- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04842422
Imiquimod 3.75% 크림을 사용한 활동성 각화증의 초기 단계 치료
2022년 1월 10일 업데이트: Medical University of Graz
Imiquimod 3.75% 크림을 사용한 광선 각화증의 초기 단계 치료:
이 연구는 활동선 각화증이 임상적으로 가시화되기 전, 즉 준임상 단계에 존재한다는 것을 증명하기 위한 것입니다. 연구 상황에 따라 무증상 AK도 진피로 증식할 수 있기 때문에 만성적으로 빛에 노출된 피부에 Imiquimod를 적용하면 발견되지 않은 편평 세포 암종을 동시에 인식하고 치료할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Graz, 오스트리아, 8010
- Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함
- 건강한 것으로 추정되는 남성 및 여성 지원자 외래 환자, 연령: > 50세.
- 진단: 만성적으로 UV에 노출된 광손상 얼굴 피부를 가진 환자.
- ICF(Informed Consent Form) 서명에 의한 동의
제외
- 현재 다른 임상 시험 참여
- 얼굴에 국소 글루코코르티코이드를 사용하는 환자.
- 이미퀴모드에 대한 알려진 불내성/과민성
- 임산부/수유부
- 전신질환, 면역결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활동성 각화증의 초기 단계 치료
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이미퀴모드 3.75% 크림
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 조절 유발 염증 반응
기간: 2주
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2주 후 만성적으로 빛에 노출된 UV 손상 얼굴 피부에서 면역 조절 유발 염증 반응이 발생한 피험자의 비율.
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
광선 각화증에 대한 임상 시험
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Chulalongkorn UniversityHealth Systems Research Institute,Thailand모병
이미퀴모드 3.75% 크림에 대한 임상 시험
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom완전한
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