어깨 움직임 장애의 영향 완화; 무작위 대조 시험
2023년 1월 6일 업데이트: University of Minnesota
제안된 작업의 목적은 대학생 수영 선수의 증상이 있는 어깨 불안정을 치료하기 위해 증거 기반의 표적 치료 중재와 비특이적, 일반화된 치료 중재의 효과를 선별하는 것입니다.
연구 결과를 통해 증상이 있는 어깨 불안정성의 영향을 완화하기 위해 고안된 치료 효과를 직접 관찰할 수 있습니다.
이러한 결과는 향후 치료 및 개입의 최적화를 촉진할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 어깨 불안정을 치료하기 위한 효과적인 방법에 대한 미충족 요구가 있다.
즉, 비수술적 개입으로 어깨 불안정성의 영향을 완화할 수 있는 최소한의 증거가 있습니다.
어깨 불안정성의 존재는 상지 기능을 급격하게 감소시키고 후속 어깨 병리로 이어질 수 있습니다.
어깨 불안정성을 치료하기 위한 특정 안내 치료적 운동 개입의 사용을 뒷받침하는 관찰 및 후향적 증거가 있지만 이러한 유형의 개입의 효과를 조사하는 무작위 대조 시험(RCT)은 두 가지뿐입니다.
현재의 증거는 재활 개입이 MDI를 가진 개인의 통증을 감소시키고 자가 보고 기능을 향상시킬 수 있음을 보여주지만, 이러한 조사에는 이질적인 샘플이 포함되며 이러한 개입의 생체역학적 효과에 대한 철저한 조사가 부족합니다.
이 연구의 결과는 골드 스탠다드 생체 역학 기술로 증상이 있는 어깨 불안정성의 영향을 완화하도록 설계된 치료 효과를 직접 관찰할 수 있게 합니다.
이러한 결과는 향후 치료 및 개입의 최적화를 촉진할 것입니다.
또한, 그 결과는 생체 역학 기반 치료 개입을 강화하고 환자 보고 결과 연구를 촉진하여 근골격계 의학의 현재 분야에 기여할 것입니다.
제안된 연구의 장기 목표는 더 다양한 인구와 더 넓은 범위의 운동 관련 어깨 기능 장애에 대한 치료 효과에 대한 조사로 확장하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- University of Minnesota Intercollegiate 수영 팀의 정회원이 되십시오.
- 표준 고니오미터로 측정했을 때 팔을 150도 이상 능동적으로 올릴 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 시도하고 있습니다.
- 모유 수유 중
- 지난 12개월 이내에 어깨 수술 병력이 있는 경우
- 등록 시 목에 통증이 있음
- 영어를 쓰지 마세요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 재활 프로그램(ARP)
참가자는 증거 기반의 표적 치료 중재를 통해 증상이 있는 어깨 불안정에 대해 치료를 받게 됩니다.
8주 동안 30-45분 동안 일주일에 두 번 치료 세션이 진행됩니다.
ARP의 운동에는 저부하 및 장시간 회전근개 강화 운동, 점진적 견갑골 지구력 훈련, 플라이오메트릭 강화 운동 및 표면 근전도(EMG) 바이오피드백이 포함됩니다.
ARP의 각 처방 운동은 연구 임상의의 재량에 따라 참가자의 기능에 맞게 증가됩니다.
ARP의 구성요소가 미리 결정되더라도 구성요소의 매개변수와 부피는 치료 단계에서 결정되고 문서화됩니다.
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ARP 개입은 어깨 통증 치료에 사용되는 일반적인 운동군을 사용하여 어깨의 힘과 지구력을 증가시키도록 고안된 치료 운동으로 구성됩니다.
구체적으로, ARP 프로그램은 일반적인 치료 운동의 단계적 프로그램을 통해 견갑골 운동 조절을 증가시키는 데 초점을 맞출 것입니다.
이 개념은 문헌에서 어깨 통증을 줄이고 다양한 병리학적 상태에서 기능을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
ARP에 포함된 각 운동에 대한 운동 선택 및 적용은 문헌의 권장 사항을 기반으로 하며 참가자 피드백을 통합하여 복용량을 맞춤화합니다.
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실험적: 비특이적 수동 개입(NPI)
참가자는 비특이적이고 일반화된 치료 중재를 통해 증상이 있는 어깨 불안정에 대해 치료를 받게 됩니다.
8주 동안 30-45분 동안 일주일에 두 번 치료 세션이 진행됩니다.
NPI는 통증 조절을 위한 수동적 방식으로 어깨 통증을 치료하는 일반적인 접근 방식으로 구성됩니다.
이러한 개입은 일반적으로 실행되지만 증상이 있는 어깨 불안정의 치료에 사용을 뒷받침하는 증거가 거의 없습니다.
NPI의 구성요소가 미리 결정되더라도 구성요소의 매개변수와 부피는 치료 단계에 걸쳐 연구 임상의가 결정하고 문서화합니다.
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NPI 개입은 임상 환경에서 일반적으로 시행되는 어깨 통증에 대한 비특이적 치료 접근법으로 구성됩니다.
구체적으로, 초음파, 마사지 및 감각 전기 자극과 같은 수동 요법은 통증을 조절하기 위해 어깨 통증 치료에 일반적으로 처방됩니다.
또한 일반적인 코어 강화 운동이 종종 시행됩니다.
따라서 NPI는 어깨 통증의 일상적인 치료에서 일반적으로 시행되는 정기적으로 처방되는 수동 치료와 일반적인 코어 강화 운동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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견갑골 관절와에 대한 상완골 머리 병진 크기의 변화
기간: 치료 시작 후 4주 이내 및 치료 종료 후 4주 이내
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상완골두 병진운동의 크기는 견갑골 관절와에 대해 상완골두가 이동한 거리로 측정됩니다.
이 변수의 측정 단위는 밀리미터(mm)로 기록된 거리입니다.
이러한 측정은 복엽 방사선 모션 분석으로 기록됩니다.
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치료 시작 후 4주 이내 및 치료 종료 후 4주 이내
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3D 견갑골 회전 크기의 변화
기간: 치료 시작 후 4주 이내 및 치료 종료 후 4주 이내
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3D 견갑골 회전의 크기는 흉부에 상대적인 각 해부학적 평면에서 견갑골 회전으로 측정됩니다.
견갑골 상하회전, 견갑골 내회전/외회전, 견갑골 전방/후방경사 3가지를 측정합니다.
이러한 회전은 도 단위로 측정됩니다.
이러한 측정은 복엽 방사선 모션 분석으로 기록됩니다.
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치료 시작 후 4주 이내 및 치료 종료 후 4주 이내
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평균 시각적 아날로그 척도(VAS)의 변화
기간: 완료하는 데 10분; 9개월 동안 매주, 중재 시작 후 1주 이내, 중재 종료 후 1주 이내, 중재 후 8주 동안
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통증 등급은 10cm VAS로 측정됩니다.
VAS는 수치 통증 척도처럼 척도에 숫자가 없습니다.
참가자는 연구 기간 동안 전자 설문지의 선을 따라 마커를 밀어 매주 VAS 척도에 통증 등급을 보고합니다.
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완료하는 데 10분; 9개월 동안 매주, 중재 시작 후 1주 이내, 중재 종료 후 1주 이내, 중재 후 8주 동안
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서부 온타리오 불안정 지수(WOSI)의 변화
기간: 완료하는 데 10분; 9개월 동안 매주, 중재 시작 후 1주 이내, 중재 종료 후 1주 이내, 중재 후 8주 동안
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WOSI는 각각 0에서 100까지의 척도로 평가되는 21개의 항목과 신체적 증상, 스포츠/레크리에이션/일, 라이프스타일 및 감정의 4가지 중요한 그룹을 포함합니다.
종합 점수 범위는 0-2100이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
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완료하는 데 10분; 9개월 동안 매주, 중재 시작 후 1주 이내, 중재 종료 후 1주 이내, 중재 후 8주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Justin L Staker, PhD, PT, University of Minnesota Medical School Department of Rehabilitation Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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