- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04842422
Trattamento della prima fase della cheratosi attinica con Imiquimod 3,75% crema
Trattamento della prima fase della cheratosi attinica con Imiquimod 3,75% crema:
Lo studio ha lo scopo di dimostrare che le cheratosi attiniche sono presenti prima che siano clinicamente visibili, cioè in uno stadio subclinico. Poiché sulla base della situazione della ricerca, anche l'AK subclinico può proliferare nel derma, è possibile che con l'applicazione di Imiquimod sulla pelle cronicamente esposta alla luce, il carcinoma a cellule squamose non rilevato possa essere riconosciuto e trattato allo stesso tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Graz, Austria, 8010
- Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusione
- Ambulatori volontari maschi e femmine presunti sani, età: > 50 anni.
- Diagnosi: pazienti con pelle del viso fotodanneggiata cronicamente esposta ai raggi UV.
- Consenso sottoscrivendo l'ICF (Modulo di Consenso Informato)
Esclusione
- Attuale partecipazione a un altro studio clinico
- Pazienti che usano glucocorticoidi topici sul viso.
- Intolleranza/ipersensibilità nota all'imiquimod
- Donne in gravidanza/allattamento
- Malattia sistemica, immunodeficienza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Primo stadio del trattamento della cheratosi attinica
|
Imiquimod 3,75% crema
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
reazione infiammatoria indotta da immunomodulatori
Lasso di tempo: due settimane
|
Percentuale di soggetti in cui si verifica una reazione infiammatoria indotta da immunomodulazione sulla pelle del viso cronicamente esposta ai raggi UV dopo due settimane.
|
due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Imiquimod 3,75% Crema
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