ACT for Life의 효능 테스트
삶에 대한 ACT의 효능 테스트: 회복을 최대화하고 미래의 자살 행동을 예방하기 위한 간단한 입원 개입
정신과 입원은 자살 위험을 줄이고 기능 회복을 위한 토대를 마련하기 위한 치료를 제공할 수 있는 중요한 기회입니다. 사실, 정신과 입원 후 기간은 재향군인에게 자살로 인한 사망 위험이 가장 큽니다. 정신과 입원이 중재를 위한 중요한 시간임에도 불구하고 일반적인 VHA 입원 기간 동안 실행 가능하게 제공될 수 있는 자살 관련 증거 기반 심리 요법(EBP)은 없습니다. 중요한 것은 자살 관련 입원 환자 개입은 주로 자살 행동의 재발을 줄이는 데 초점을 맞추고 기능 회복의 다른 측면을 직접 목표로 삼는 데 초점을 맞추지 않거나 제한적이라는 것입니다. 위기 상황에서 자살을 예방하는 것은 환자가 살 가치가 있다고 생각하는 삶을 구축하는 데 도움이 되지 않는 경우 단기적인 해결책일 뿐입니다.
지난 몇 년 동안 조사관의 연구는 이러한 격차를 해결하고 입원 환자 환경에서 심리사회적 개입을 구현하는 장벽을 극복하는 데 중점을 두었습니다. 수용전념치료(ACT)는 자살 예방과 기능 향상에 모두 적합한 심리사회적 개입이지만 조사관은 자살 위험을 구체적으로 목표로 삼도록 설계된 ACT 기반 치료 프로토콜을 알지 못했습니다. 조사관은 주요 ACT 임상의 및 연구원과 협의하여 자살 위험으로 인해 입원한 재향군인을 위한 간략한 진단 통과, 회복 지향적, 입원 환자 개입인 "ACT for Life"를 개발하고 수동화했습니다. 개별 개입에는 기술 일반화 및 치료 참여에 중점을 둔 3~6개의 입원 세션과 1~4개의 외래 세션이 포함됩니다. 연구자들은 ACT for Life의 수용 가능성과 제안된 무작위 통제 효능 시험을 위한 계획된 설계의 타당성을 평가하는 무작위 통제 파일럿 연구를 수행했습니다. 이 엄격한 파일럿 연구의 결과는 ACT for Life의 수용 가능성과 타당성을 뒷받침합니다. 거의 모든 재향 군인이 ACT for Life로부터 혜택을 받았다고 생각한다고 보고했습니다. 예비 결과는 ACT for Life가 자살 위험으로 인한 입원 후 기능을 개선하고 자살 행동을 감소시킬 수 있음을 시사합니다. 그러나 ACT for Life의 효능을 확정적으로 평가하기 위해서는 본격적인 임상시험이 필요할 것이다. 이 목표를 달성하기 위해 조사관은 자살 위험으로 입원한 278명의 재향군인을 대상으로 ACT for Life 대 Present Centered Therapy의 무작위 통제 시험을 수행하여 정신과 입원 후 1년 동안 자살 행동의 결과와 기능 변화를 조사할 것을 제안하고 있습니다. 이 연구의 구체적인 목표는 자살 행동을 예방하고 기능 회복을 최대화하기 위한 ACT for Life의 효능을 결정하고 후보 ACT for Life 치료 메커니즘을 조사하는 것입니다. 참가자는 치료 전, 입원 환자 병동에서 퇴원하기 전, 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월 후에 평가를 완료합니다. ACT for Life의 제안된 무작위 통제 시험은 일반적인 입원 기간 동안 제공될 수 있고 회복 지향적이며 미래의 자살 행동을 예방할 수 있는 경험적으로 지원되는 입원 환자 중재에 대한 VHA의 요구를 충족시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
재향 군인은 급성 정신과 치료에서 퇴원한 다음 주에 자살로 사망할 가능성이 가장 높습니다. 자살 위험이 가장 큰 재향군인이 외래 치료를 후속 조치하지 않을 수 있다는 불행한 현실을 고려할 때 단기적이고 회복 지향적이며 경험적으로 지원되는 입원 환자 개입이 필요합니다. 자살로 이어지는 많은 경로에 효과적으로 개입하기 위해 VHA는 자살에 특화되고 교차진단적인 간단한 입원 환자 심리사회적 치료를 활용해야 합니다. 수용전념치료(ACT)는 위험을 줄이고(예: 고통 내성) 보호 요인을 증가시키는(예: 환자를 그들이 가치있는 삶을 구축). ACT 임상의는 증상 감소에 초점을 맞추지 않고 대신 환자가 혐오스러운 생각, 감정 또는 감각이 있는 경우에도 가치와 일치하는 행동을 식별하고 참여하도록 지원하여 기능 회복을 직접 목표로 합니다. 또한 ACT는 매우 짧은 개입에 적합합니다. ACT 임상의는 경험적 연습과 은유를 사용하여 신속한 새로운 학습을 촉진하고 치료에 대한 보다 언어 집중적이고 교훈적인 접근 방식의 많은 한계를 극복합니다. 비재향군인 모집단에 대한 연구 조사에 따르면 정신병 환자의 재입원율은 약 50% 감소와 ACT 접촉 시간이 3시간에 불과한 것으로 나타났습니다. 현존하는 문헌과 ACT 고유의 특성은 ACT가 자살 위험이 있는 재향군인의 기능을 개선하고 결과적으로 자살 행동을 예방하는 데 효과적일 수 있음을 강력하게 시사합니다. 그러나 이러한 가정은 아직 경험적으로 테스트되지 않았습니다. 이러한 격차를 해결하고 정신과 입원 환자 환경에서 자살에 대한 표적 심리적 개입을 제공하는 데 대한 장벽을 극복하기 위해 조사관은 자살 위험으로 인해 입원한 재향군인을 위한 간략하고 진단이 통하며 회복 지향적인 자살 관련 ACT 개입을 개발하고 수동화했습니다. 생명을 위한 ACT". 재활 연구 및 개발(RR&D) 소규모 재활 연구 프로젝트(SPiRE) 보조금의 지원으로 조사관은 무작위 통제 수용 가능성 및 타당성 시험(N = 70)을 실시했으며, 이는 자살 위험. 데이터는 또한 자살 위기 후 기능을 최대화하고 미래의 자살 행동을 예방하기 위한 ACT for Life의 효능을 평가하는 전체 규모의 무작위 통제 시험에 대한 제안된 설계의 타당성을 지원합니다. 278명의 참가자를 대상으로 다중 부위, 2군, 무작위 통제 설계(ACT for Life + Treatment as Usual[ACT] vs. Present Centered Therapy + Treatment as Usual[PCT]) 및 치료 전, 입원 환자-퇴원 전 평가 사용 , 그리고 입원환자 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월에 조사관은 다음을 수행합니다.
1차 목표: 자살 행동을 예방하고 기능 회복을 최대화하기 위한 ACT for Life의 효능을 결정합니다. 1차 가설 1은 ACT 참가자가 PCT 참가자에 비해 자살 행위(즉, 자살 또는 Columbia-Suicide Severity Rating Scale 및 의료 기록 검토에 의해 평가된 실제, 중단 또는 중단된 자살 시도)에 관여할 가능성이 현저히 낮다는 것입니다. 정신과 입원 후 12개월. 1차 가설 2는 ACT 참가자가 정신과 입원 퇴원 후 1개월에 PCT 참가자에 비해 결과 설문지 45.2(OQ-45)에서 훨씬 더 큰 기능 향상을 보고할 것이라는 것입니다.
2차 목표는 치료 이득의 개시 및 유지를 검사할 것입니다. 2차 목표 1: 정신과 입원 환자 치료에서 퇴원한 후 3개월 및 6개월에 자살 행동을 예방하기 위한 ACT for Life의 효능을 결정합니다. 2차 가설 1a 및 1b는 ACT 참가자가 정신과 입원 환자 치료에서 퇴원한 후 (a) 3개월 및 (b) 6개월에 PCT 참가자에 비해 자살 행동에 관여할 가능성이 훨씬 적다는 것입니다. 2차 목표 2: 정신과 입원 환자 치료에서 퇴원한 후 3개월, 6개월 및 12개월에 기능을 개선하기 위한 ACT for Life의 효능을 결정합니다. 2차 가설 2a, 2b 및 2c는 PCT 참가자와 비교하여 ACT 참가자가 OQ-45(a) 3-, (b) 6- 및 (c)에서 전처리에 비해 기능 면에서 훨씬 더 큰 개선을 보고할 것이라는 것입니다. 정신과 입원 치료에서 퇴원한 후 12개월.
탐색 목표: 후보 ACT for Life 치료 메커니즘을 조사합니다. 탐색적 가설 1과 2는 ACT 참가자가 (1) PCT 참가자보다 심리적 유연성이 사전 치료에서 더 크게 증가하고 (2) PCT 참가자와 비교할 때 더 많은 비율의 ACT 참가자가 입원환자 치료에서 퇴원한 다음 달.
ACT for Life의 제안된 RCT는 일반적인 입원 기간 동안 제공될 수 있고 회복 지향적이며 미래의 자살 행동을 예방할 수 있는 증거 기반 정신 요법에 대한 VHA의 중요한 요구를 충족시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045-7211
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Michigan
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Battle Creek, Michigan, 미국, 49037
- Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- VHA 케어 대상
- 현재 자살 위험으로 입원 중
- 무작위 배정되어 두 조건 중 하나에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 사전 동의 제공 불가(연구 및 연구 참여자의 권리에 대한 7가지 질문에 답변 불가로 운영)
- 연구 조치를 완료하거나 치료에 참여할 수 없음 [의뢰 임상의 및 연구 직원의 판단에 근거함(예: 시간 부족, 심각한 급성 중독/금단 증상, 조증, 정신병, 공격성, 긴장증, 인지 장애로 인해)]
- 다른 중재 연구에 참여
- 취약계층 구성원(예: 수감자, 임산부)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생명을 위한 ACT
ACT for Life + 평소와 같은 치료
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ACT for Life는 입원 치료에서 퇴원한 후 30일 동안 일반적으로 3~6개의 입원 세션과 1~4개의 외래 세션에서 시행되는 4개의 모듈로 구성된 간단한 회복 지향적인 개별 입원 환자 수용 및 헌신 요법 치료 프로토콜입니다.
ACT for Life의 즉각적인 목표는 미래의 자살 위기에 효과적으로 대처할 수 있도록 참가자의 심리적 유연성과 준비성을 높이는 것입니다.
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활성 비교기: 현재 중심 치료
현재 중심 치료 + 평소와 같은 치료
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PCT는 PTSD에 대한 증거 기반 치료이지만 그 원리는 다양한 어려움에 대한 심리 치료에 적용될 수 있습니다.
표준 PCT 매뉴얼은 원래 Craig Bryan과 그의 동료들이 자살 예방을 위해 채택했습니다.
우리 연구 팀은 현재 효능 시험에서 활성 제어 조건으로 사용하기 위해 매뉴얼을 준비하기 위해 추가로 사소한 수정을 했습니다.
PCT에는 현재 증상, 심리 교육 및 PCT의 이론적 근거에 대한 논의에 초점을 맞춘 두 개의 초기 세션이 포함됩니다.
현재 생활 문제는 나머지 세션의 초점이 됩니다.
PCT는 퇴원 후 30일 동안 3~6회의 60~90분 입원 세션과 1~4회의 외래 세션으로 구성될 예정입니다.
참가자가 개별 외래 정신 건강 약속에 참석하거나 퇴원 후 30일이 지나면 중단됩니다.
PCT 참가자는 퇴원 후 12개월 동안 치료사로부터 따뜻한 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 퇴원 이후 자살 시도의 변화 Columbia-자살 심각도 평가 척도 및 의료 기록 검토
기간: 정신과 입원 환자 병동 퇴원 후 3, 6, 12개월
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)은 확립된 정의에 따라 자살 생각과 행동을 평가하는 임상의가 관리하는 인터뷰입니다.
C-SSRS는 자살 생각의 강도, 실제 자살 시도, 중단된 자살 시도 및 중단된 자살 시도를 평가합니다.
C-SSRS 보고된 자살 시도와 국가 VHA 합동 레거시 뷰어 의료 기록 검토의 조합을 사용하여 후속 기간 동안 참가자가 자살로 사망했는지 또는 자살 시도(실제, 중단 또는 중단)에 가담했는지 결정합니다.
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정신과 입원 환자 병동 퇴원 후 3, 6, 12개월
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결과 설문지의 기준선에서 변경 - 45.2
기간: 기준선, 정신과 입원 환자 병동에서 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월
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결과 설문지-45.2(OQ-45)는 증상 고통(예: "나는 불안해"), 대인 관계(예: "자주 논쟁이 있습니다") 및 사회적 역할을 포함하는 세 가지 심리사회적 영역에 걸쳐 지난 주 내 기능을 평가합니다. (예: "나는 내 일/학교가 만족스럽다")
총점의 범위는 0에서 180까지이며 점수가 높을수록 증상의 고통과 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
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기준선, 정신과 입원 환자 병동에서 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다차원적 심리적 유연성 척도에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 퇴원 전(퇴원 후 4일 이내) 및 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월 정신과 입원 환자 단위
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MPFI(Multidimensional Psychological Flexibility Inventory)는 ACT의 이론화된 치료 메커니즘을 구성하는 ACT의 심리적 유연성 모델에서 유연성과 경직성의 6가지 차원을 평가하는 60개 항목의 자가 보고 측정입니다.
평균 하위 척도 및 전체 종합 점수 범위는 1에서 6까지이며 점수가 높을수록 평가되는 차원의 높은 수준을 반영합니다.
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기준선, 퇴원 전(퇴원 후 4일 이내) 및 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월 정신과 입원 환자 단위
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인지 융합 설문지의 기준선에서 변경 - 자살 생각
기간: 기준선, 퇴원 전(퇴원 후 4일 이내), 정신과 입원 환자 병동에서 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월
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인지 융합 설문지-자살 생각(CFQ-SI)은 응답자의 행동이 자살 생각의 영향을 받는 정도를 평가하는 7개 항목의 자기 보고 측정입니다.
CFQ-SI 점수의 감소는 응답자가 자신의 행동에 부정적인 영향을 미치지 않고 자살 생각을 더 잘 경험할 수 있음을 나타냅니다.
합계 척도 점수의 범위는 7에서 49까지이며 점수가 높을수록 자살 생각과 더 많이 융합되었음을 나타냅니다.
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기준선, 퇴원 전(퇴원 후 4일 이내), 정신과 입원 환자 병동에서 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월
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Valued Living 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 퇴원 전(퇴원 후 4일 이내), 정신과 입원 환자 병동에서 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월
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VLQ(Valued Living Questionnaire)는 참가자의 삶의 가치와 그러한 가치에 따라 행동하는 것으로 인식되는 성공을 평가하는 자기 보고 측정입니다.
참가자들은 삶의 10가지 영역의 중요성을 평가한 다음 지난 주 동안 그 가치 있는 영역을 얼마나 일관되게 살았는지 평가합니다.
각 도메인에 대한 중요도 제품의 평균 및 일관성 점수가 계산되며 범위는 1 - 100일 수 있습니다. 점수가 높을수록 값과 더 많이 접촉함을 나타냅니다.
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기준선, 퇴원 전(퇴원 후 4일 이내), 정신과 입원 환자 병동에서 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월
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개선을 위한 전략적 분석 및 학습 모델 퇴원 후 참여 1 지표
기간: 정신과 입원병동 퇴원 후 1개월
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SAIL(Strategic Analytics for Improvement and Learning) 모델은 재향군인 보건부 품질, 안전 및 가치 기반 치료를 평가하는 데 사용됩니다.
입원 환자 정신 건강 관리에서 퇴원하기 위한 기본 SAIL 메트릭은 퇴원 후 30일 이내에 최소 4번의 정신 건강 접촉에 참여하는 환자의 비율입니다(퇴원 후 참여 1 메트릭, PDE1).
차트 검토는 PDE1을 평가하는 데 사용됩니다.
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정신과 입원병동 퇴원 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sean Michael Barnes, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D3547-R
- RX003547 (기타 보조금/기금 번호: VA Rehabilitation Research and Development)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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