Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study of Treatment Patterns and Clinical Outcomes of Psoriasis in Japan

2 juni 2022 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Outcomes Study for Psoriasis (PSO) in Japan

The purpose of this study is to understand current real-world treatment patterns and clinical outcomes, reasons for switching treatment, and participant characteristics using each systemic psoriasis treatment in Japan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

114

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 1070052
        • Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

120 participants, from 2 to 4 institutes which have a central role of psoriasis therapy in Japan, will be entered into the study if they started systemic treatment after 01/01/2017 and followed until either 12/31/2020, death, or lost to follow-up, whichever occurs first.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of psoriasis
  • Can be followed for at least 2 years
  • Treated with any of the following systemic therapy for psoriasis at time of follow-up start: Tumor Necrosis Factor (TNF) inhibitors (infliximab, adalimumab, and certolizumab pegol), Interleukin (IL)-12/23 inhibitors (ustekinumab), IL-23 inhibitors(guselkumab, risankizumab, and tildrakizumab), IL-17 inhibitors (secukinumab, ixekizumab, and brodalumab), Apremilast, Methotrexate, Cyclosporine, Etretinate

Exclusion Criteria:

  • Enrolled in any clinical trials for psoriasis in their follow-up period
  • Developed psoriatic arthritis, guttate psoriasis, erythrodermic psoriasis, and pustular psoriasis at time of start date
  • Treated with any of the following systemic therapy before they were diagnosed with psoriasis: TNF inhibitors (infliximab, adalimumab, and certolizumab pegol), IL-12/23 inhibitors (ustekinumab), IL-23 inhibitors(guselkumab, risankizumab, and tildrakizumab), IL-17 inhibitors (secukinumab, ixekizumab, and brodalumab), Apremilast, Methotrexate, Cyclosporine, Etretinate

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort 1
Participants with psoriasis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Distribution of participant background at first visit: Age
Tijdsspanne: At Baseline
At Baseline
Distribution of participant background at first visit: Sex
Tijdsspanne: At Baseline
At Baseline
Distribution of participant background at first visit: Duration with psoriasis
Tijdsspanne: At Baseline
At Baseline
Distribution of participant background at first visit: Comorbidities
Tijdsspanne: At Baseline
At Baseline
Distribution of participant background at first visit: Current status of phototherapy
Tijdsspanne: At Baseline
At Baseline
Treatment patterns: Drug names treated during study period
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Drug categories treated during study period
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Number of treatment changes during study period
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Treatment duration of each drug during study period
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Duration between withdrawal of one drug and start of a new drug during study period
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Adverse event (AE) at time of withdrawal of some drug
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Psoriasis area severity index (PASI) at time of withdrawal
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: PASI at time of start of a new drug
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: PASI improvement from start of one drug to withdrawal of other drug
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Reason for treatment change during study period
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Treatment patterns: Status of phototherapy combination with systemic treatment
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Distribution of comorbidities that affect treatment choice and change
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Distribution of AEs that affect treatment choice and change
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Mean number of drug changes until participants achieve PASI 75 during study period
Tijdsspanne: Up to 4 years
75% reduction in the Psoriasis Area and Severity Index score (PASI 75)
Up to 4 years
Mean number of drug changes until participants achieve PASI 90 during study period
Tijdsspanne: Up to 4 years
90% reduction in the Psoriasis Area and Severity Index score (PASI 90)
Up to 4 years
Mean number of drug changes until participants achieve PASI 100 during study period
Tijdsspanne: Up to 4 years
100% reduction in the Psoriasis Area and Severity Index score (PASI 100)
Up to 4 years
Total period until participants achieve PASI 75 during study period
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Total period until participants achieve PASI 90 during study period
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Total period until participants achieve PASI 100 during study period
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Mean period of participants achieve PASI 75 by each systemic treatment
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Mean period of participants achieve PASI 90 by each systemic treatment
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Mean period of participants achieve PASI 100 by each systemic treatment
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Description of relationship between the reasons for treatment change and period of withdrawal
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years
Efficacy after re-start treatment measured by PASI
Tijdsspanne: Up to 4 years
Up to 4 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IM011-166

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren