Olkapään liikehäiriöiden vaikutusten lieventäminen; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
perjantai 6. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota
Ehdotetun työn tarkoituksena on seuloa näyttöön perustuvan, kohdistetun hoitointervention tehokkuutta verrattuna epäspesifiseen, yleistettyyn hoitointerventioon oireisen olkapään epävakauden hoitamiseksi korkeakouluuimareilla.
Tutkimuksen tulokset mahdollistavat suoran havainnoinnin hoitovaikutuksista, jotka on suunniteltu lieventämään oireisen olkapään epävakauden vaikutuksia.
Nämä tulokset helpottavat tulevien hoitojen ja interventioiden optimointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä on olemassa tyydyttämätön tarve tehokkaalle menetelmälle olkapään epävakauden hoitoon.
On nimittäin olemassa vain vähän todisteita olkapään epävakauden vaikutuksen lieventämisestä ei-kirurgisilla toimenpiteillä.
Hartioiden epävakauden esiintyminen voi heikentää rajusti yläraajojen toimintaa ja johtaa myöhempään olkapää patologiaan.
Vaikka on olemassa havainnointia ja retrospektiivistä näyttöä, jotka tukevat spesifisten, ohjattujen, terapeuttisten harjoitusten käyttöä olkapään epävakauden hoidossa, on olemassa vain kaksi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jotka tutkivat tämäntyyppisten interventioiden vaikutuksia.
Vaikka nykyiset todisteet osoittavat, että kuntoutustoimenpiteet pystyvät vähentämään kipua ja parantamaan omatoimisuutta MDI-potilailla, nämä tutkimukset sisältävät heterogeenisiä näytteitä, ja niistä puuttuu perusteellinen tutkimus näiden interventioiden biomekaanisista vaikutuksista.
Tämän tutkimuksen tulokset mahdollistavat suoran havainnoinnin hoitovaikutuksista, jotka on suunniteltu lieventämään oireisen olkapään epävakauden vaikutuksia kultastandardin mukaisilla biomekaanisilla tekniikoilla.
Nämä tulokset helpottavat tulevien hoitojen ja interventioiden optimointia.
Lisäksi tulokset edistävät nykyistä tuki- ja liikuntaelinten lääketieteen alaa tehostamalla biomekaniikkaan perustuvia hoitotoimenpiteitä ja edistämällä potilaiden raportoimaa tulostutkimusta.
Ehdotetun tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on laajentaa hoidon tehokkuuden tutkimuksia monimuotoisempaan väestöön ja laajempaan valikoimaan liikkeisiin liittyviä olkapäähäiriöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole aktiivinen jäsen University of Minnesota Intercollegiate -uintijoukkueessa
- Kykenee aktiivisesti nostamaan käsivartta yli 150 astetta normaalilla goniometrillä mitattuna
Poissulkemiskriteerit:
- olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi
- Imettävät
- Sinulla on aiempi olkapääleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Sinulla on niskakipuja ilmoittautumisen yhteydessä
- Älä puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen kuntoutusohjelma (ARP)
Osallistujia hoidetaan oireisen olkapään epävakauden vuoksi näyttöön perustuvalla, kohdistetulla hoitotoimenpiteellä.
Kahdeksan viikon ajan on kaksi hoitokertaa viikossa, jotka kestävät 30-45 minuuttia.
ARP-harjoituksia ovat: Matalakuormitus ja pitkäkestoinen rotaattorimansetin vahvistusharjoitukset, progressiivinen lapaluun lihaskestävyysharjoittelu, plyometriset vahvistavat harjoitukset ja pintaelektromyografinen (EMG) biofeedback.
Kutakin määrättyä ARP:n harjoitusta lisätään vastaamaan osallistujan tehtävää tutkimuskliinikon harkinnan mukaan.
Vaikka ARP:n komponentit määritetään ennalta, komponenttien parametrit ja tilavuudet määritetään ja dokumentoidaan käsittelyvaiheen aikana.
|
ARP-interventio koostuu terapeuttisista harjoituksista, jotka on suunniteltu lisäämään olkapään voimaa ja kestävyyttä käyttämällä yhteisiä hartiakipujen hoitoon käytettyjä harjoituksia.
Erityisesti ARP-ohjelma keskittyy lapaluun motorisen hallinnan lisäämiseen yleisten terapeuttisten harjoitusten vaiheittaisen ohjelman avulla.
Tämän konseptin on kirjallisuudessa osoitettu kykenevän vähentämään olkapääkipua ja parantamaan toimintaa useissa patologisissa tiloissa, mutta tämän lähestymistavan vaikutusta kivun vähentämiseen ja toiminnan lisäämiseen oireisen olkapään epävakauden tapauksessa ei tunneta.
Harjoitusten valinta ja sovellus kullekin ARP:n sisältämälle harjoitukselle perustuu kirjallisuuden suosituksiin ja sisältää osallistujien palautteen annostelun mukauttamiseen.
|
|
Kokeellinen: Epäspesifinen passiivinen interventio (NPI)
Osallistujia hoidetaan oireisen olkapään epävakauden vuoksi epäspesifisellä yleisellä hoitotoimenpiteellä.
Kahdeksan viikon ajan on kaksi hoitokertaa viikossa, jotka kestävät 30-45 minuuttia.
NPI koostuu yleisestä lähestymistavasta olkapääkivun hoitoon passiivisilla kivun modulaatiomenetelmillä.
Näitä interventioita käytetään yleisesti, mutta niillä on vain vähän näyttöä niiden käytön tueksi oireisen olkapään epävakauden hoidossa.
Vaikka NPI:n komponentit määritetään ennalta, tutkimuskliinikon määrittää ja dokumentoi komponenttien parametrit ja tilavuudet hoitovaiheen aikana.
|
NPI-interventio koostuu ei-spesifisestä olkapääkivun hoitomenetelmästä, jota käytetään yleisesti kliinisessä ympäristössä.
Erityisesti passiivisia menetelmiä, kuten ultraääntä, hierontaa ja sensorista sähköstimulaatiota, määrätään yleisesti olkapääkivun hoidossa kivun moduloimiseksi.
Lisäksi toteutetaan usein yleisiä ydinvoimaharjoituksia.
Siksi NPI koostuu säännöllisesti määrätyistä passiivisista hoidoista ja yleisistä sydäntä vahvistavista harjoituksista, joita tavallisesti annetaan olkapääkivun rutiinihoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos olkaluun pään translaatioiden voimakkuudessa suhteessa lapaluun glenoidiin
Aikaikkuna: Neljän viikon kuluessa hoidon aloittamisesta ja neljän viikon kuluessa hoidon lopettamisesta
|
Olkaluun pään translaatioiden suuruus mitataan matkana, jonka olkaluun pää kulkee suhteessa lapaluun glenoidiin.
Tämän muuttujan mittayksikkö on etäisyys, joka kirjataan millimetreinä (mm).
Nämä mittaukset tallennetaan kaksitasoisella radiografisella liikeanalyysillä.
|
Neljän viikon kuluessa hoidon aloittamisesta ja neljän viikon kuluessa hoidon lopettamisesta
|
|
Muutos 3D lapaluun kiertojen suuruudessa
Aikaikkuna: Neljän viikon kuluessa hoidon aloittamisesta ja neljän viikon kuluessa hoidon lopettamisesta
|
3D lapaluun pyörimisten suuruus mitataan lapaluun kiertoina kussakin anatomisessa tasossa suhteessa rintakehään.
Kolme mitattavaa lapaluun kiertoa ovat: lapaluun ylös/alaspäin suuntautuva kierto, lapaluun sisäinen/ulkoinen kierto ja lapaluun etu/takakallistus.
Nämä kierrokset mitataan asteina.
Nämä mittaukset tallennetaan kaksitasoisella radiografisella liikeanalyysillä.
|
Neljän viikon kuluessa hoidon aloittamisesta ja neljän viikon kuluessa hoidon lopettamisesta
|
|
Muutokset keskimääräisessä visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS)
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia loppuun; Viikoittain yhdeksän kuukauden ajan, viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta, viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä ja kahdeksan viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Kivun arvot mitataan 10 cm:n VAS:lla.
VAS:n asteikolla ei ole numeroita, kuten numeerisella kipuasteikolla olisi.
Osallistujat raportoivat kipuarvionsa VAS-asteikolla viikoittain liu'uttamalla merkkiä sähköisessä kyselyssä koko tutkimuksen ajan.
|
Kymmenen minuuttia loppuun; Viikoittain yhdeksän kuukauden ajan, viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta, viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä ja kahdeksan viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Länsi-Ontarion epävakausindeksissä (WOSI)
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia loppuun; Viikoittain yhdeksän kuukauden ajan, viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta, viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä ja kahdeksan viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
WOSI sisältää 21 kohdetta, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0-100, ja neljä yleistä ryhmää: fyysiset oireet, urheilu/virkistys/työ, elämäntapa ja tunteet.
Yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 0-2100, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikentynyttä elämänlaatua.
|
Kymmenen minuuttia loppuun; Viikoittain yhdeksän kuukauden ajan, viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta, viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä ja kahdeksan viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Justin L Staker, PhD, PT, University of Minnesota Medical School Department of Rehabilitation Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMR-2021-29615
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapäävammat
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat