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Atténuation de l'impact du dysfonctionnement des mouvements de l'épaule ; un essai contrôlé randomisé

6 janvier 2023 mis à jour par: University of Minnesota
Le but du travail proposé est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de traitement ciblée et fondée sur des données probantes par rapport à une intervention de traitement non spécifique et généralisée pour traiter l'instabilité symptomatique de l'épaule chez les nageurs collégiaux. Les résultats de l'étude permettront une observation directe des effets du traitement visant à atténuer les effets de l'instabilité symptomatique de l'épaule. Ces résultats faciliteront l'optimisation des futurs traitements et interventions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Actuellement, il existe un besoin non satisfait d'une méthode efficace pour traiter l'instabilité de l'épaule. À savoir, il existe peu de preuves pour atténuer l'impact de l'instabilité de l'épaule avec des interventions non chirurgicales. La présence d'une instabilité de l'épaule peut réduire considérablement la fonction des membres supérieurs et entraîner une pathologie ultérieure de l'épaule. Bien qu'il existe des preuves observationnelles et rétrospectives pour soutenir l'utilisation d'interventions d'exercices thérapeutiques spécifiques, guidées pour traiter l'instabilité de l'épaule, il n'y a que deux essais contrôlés randomisés (ECR) étudiant les effets de ces types d'interventions. Bien que les preuves actuelles démontrent que les interventions de réadaptation sont capables de diminuer la douleur et d'améliorer la fonction autodéclarée chez les personnes atteintes d'IM, ces enquêtes incluent des échantillons hétérogènes et manquent d'enquêtes approfondies sur les effets biomécaniques de ces interventions. Les résultats de cette étude permettront une observation directe des effets du traitement conçu pour atténuer les effets de l'instabilité symptomatique de l'épaule avec des techniques biomécaniques de référence. Ces résultats faciliteront l'optimisation des futurs traitements et interventions. De plus, les résultats contribueront au domaine actuel de la médecine musculo-squelettique en améliorant les interventions de traitement basées sur la biomécanique et en favorisant la recherche sur les résultats rapportés par les patients. L'objectif à long terme de la recherche proposée est de s'étendre aux enquêtes sur l'efficacité du traitement à des populations plus diverses et à un plus large éventail de dysfonctionnements de l'épaule liés au mouvement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être un membre actif de l'équipe de natation interuniversitaire de l'Université du Minnesota
  • Être capable de lever activement le bras à plus de 150 degrés, mesuré avec un goniomètre standard

Critère d'exclusion:

  • êtes enceinte ou essayez de tomber enceinte
  • allaitent
  • Avoir des antécédents de chirurgie de l'épaule au cours des 12 derniers mois
  • Avoir des douleurs au cou au moment de l'inscription
  • Ne parlez pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de réadaptation active (PAR)
Les participants seront traités pour une instabilité symptomatique de l'épaule grâce à l'intervention thérapeutique ciblée et fondée sur des données probantes. Pendant huit semaines, il y aura deux séances de traitement par semaine d'une durée de 30 à 45 minutes. Les exercices de l'ARP comprennent : des exercices de renforcement de la coiffe des rotateurs à faible charge et de longue durée, un entraînement progressif d'endurance des muscles scapulaires, des exercices de renforcement pliométrique et un biofeedback électromyographique de surface (EMG). Chaque exercice prescrit dans l'ARP sera augmenté pour correspondre à la fonction du participant à la discrétion du clinicien de l'étude. Bien que les composants de l'ARP soient prédéterminés, les paramètres et les volumes des composants seront déterminés et documentés au cours de la phase de traitement.
L'intervention ARP consiste en des exercices thérapeutiques conçus pour augmenter la force et l'endurance de l'épaule à l'aide d'un groupe d'exercices courants utilisés pour le traitement de la douleur à l'épaule. Plus précisément, le programme ARP se concentrera sur l'augmentation du contrôle moteur scapulaire grâce à un programme phasique d'exercices thérapeutiques communs. Ce concept a été démontré dans la littérature comme capable de réduire la douleur à l'épaule et d'améliorer la fonction dans une variété de conditions pathologiques, cependant, l'effet de cette approche pour réduire la douleur et augmenter la fonction pour l'instabilité symptomatique de l'épaule est inconnu. La sélection des exercices et l'application pour chaque exercice inclus dans l'ARP sont basées sur les recommandations de la littérature et intégreront les commentaires des participants pour personnaliser les dosages.
Expérimental: Intervention passive non spécifique (NPI)
Les participants seront traités pour une instabilité symptomatique de l'épaule avec l'intervention de traitement non spécifique et généralisée. Pendant huit semaines, il y aura deux séances de traitement par semaine d'une durée de 30 à 45 minutes. Le NPI consiste en une approche générale du traitement de la douleur à l'épaule avec des modalités passives de modulation de la douleur. Ces interventions sont couramment pratiquées mais ont peu de preuves pour soutenir leur utilisation dans le traitement de l'instabilité symptomatique de l'épaule. Bien que les composants du NPI soient prédéterminés, les paramètres et les volumes des composants seront déterminés et documentés par un clinicien de l'étude au cours de la phase de traitement.
L'intervention NPI consiste en une approche de traitement non spécifique de la douleur à l'épaule qui est couramment administrée en milieu clinique. Plus précisément, des modalités passives telles que les ultrasons, le massage et la stimulation électrique sensorielle sont couramment prescrites dans le traitement de la douleur à l'épaule pour moduler la douleur. De plus, des exercices généraux de renforcement du tronc sont souvent mis en œuvre. Par conséquent, le NPI consistera en des traitements passifs régulièrement prescrits et des exercices généraux de renforcement du tronc, tels qu'ils sont couramment administrés dans le traitement de routine des douleurs à l'épaule.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'amplitude des translations de la tête humérale par rapport à la glène scapulaire
Délai: Dans les quatre semaines suivant le début du traitement et dans les quatre semaines suivant la fin du traitement
L'amplitude des translations de la tête humérale sera mesurée comme la distance parcourue par la tête humérale par rapport à la glène scapulaire. L'unité de mesure de cette variable est la distance, enregistrée en millimètres (mm). Ces mesures seront enregistrées avec une analyse de mouvement radiographique biplan.
Dans les quatre semaines suivant le début du traitement et dans les quatre semaines suivant la fin du traitement
Modification de l'amplitude des rotations scapulaires 3D
Délai: Dans les quatre semaines suivant le début du traitement et dans les quatre semaines suivant la fin du traitement
L'amplitude des rotations scapulaires 3D sera mesurée en rotations scapulaires dans chaque plan anatomique par rapport au thorax. Les trois rotations scapulaires qui seront mesurées sont : la rotation scapulaire vers le haut/bas, la rotation scapulaire interne/externe et l'inclinaison scapulaire antérieure/postérieure. Ces rotations sont mesurées en degrés. Ces mesures seront enregistrées avec une analyse de mouvement radiographique biplan.
Dans les quatre semaines suivant le début du traitement et dans les quatre semaines suivant la fin du traitement
Modifications de l'échelle visuelle analogique moyenne (EVA)
Délai: Dix minutes pour terminer; Hebdomadaire pendant neuf mois, dans la semaine suivant le début de l'intervention, dans la semaine suivant la fin de l'intervention et huit semaines après l'intervention
Les cotes de douleur seront mesurées avec une EVA de 10 cm. L'EVA n'aura pas de chiffres sur l'échelle, comme le ferait une échelle numérique de la douleur. Les participants rapporteront leur évaluation de la douleur sur l'échelle VAS chaque semaine en faisant glisser le marqueur le long de la ligne sur l'enquête électronique pendant toute la durée de l'étude.
Dix minutes pour terminer; Hebdomadaire pendant neuf mois, dans la semaine suivant le début de l'intervention, dans la semaine suivant la fin de l'intervention et huit semaines après l'intervention
Changement dans l'indice d'instabilité de l'Ouest de l'Ontario (WOSI)
Délai: Dix minutes pour terminer; Hebdomadaire pendant neuf mois, dans la semaine suivant le début de l'intervention, dans la semaine suivant la fin de l'intervention et huit semaines après l'intervention
Le WOSI contient 21 éléments, chacun noté sur une échelle de 0 à 100, et quatre groupes principaux : symptômes physiques, sports/loisirs/travail, mode de vie et émotion. Les scores composites vont de 0 à 2100, où des scores plus élevés indiquent une qualité de vie réduite.
Dix minutes pour terminer; Hebdomadaire pendant neuf mois, dans la semaine suivant le début de l'intervention, dans la semaine suivant la fin de l'intervention et huit semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justin L Staker, PhD, PT, University of Minnesota Medical School Department of Rehabilitation Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Première publication (Réel)

21 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PMR-2021-29615

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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