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Traitement au stade le plus précoce de la kératose actinique avec la crème Imiquimod 3,75 %

10 janvier 2022 mis à jour par: Medical University of Graz

Traitement au stade le plus précoce de la kératose actinique avec la crème Imiquimod 3,75 % :

L'étude vise à démontrer que les kératoses actiniques sont présentes avant qu'elles ne soient cliniquement visibles, c'est-à-dire à un stade subclinique. Étant donné que, sur la base de la situation de la recherche, les AK subcliniques peuvent également proliférer dans le derme, il est possible qu'avec l'application d'Imiquimod sur une peau exposée à la lumière chronique, un carcinome épidermoïde non détecté puisse être reconnu et traité en même temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8010
        • Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion

  • Patients ambulatoires volontaires masculins et féminins supposés sains, âge : > 50 ans.
  • Diagnostic : patients présentant une peau du visage photo-endommagée chroniquement exposée aux UV.
  • Consentement en signant l'ICF (formulaire de consentement éclairé)

Exclusion

  • Participation actuelle à un autre essai clinique
  • Les patients qui utilisent des glucocorticoïdes topiques sur le visage.
  • Intolérance/hypersensibilité connue à l'imiquimod
  • Femmes enceintes/allaitantes
  • Maladie systémique, immunodéficience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement au stade le plus précoce de la kératose actinique
Médicament: Crème Imiquimod 3,75 %
Crème Imiquimod 3,75 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réaction inflammatoire induite par immunomodulation
Délai: deux semaines
Pourcentage de sujets chez lesquels une réaction inflammatoire induite par l'immunomodulation se produit sur la peau du visage endommagée par les UV chroniquement exposée à la lumière après deux semaines.
deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Graz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2021

Première publication (Réel)

13 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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