Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento de la queratosis actínica en etapas más tempranas con crema de imiquimod al 3,75%

10 de enero de 2022 actualizado por: Medical University of Graz

Tratamiento de la queratosis actínica en etapas más tempranas con Imiquimod 3,75% Crema:

El estudio es para demostrar que las queratosis actínicas están presentes antes de que sean clínicamente visibles, es decir, en una etapa subclínica. Dado que, sobre la base de la situación de la investigación, también la QA subclínica puede proliferar en la dermis, es posible que con la aplicación de imiquimod en la piel expuesta de forma crónica a la luz, el carcinoma de células escamosas no detectado pueda reconocerse y tratarse al mismo tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8010
        • Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusión

  • Pacientes ambulatorios voluntarios masculinos y femeninos supuestamente sanos, edad: > 50 años.
  • Diagnóstico: pacientes con piel facial fotodañada crónicamente expuesta a los rayos UV.
  • Consentimiento mediante la firma del ICF (Formulario de Consentimiento Informado)

Exclusión

  • Participación actual en otro ensayo clínico
  • Pacientes que están usando glucocorticoides tópicos en la cara.
  • Intolerancia/hipersensibilidad conocida al imiquimod
  • Mujeres embarazadas/en período de lactancia
  • Enfermedad sistémica, inmunodeficiencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de la etapa más temprana de la queratosis actínica
Droga: Imiquimod 3,75% Crema
Imiquimod 3,75% Crema

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reacción inflamatoria inducida por inmunomoduladores
Periodo de tiempo: dos semanas
Porcentaje de sujetos en los que se produce una reacción inflamatoria inducida por inmunomoduladores en la piel facial dañada por los rayos ultravioleta expuesta crónicamente a la luz después de dos semanas.
dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Graz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

23 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Imiquimod 3,75% Crema

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovenia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir