90% reduction in the Psoriasis Area and Severity Index score (PASI 90)
Up to 4 years
Mean number of drug changes until participants achieve PASI 100 during study period
Tidsram: Up to 4 years
100% reduction in the Psoriasis Area and Severity Index score (PASI 100)
Up to 4 years
Total period until participants achieve PASI 75 during study period
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Total period until participants achieve PASI 90 during study period
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Total period until participants achieve PASI 100 during study period
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Mean period of participants achieve PASI 75 by each systemic treatment
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Mean period of participants achieve PASI 90 by each systemic treatment
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Mean period of participants achieve PASI 100 by each systemic treatment
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Description of relationship between the reasons for treatment change and period of withdrawal
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years
Efficacy after re-start treatment measured by PASI
Tidsram: Up to 4 years
Up to 4 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IM011-166

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera