Aktinikus keratosis legkorábbi stádiumú kezelése imikimod 3,75%-os krémmel
2022. január 10. frissítette: Medical University of Graz
Az aktinikus keratosis legkorábbi stádiumú kezelése imikimod 3,75%-os krémmel:
A vizsgálat célja annak bizonyítása, hogy az Aktinikus keratosis már a klinikailag láthatóvá válás előtt jelen van, azaz szubklinikai stádiumban. Mivel a kutatási helyzet alapján a szubklinikai AK is beszaporodhat a dermisbe, lehetséges, hogy az Imiquimod krónikusan fénynek kitett bőrön történő alkalmazásával a nem kimutatott laphámsejtes karcinóma is felismerhető és egyidejűleg kezelhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria, 8010
- Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Befogadás
- Férfi és nő állítólagos egészséges önkéntes járóbetegek, életkor: > 50 év.
- Diagnózis: krónikusan UV-sugárzásnak kitett, fotosérült arcbőrrel rendelkező betegek.
- Hozzájárulás az ICF (Informed Consent Form) aláírásával
Kirekesztés
- Jelenlegi részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
- Olyan betegek, akik helyi glükokortikoidokat használnak az arcra.
- Ismert intolerancia/túlérzékenység az imikimoddal szemben
- Terhes/szoptató nők
- Szisztémás betegségek, immunhiány
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az Aktinikus keratosis legkorábbi stádiumú kezelése
|
Imikvimod 3,75% krém
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
immunmodulátorok által kiváltott gyulladásos reakció
Időkeret: két hét
|
Azon alanyok százalékos aránya, akiknél két hét elteltével immunmoduláló hatású gyulladásos reakció lép fel a tartósan fénynek kitett UV-sérült arcbőrön.
|
két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .