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Behandlung der aktinischen Keratose im Frühstadium mit Imiquimod 3,75 % Creme

10. Januar 2022 aktualisiert von: Medical University of Graz

Behandlung der aktinischen Keratose im Frühstadium mit Imiquimod 3,75 % Creme:

Die Studie soll zeigen, dass aktinische Keratosen vorhanden sind, bevor sie klinisch sichtbar sind, also in einem subklinischen Stadium. Da aufgrund der Forschungslage auch subklinische AK in die Dermis proliferieren können, ist es möglich, dass mit der Anwendung von Imiquimod auf chronisch lichtexponierter Haut gleichzeitig ein unentdecktes Plattenepithelkarzinom erkannt und behandelt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8010
        • Universitätsklinik für Dermatologie und Venerologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Aufnahme

  • Männliche und weibliche vermeintlich gesunde freiwillige ambulante Patienten, Alter: > 50 Jahre.
  • Diagnose: Patienten mit chronisch UV-exponierter lichtgeschädigter Gesichtshaut.
  • Einwilligung durch Unterzeichnung des ICF (Informed Consent Form)

Ausschluss

  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Patienten, die topische Glukokortikoide im Gesicht anwenden.
  • Bekannte Unverträglichkeit/Überempfindlichkeit gegenüber Imiquimod
  • Schwangere/stillende Frauen
  • Systemische Erkrankung, Immunschwäche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung der aktinischen Keratose im Frühstadium
Arzneimittel: Imiquimod 3,75 % Creme
Imiquimod 3,75 % Creme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
immunmodulatorisch induzierte Entzündungsreaktion
Zeitfenster: zwei Wochen
Prozentsatz der Probanden, bei denen nach zwei Wochen eine immunmodulatorisch induzierte Entzündungsreaktion auf chronisch belichteter UV-geschädigter Gesichtshaut auftritt.
zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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