Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento da fase inicial da queratose actínica com Imiquimod 3,75% creme

10 de janeiro de 2022 atualizado por: Medical University of Graz

Tratamento da fase inicial da ceratose actínica com Imiquimod 3,75% creme:

O estudo é para demonstrar que as Ceratoses Aktínicas estão presentes antes de serem clinicamente visíveis, ou seja, em um estágio subclínico. Uma vez que, com base na situação da pesquisa, também AK subclínica pode proliferar na derme, é possível que, com a aplicação de Imiquimod em pele cronicamente exposta à luz, carcinoma de células escamosas não detectado possa ser reconhecido e tratado ao mesmo tempo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Graz, Áustria, 8010
        • Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusão

  • Pacientes ambulatoriais voluntários supostamente saudáveis, de ambos os sexos, idade: > 50 anos.
  • Diagnóstico: pacientes com pele facial fotodanificada cronicamente exposta a UV.
  • Consentimento mediante assinatura do TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido)

Exclusão

  • Participação atual em outro ensaio clínico
  • Pacientes em uso de glicocorticóides tópicos na face.
  • Intolerância/hipersensibilidade conhecida ao imiquimod
  • Mulheres grávidas/amamentando
  • Doença sistêmica, imunodeficiência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento da fase inicial da queratose actínica
Medicamento: Imiquimod 3,75% Creme
Imiquimod 3,75% Creme

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
reação inflamatória induzida por imunomoduladores
Prazo: duas semanas
Porcentagem de indivíduos nos quais uma reação inflamatória induzida por imunomodulador ocorre na pele facial danificada por raios ultravioleta cronicamente exposta à luz após duas semanas.
duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Graz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Imiquimod 3,75% Creme

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever