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코로나바이러스 질병(COVID-19) 팬데믹 상황에서 산후 불안 및 우울증의 유병률 추정 (PsyCOVIDUM)

2023년 9월 11일 업데이트: Fondation Hôpital Saint-Joseph

COVID-19 팬데믹 상황에서 산후 불안 및 우울증의 유병률 추정

2019년 12월 중국에서 신종 코로나바이러스 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염이 발생했고 이후 전 세계로 퍼졌습니다. 이 새로운 바이러스에 의해 유발되는 질병인 COVID-19의 다양한 중증도 형태는 임산부에게서 설명되었습니다. 임산부와 태아에 대한 바이러스의 직접적인 영향 외에도 전염병 상황 자체가 심리적 위험 요소로 작용하고 정신 장애에 대한 보호 요소를 변경할 가능성이 있습니다. 이 전염병 상황은 그 자체로 불안을 유발하고 심지어 외상을 유발하기도 합니다. 특히 그것이 전달하는 잠재적으로 치명적인 감염 위험 때문에 심리적으로 취약한 인구에서 더욱 그렇습니다. 바이러스 감염에 대한 공포와 더불어 불안을 유발하는 불확실성의 어느 정도 중요한 부분을 포함하는 출산과 산후조기에 대한 공포가 주산기의 바이러스 감염에 대한 공포에 더해진다. 이러한 스트레스 요인의 추가는 주산기 우울 장애 및 불안 장애, 특히 출산의 정신적 외상 경험의 유병률을 증가시킬 가능성이 있습니다. 격리, 산부인과에 대한 동반자의 접근 제한 또는 감염 또는 감염된 것으로 의심되는 어머니의 전염성 격리와 같은 위생 및 사회적 조치는 정신병리학적 결과를 초래할 수 있습니다.

이러한 맥락에서 PREMA 대학 병원 연맹(UHF PREMA)의 3개 산부인과 병동: Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph(GHPSJ), Louis Mourier 병원(APHP) 및 Port-Royal 병원(APHP)은 "Centre de Psychopathologie du Boulevard Brune(CPBB)"와 Louis Mourier 병원의 정신과는 임신 첫날 출산 후 여성에게 제공되는 체계적인 선별 검사로 구성된 치료 프로토콜을 마련했습니다. 증상. 그런 다음 증상을 보이는 여성은 이 세 센터 각각의 조직에 적합한 양식에 따라 치료를 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 세 센터의 선별 검사는 점수 계산이 가능한 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)인 우울 장애 감지를 위한 자가 관리 설문지 사용을 기반으로 합니다.

EPDS 외에도 GHPSJ 산부인과에서는 세 가지 다른 도구가 사용됩니다. 불안을 선별하기 위한 설문지 STAI-S(State-Trait Anxiety Inventory)와 외상 증상을 위한 두 가지 PDEQ(Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire) 및 PDI(Peritraumatic Distress Inventory). 이 센터에서 스크리닝에는 배달 후 6주에서 8주 사이에 가정 우편으로 발송되는 두 번째 단계인 EPDS, STAI-S 및 IES-R(Impact Events Scale-Revised), 외상 후 스트레스에 대한 또 다른 테스트 스크리닝이 포함됩니다. .

이 세 산부인과 병원에서 구현된 프로토콜을 기반으로 본 연구 프로젝트는 COVID-19 대유행 기간과 이후에 서로 다른 시기에 산후 우울 장애의 유병률을 추정하는 것을 목표로 합니다. 또한 이러한 장애의 발생과 관련된 요인을 식별하는 것을 목표로 하며, 주로 전염병 상황의 요소와 산후 우울 및 불안 장애의 위험 사이의 연관성을 결정합니다.

따라서 역학 접근 방식을 기반으로 하는 이 프로젝트는 COVID-19 팬데믹과 관련된 정신 건강 위험을 평가하는 것을 목표로 합니다. 산후 여성은 특히 정신 건강 측면에서 특히 취약한 그룹입니다.

실제로 이 기간 동안 1~5%는 외상 후 스트레스 장애가 발생하고 10~20%는 산후 우울증이 발생합니다. 또한, NCSMD(National Confidential Survey on Maternal Deaths)에 따르면 산후 출혈 전, 자간전증 전(아직 데이터 없음 게시됨). 통합된 영어, 네덜란드어 및 프랑스어 데이터에서 우리는 임신과 산후 첫 해 사이에 발생하는 산모 사망의 36%가 자살로 인한 사망임을 관찰합니다.

COVID-19 팬데믹과 인구를 제한하기까지 한 관련 조치는 일반 인구에서 정신 건강 장애 발생에 유리한 요인을 증가시킬 가능성이 매우 높지만 아마도 산후조리와 같은 특정 위험에 처한 그룹에서는 훨씬 더 그럴 것입니다. 여성.

자신이나 가족의 바이러스 감염과 관련된 두려움을 통해서든, 바이러스 순환을 제한하기 위해 많은 국가에서 시행한 예외적인 조치의 결과를 통해서든, 대유행 상황은 일반 대중과 인구에 영향을 미쳤습니다. 다양한 상황에서 임신 중인 여성의 지금까지 우리가 아는 한, 이러한 맥락이 프랑스에서 임신한 여성의 정신 건강에 미칠 수 있는 영향을 알 수 있는 데이터는 없습니다. 더욱이, 프랑스나 다른 곳에서 이 전염병 상황이 산후 기간의 심리적 장애의 유병률에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 그러나 이 시기는 이미 특히 심리적으로 취약한 시기이며 산모의 자살 위험이 가장 높은 시기입니다. 또한 팬데믹 영향과 이에 수반되는 일반 및 지역 조치가 이 산후 기간 동안 훨씬 더 큰 영향을 미칠 수 있다고 생각하는 것이 합리적입니다. 바이러스 확산을 방지하고 보호하기 위해 취한 조치는 아버지에 대한 대부분의 출산 서비스를 완전히 폐쇄하는 효과를 가져왔으며, 따라서 어머니는 사회적 및 결혼 지원을 완전히 또는 부분적으로 박탈하고 경우에 따라 자녀와의 물리적 근접성을 모두 박탈했습니다. 그 중 산후 우울증의 위험 요소입니다.

주산기 맥락에서 외상 후 스트레스 장애가 주산기 우울증의 위험과 밀접한 관련이 있다는 것도 문서화되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2580

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 4월 6일부터 COVID-19 전염병이 끝난 후 3개의 참여 산부인과 중 한 곳에서 24주간의 무월경 후 출산하는 성인 임산부

설명

포함 기준:

  • 2020년 4월 6일부터 COVID-19 전염병이 끝난 후 3개의 참여 산부인과 중 한 곳에서 24주간의 무월경 후 출산하는 성인 임산부
  • 프랑스어 사용 환자

제외 기준:

  • 태아 사망 또는 임신 중 의료 중단 상황
  • 후견인 또는 큐레이터의 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 법원의 보호를 받는 환자
  • 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파리 지역의 3개 분만실 인구에서 우울 및/또는 불안 증상을 나타내는 산후 직후 여성의 유병률 변화를 따르십시오.
기간: 2 개월
산후 즉시 불안 및/또는 우울 장애에 대한 양성 검사를 받은 여성 비율의 대유행 변동 중 진화
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 팬데믹 상황에서 출산 여성 인구(3개 병원)에서 산후 직후에 우울 및/또는 불안 증상(EPDS)을 보이는 여성의 유병률 추정
기간: 3일차
산후 즉시 EPDS가 >10인 여성의 유병률.
3일차
COVID-19 팬데믹 상황에서 출산 여성 인구(3개 병원)에서 산후 직후에 우울 및/또는 불안 증상(STAI-S)을 보이는 여성의 유병률을 추정합니다.
기간: 3일차
산후 즉시 여성의 유병률(STAI-S) > 45
3일차
COVID-19 팬데믹 상황에서 출산 여성 인구(3개 병원)에서 산후 직후에 우울 및/또는 불안 증상(PDEQ)을 보이는 여성의 유병률을 추정합니다.
기간: 3일차
산후 즉시 Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire(PDEQ)가 있는 여성의 유병률 > 15
3일차
COVID-19 팬데믹 상황에서 출산 여성 인구(3개 병원)에서 산후 직후에 우울 및/또는 불안 증상(PDI)을 보이는 여성의 유병률을 추정합니다.
기간: 3일차
산후 즉시 Peritraumatic Distress Inventory scale(PDI) > 15인 여성의 유병률
3일차
COVID-19 팬데믹 상황에서 GhPSJ 산부인과 병원에서 출산하는 여성 인구 중 우울 및/또는 불안 증상(EPDS)이 있는 산후 2개월 여성 유병률 추정
기간: 2 개월
산후 즉시 EPDS가 >10인 여성의 유병률
2 개월
COVID-19 팬데믹 상황에서 GhPSJ 산부인과 병원에서 출산하는 여성 인구 중 우울 및/또는 불안 증상(STAI-S)이 있는 산후 2개월 여성의 유병률 추정
기간: 2 개월
산후 즉시 여성의 유병률(STAI-S) > 45
2 개월
COVID-19 팬데믹 상황에서 GhPSJ 산부인과 병원에서 출산하는 여성 인구 중 우울 및/또는 불안 증상(PDEQ)이 있는 산후 2개월 여성의 유병률 추정
기간: 2 개월
산후 즉시 Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire(PDEQ)가 있는 여성의 유병률 > 15
2 개월
COVID-19 팬데믹 상황에서 GhPSJ 산부인과 병원에서 출산하는 여성 인구 중 우울 및/또는 불안 증상(IES-R)이 있는 산후 2개월 여성의 유병률 추정
기간: 2 개월
즉각적인 산후 영향 사건이 있는 여성의 유병률 척도 개정(IES-R) > 12
2 개월
COVID-19 팬데믹 상황에서 우울 및/또는 불안 증상이 발생할 위험과 관련된 요인을 조사합니다.
기간: 3일 ~ 2개월
COVID-19 감염과 컷오프 이상의 점수를 받을 위험 간의 연관성 측정
3일 ~ 2개월
COVID-19 팬데믹 상황에서 우울 및/또는 불안 증상이 발생할 위험과 관련된 요인을 조사합니다.
기간: 3일 ~ 2개월
분만 시간(일반 및 지역 검역에 대한 노출, 바이러스 감염 위험 반영)과 기준점 이상의 점수를 받을 위험 간의 연관성 측정
3일 ~ 2개월
COVID-19 팬데믹 상황에서 우울 및/또는 불안 증상이 발생할 위험과 관련된 요인을 조사합니다.
기간: 3일 ~ 2개월
산후 기간 동안 어머니의 사회-가족적 고립과 컷오프 이상의 점수를 받을 위험 사이의 연관성 측정
3일 ~ 2개월
COVID-19 팬데믹 상황에서 우울 및/또는 불안 증상이 발생할 위험과 관련된 요인을 조사합니다.
기간: 3일 ~ 2개월
산후 기간의 모자 분리와 컷오프 이상의 점수를 가질 위험 사이의 연관성 측정
3일 ~ 2개월
PsyCOVIDUM에서 SARS-CoV2에 감염되지 않은 여성과 COROPREG 연구에서 감염된 여성의 불안 및 우울 장애 유병률 비교(COVID-19 및 임신: 여성 및 신생아의 인구 기반 코호트)
기간: 2 개월
산모 COVID-19 감염이 불안-우울 증상에 미치는 영향 측정.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elie AZRIA, Pr, Fondation Hôpital Saint-Joseph

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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