Atenuar o impacto da disfunção do movimento do ombro; um estudo controlado randomizado
6 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo do trabalho proposto é avaliar a eficácia de uma intervenção de tratamento direcionada e baseada em evidências versus uma intervenção de tratamento não específica e generalizada para tratar a instabilidade sintomática do ombro em nadadores universitários.
Os resultados do estudo permitirão a observação direta dos efeitos do tratamento projetado para mitigar os efeitos da instabilidade sintomática do ombro.
Esses resultados facilitarão a otimização de tratamentos e intervenções futuras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, há uma necessidade não atendida de um método eficaz para tratar a instabilidade do ombro.
Ou seja, há evidências mínimas para mitigar o impacto da instabilidade do ombro com intervenções não cirúrgicas.
A presença de instabilidade do ombro pode diminuir drasticamente a função da extremidade superior e levar a uma patologia subsequente do ombro.
Embora existam evidências observacionais e retrospectivas para apoiar o uso de intervenções de exercícios terapêuticos específicos e guiados para tratar a instabilidade do ombro, existem apenas dois ensaios clínicos randomizados (RCT) investigando os efeitos desses tipos de intervenções.
Embora as evidências atuais demonstrem que as intervenções de reabilitação são capazes de diminuir a dor e melhorar a função auto-relatada em indivíduos com MDI, essas investigações incluem amostras heterogêneas e carecem de investigação completa dos efeitos biomecânicos dessas intervenções.
Os resultados deste estudo permitirão a observação direta dos efeitos do tratamento projetado para mitigar os efeitos da instabilidade sintomática do ombro com técnicas biomecânicas padrão-ouro.
Esses resultados facilitarão a otimização de tratamentos e intervenções futuras.
Além disso, os resultados contribuirão para o campo atual da medicina musculoesquelética, aprimorando as intervenções de tratamento baseadas na biomecânica e promovendo a pesquisa de resultados relatados pelo paciente.
O objetivo de longo prazo da pesquisa proposta é expandir as investigações da eficácia do tratamento para populações mais diversas e uma gama mais ampla de disfunções do ombro relacionadas ao movimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Seja um membro ativo da equipe de natação intercolegial da Universidade de Minnesota
- Ser capaz de levantar ativamente o braço acima de 150 graus medido com um goniômetro padrão
Critério de exclusão:
- Está grávida ou está tentando engravidar
- estão amamentando
- Ter um histórico anterior de cirurgia no ombro nos últimos 12 meses
- Ter dor no pescoço no momento da inscrição
- Não falo inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Reabilitação Ativa (ARP)
Os participantes serão tratados para instabilidade sintomática do ombro com a intervenção de tratamento direcionada baseada em evidências.
Durante oito semanas, haverá duas sessões de tratamento por semana com duração de 30 a 45 minutos.
Os exercícios no ARP incluem: exercícios de fortalecimento do manguito rotador de baixa carga e alta duração, treinamento progressivo de resistência muscular escapular, exercícios de fortalecimento pliométrico e biofeedback eletromiográfico (EMG) de superfície.
Cada exercício prescrito no ARP será aumentado para corresponder à função do participante, a critério do clínico do estudo.
Embora os componentes do ARP sejam pré-determinados, os parâmetros e volumes dos componentes serão determinados e documentados durante a fase de tratamento.
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A intervenção ARP consiste em exercícios terapêuticos projetados para aumentar a força e a resistência do ombro usando um conjunto de exercícios comuns usados para o tratamento da dor no ombro.
Especificamente, o programa ARP se concentrará no aumento do controle motor escapular por meio de um programa fásico de exercícios terapêuticos comuns.
Este conceito tem sido mostrado na literatura como capaz de reduzir a dor no ombro e melhorar a função em uma variedade de condições patológicas, no entanto, o efeito desta abordagem para reduzir a dor e aumentar a função para instabilidade sintomática do ombro é desconhecido.
A seleção de exercícios e a aplicação de cada exercício incluído no ARP são baseadas nas recomendações da literatura e incorporarão o feedback dos participantes para personalizar as dosagens.
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Experimental: Intervenção passiva não específica (NPI)
Os participantes serão tratados para instabilidade sintomática do ombro com a intervenção de tratamento generalizado e inespecífico.
Durante oito semanas, haverá duas sessões de tratamento por semana com duração de 30 a 45 minutos.
O NPI consiste em uma abordagem geral para tratar a dor no ombro com modalidades passivas para modulação da dor.
Essas intervenções são comumente praticadas, mas têm poucas evidências para apoiar seu uso no tratamento da instabilidade sintomática do ombro.
Embora os componentes do NPI sejam pré-determinados, os parâmetros e volumes dos componentes serão determinados e documentados por um clínico do estudo durante a fase de tratamento.
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A intervenção NPI consiste em uma abordagem de tratamento não específica para dor no ombro que é comumente administrada no ambiente clínico.
Especificamente, modalidades passivas como ultrassom, massagem e estimulação elétrica sensorial são comumente prescritas no tratamento da dor no ombro para modular a dor.
Além disso, exercícios gerais de fortalecimento do núcleo são frequentemente implementados.
Portanto, o NPI consistirá em tratamentos passivos prescritos regularmente e exercícios gerais de fortalecimento do núcleo, como comumente administrados no tratamento de rotina da dor no ombro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na magnitude das translações da cabeça do úmero em relação à glenoide escapular
Prazo: Dentro de quatro semanas após o início do tratamento e dentro de quatro semanas após o término do tratamento
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A magnitude das translações da cabeça umeral será medida como a distância percorrida pela cabeça umeral em relação à glenóide escapular.
A unidade de medida dessa variável é a distância, registrada em milímetros (mm).
Essas medições serão registradas com análise de movimento radiográfico biplano.
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Dentro de quatro semanas após o início do tratamento e dentro de quatro semanas após o término do tratamento
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Mudança na magnitude das rotações escapulares 3D
Prazo: Dentro de quatro semanas após o início do tratamento e dentro de quatro semanas após o término do tratamento
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A magnitude das rotações escapulares 3D será medida como rotações escapulares em cada plano anatômico em relação ao tórax.
As três rotações escapulares que serão medidas são: rotação escapular para cima/baixo, rotação escapular interna/externa e inclinação escapular anterior/posterior.
Essas rotações são medidas em graus.
Essas medições serão registradas com análise de movimento radiográfico biplano.
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Dentro de quatro semanas após o início do tratamento e dentro de quatro semanas após o término do tratamento
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Alterações na escala analógica visual média (VAS)
Prazo: Dez minutos para completar; Semanalmente por nove meses, dentro de 1 semana após o início da intervenção, dentro de 1 semana após o término da intervenção e oito semanas após a intervenção
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As classificações de dor serão medidas com um VAS de 10 cm.
A VAS não terá números na escala, como teria uma escala numérica de dor.
Os participantes relatarão sua classificação de dor na escala VAS semanalmente, deslizando o marcador ao longo da linha na pesquisa eletrônica durante todo o estudo.
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Dez minutos para completar; Semanalmente por nove meses, dentro de 1 semana após o início da intervenção, dentro de 1 semana após o término da intervenção e oito semanas após a intervenção
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Mudança no Índice de Instabilidade do Oeste de Ontário (WOSI)
Prazo: Dez minutos para completar; Semanalmente por nove meses, dentro de 1 semana após o início da intervenção, dentro de 1 semana após o término da intervenção e oito semanas após a intervenção
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O WOSI contém 21 itens, cada um classificado em uma escala de 0 a 100, e quatro grupos abrangentes: sintomas físicos, esportes/recreação/trabalho, estilo de vida e emoção.
As pontuações compostas variam de 0 a 2100, em que pontuações maiores indicam uma qualidade de vida reduzida.
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Dez minutos para completar; Semanalmente por nove meses, dentro de 1 semana após o início da intervenção, dentro de 1 semana após o término da intervenção e oito semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Justin L Staker, PhD, PT, University of Minnesota Medical School Department of Rehabilitation Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMR-2021-29615
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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