Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nejčasnější fáze léčby aktinické keratózy s imiquimodem 3,75% krém

10. ledna 2022 aktualizováno: Medical University of Graz

Nejčasnější fáze léčby aktinické keratózy pomocí imiquimodu 3,75% krém:

Studie má prokázat, že aktinická keratóza je přítomna dříve, než je klinicky viditelná, tj. v subklinickém stádiu. Vzhledem k tomu, že na základě výzkumné situace může do dermis proliferovat i subklinický AK, je možné, že aplikací Imiquimodu na chronicky světlu exponovanou kůži lze rozpoznat a současně léčit nedetekovaný spinocelulární karcinom.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8010
        • Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Zařazení

  • Muži a ženy předpokládaně zdraví dobrovolní pacienti, věk: > 50 let.
  • Diagnóza: pacienti s chronicky vystavenou UV zářením poškozenou pokožkou obličeje.
  • Souhlas podpisem ICF (Formulář informovaného souhlasu)

Vyloučení

  • Aktuální účast v další klinické studii
  • Pacienti, kteří používají topické glukokortikoidy na obličej.
  • Známá intolerance/přecitlivělost na imichimod
  • Těhotné/kojící ženy
  • Systémové onemocnění, imunodeficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba aktinické keratózy v raném stádiu
Lék: Imiquimod 3,75% smetana
Imiquimod 3,75% smetana

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
imunomodulačně indukovaná zánětlivá reakce
Časové okno: dva týdny
Procento subjektů, u kterých se po dvou týdnech objeví imunomodulačně indukovaná zánětlivá reakce na kůži obličeje s chronicky vystavenou UV zářením.
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imiquimod 3,75% smetana

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit