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Trattamento della prima fase della cheratosi attinica con Imiquimod 3,75% crema

10 gennaio 2022 aggiornato da: Medical University of Graz

Trattamento della prima fase della cheratosi attinica con Imiquimod 3,75% crema:

Lo studio ha lo scopo di dimostrare che le cheratosi attiniche sono presenti prima che siano clinicamente visibili, cioè in uno stadio subclinico. Poiché sulla base della situazione della ricerca, anche l'AK subclinico può proliferare nel derma, è possibile che con l'applicazione di Imiquimod sulla pelle cronicamente esposta alla luce, il carcinoma a cellule squamose non rilevato possa essere riconosciuto e trattato allo stesso tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Graz, Austria, 8010
        • Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusione

  • Ambulatori volontari maschi e femmine presunti sani, età: > 50 anni.
  • Diagnosi: pazienti con pelle del viso fotodanneggiata cronicamente esposta ai raggi UV.
  • Consenso sottoscrivendo l'ICF (Modulo di Consenso Informato)

Esclusione

  • Attuale partecipazione a un altro studio clinico
  • Pazienti che usano glucocorticoidi topici sul viso.
  • Intolleranza/ipersensibilità nota all'imiquimod
  • Donne in gravidanza/allattamento
  • Malattia sistemica, immunodeficienza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Primo stadio del trattamento della cheratosi attinica
Imiquimod 3,75% crema

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reazione infiammatoria indotta da immunomodulatori
Lasso di tempo: due settimane
Percentuale di soggetti in cui si verifica una reazione infiammatoria indotta da immunomodulazione sulla pelle del viso cronicamente esposta ai raggi UV dopo due settimane.
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imiquimod 3,75% Crema

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