Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение актинического кератоза на самой ранней стадии с помощью крема имихимод 3,75%

10 января 2022 г. обновлено: Medical University of Graz

Лечение актинического кератоза на самой ранней стадии кремом имихимод 3,75%:

Исследование должно продемонстрировать, что актинический кератоз присутствует до того, как он станет клинически видимым, то есть на субклинической стадии. Поскольку, исходя из результатов исследований, субклиническая АК также может пролиферировать в дерму, возможно, что при применении Имиквимода на коже, постоянно подвергающейся воздействию света, можно будет одновременно распознать и лечить необнаруженную плоскоклеточную карциному.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8010
        • Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Включение

  • Предположительно здоровые мужчины и женщины, амбулаторные пациенты-добровольцы, возраст: > 50 лет.
  • Диагноз: пациенты с хроническим фотоповреждением кожи лица под действием УФ-излучения.
  • Согласие путем подписания ICF (Форма информированного согласия)

Исключение

  • Текущее участие в другом клиническом исследовании
  • Пациенты, которые используют актуальные глюкокортикоиды на лице.
  • Известная непереносимость/повышенная чувствительность к имиквимоду
  • Беременные/кормящие женщины
  • Системное заболевание, иммунодефицит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение актинического кератоза на самой ранней стадии
Лекарство: Имихимод 3,75% Крем
Имихимод 3,75% Крем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
иммуномодулирующая воспалительная реакция
Временное ограничение: две недели
Процент субъектов, у которых воспалительная реакция, вызванная иммуномодуляторами, возникает на хронически подвергающейся воздействию света поврежденной ультрафиолетом коже лица через две недели.
две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Имихимод 3,75% Крем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться