Det tidigaste stadiet av behandling av aktinisk keratos med Imiquimod 3,75 % kräm
10 januari 2022 uppdaterad av: Medical University of Graz
Det tidigaste stadiet av behandling av aktinisk keratos med Imiquimod 3,75 % kräm:
Studien ska visa att Aktinic Keratosis förekommer innan de är kliniskt synliga, dvs i ett subkliniskt stadium. Eftersom på basis av forskningssituationen även subklinisk AK kan proliferera in i dermis, är det möjligt att med applicering av Imiquimod på kroniskt ljusexponerad hud kan oupptäckt skivepitelcancer identifieras och behandlas samtidigt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Graz, Österrike, 8010
- Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inkludering
- Manliga och kvinnliga förmodat friska frivilliga öppenvårdspatienter, ålder: > 50 år.
- Diagnos: patienter med kroniskt UV-exponerad fotoskadad ansiktshud.
- Samtycke genom att underteckna ICF (Informed Consent Form)
Uteslutning
- Nuvarande deltagande i en annan klinisk prövning
- Patienter som använder topikala glukokortikoider i ansiktet.
- Känd intolerans/överkänslighet mot imiquimod
- Gravida/ammande kvinnor
- Systemisk sjukdom, immunbrist
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Det tidigaste stadiet av behandling av aktinisk keratos
|
Imiquimod 3,75 % grädde
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
immunmodulerande inducerad inflammatorisk reaktion
Tidsram: två veckor
|
Andel försökspersoner hos vilka en immunmodulerande inducerad inflammatorisk reaktion inträffar på kroniskt ljusexponerad uv-skadad ansiktshud efter två veckor.
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
23 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
23 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2021
Första postat (Faktisk)
13 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .