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뇌 정서 활동과 관상 동맥 플라크 불안정성 간의 상호 연결에 대한 종합적인 평가

2022년 8월 22일 업데이트: Jin Won Kim, Korea University Guro Hospital

스트레스 관련 신경생물학적 활동과 죽상동맥경화성 플라크 불안정성 사이의 생물학적 상호연결: OCT-FLIM 이중 모드 혈관내 영상 및 일련의 18F-FDG-PET/CT 평가를 통한 전향적 코호트 연구

정서적 스트레스는 미래의 심혈관 사건과 관련이 있습니다. 그러나 뇌의 정서적 신경 활동과 급성 플라크 불안정 사이의 생물학적 상호 연결은 완전히 이해되지 않았습니다. OCT-FLIM(Optical coherence tomography-Fluorescence Lifetime) 이중 모달 혈관 내 이미징은 관상 동맥 죽종의 구조적 및 생화학적 특성을 포괄적으로 평가하고 플라크 불안정성 수준을 추정할 수 있는 새로운 기술입니다. 18F-플루오로데옥시글루코스-양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(18F-FDG-PET/CT)을 사용하면 정서적 스트레스, 동맥 염증 및 조혈을 포함한 다중 시스템 활동을 동시에 평가할 수 있습니다. 본 연구는 OCT-FLIM 및 18F-FDG PET/CT 영상 평가를 이용하여 관상동맥 플라크 불안정성, 스트레스 관련 신경생물학적 활동 및 대식세포 조혈 사이의 기계적 연관성을 전향적으로 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 적합한 것으로 간주되는 중증 폐쇄성 병변(>70% 직경 협착증)이 하나 이상 있는 다혈관 관상동맥 질환(안정형 협심증 및 급성 관상동맥 증후군 모두 포함) 환자 32명이 포함됩니다. 연구.

관상동맥 주범 플라크(경증 내지 중등도의 협착성 비범인 플라크를 포함하거나 포함하지 않음)의 구조적/생화학적 특성은 OCT-FLIM 이중 모달 혈관내 영상화를 사용하여 종합적으로 평가됩니다.

PCI로 관상동맥 혈관재생술을 받은 후, 피험자는 기준선 입원 및 6개월 추적에서 일련의 18F-FDG-PET/CT 분자 영상을 통해 편도체, 경동맥, 대동맥, 골수 및 비장을 포함한 표적 조직에서 PET 신호 활동을 측정합니다. .

OCT-FLIM 매개변수와 기준선 PET 신호 사이의 상관관계를 평가하여 다중 시스템 대사 활동과 관상 동맥 플라크 불안정성 사이의 기계적 연결에 대한 통찰력을 제공합니다. 6개월 후 일련의 PET/CT 영상을 통해 다양한 수준의 관상 동맥 플라크 불안정성에 따라 다중 시스템 PET 신호 활동의 자연스러운 과정을 추정할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jin Won Kim, MD, PhD
  • 전화번호: +82-2-2626-3006
  • 이메일: kjwmm@korea.ac.kr

연구 연락처 백업

  • 이름: Dong Oh Kang, MD, PhD
  • 전화번호: +82-2-2626-3184
  • 이메일: gelly9@naver.com

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 08308
        • 모병
        • Korea University Guro Hospital
        • 연락하다:
          • Dong Oh Kang, MD, PhD
          • 전화번호: +82-2-2626-3184
          • 이메일: gelly9@naver.com
        • 수석 연구원:
          • Jin Won Kim, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Dong Oh Kang, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Sunwon Kim, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Hongki Yoo, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 범인 플라크 평가 및 스텐트 최적화를 위해 OCT-FLIM 이중 모드 혈관내 영상화를 활용하여 경피적 관상동맥 중재술을 받을 계획입니다. PCI 후 피험자는 기준선 및 6개월 후속 조치에서 일련의 18F-FDG-PET/CT 분자 이미징을 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령: 20세 이상, 75세 미만
  • 관상동맥 혈관재생술이 필요한 중증 관상동맥 죽상경화증(직경 협착 >70%) 환자
  • 기준 혈관 직경: 2.5~4.0mm
  • 연구 등록 전에 자발적인 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  • 복합관상동맥병변(구공병변, 보호되지 않은 좌주병변, 만성전폐색, 이식혈관 등)
  • 기준 혈관 직경: 2.5mm 미만, 4.0mm 초과
  • 심한 석회화를 동반한 관상동맥 병변
  • 관상 동맥 개입 중 혈역학적 불안정성
  • 항혈전제 치료에 대한 금기
  • 만성 신부전(혈청 크레아티닌 >2.0mg/dL)
  • 심한 간 기능 장애(aspartate transaminase 또는 alanine transferase > 정상 상한치의 5배)
  • 임신 또는 잠재적 임신
  • 수명이 1년 미만
  • 환자는 등록 시 정보에 입각한 동의서 서명을 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일련의 18F-FDG-PET/CT 평가를 통한 OCT-FLIM 이중 모달 혈관 내 이미징
OCT-FLIM 듀얼 모드 혈관 내 영상과 일련의 18F-FDG-PET/CT 영상으로 관상 동맥 플라크를 포괄적으로 평가하는 PCI를 받는 환자 그룹
장치: OCT-FLIM(광간섭단층촬영-형광수명)
OCT-FLIM 듀얼 모달 혈관내 카테터 영상에 이어 일련의 18F-FDG-PET/CT 영상으로 관상 동맥 플라크의 포괄적인 평가
다른 이름들:
  • 18F-FDG-PET/CT(양전자 방출 단층 촬영-컴퓨터 단층 촬영)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 편도체 활동(스트레스 관련 신경생물학적 활동)
기간: 기준선(지수 편입 이내)
Amygdalar target-to-background ratio (TBR) = Amygdalar standardized uptake value (SUV) / 측두엽 SUV
기준선(지수 편입 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 경동맥 염증(동맥 죽상경화성 염증)
기간: 기준선(지수 편입 이내)
경동맥 TBR = 경동맥 SUV / 경정맥 SUV
기준선(지수 편입 이내)
기준선 대동맥 염증(동맥 죽상경화성 염증)
기간: 기준선(지수 편입 이내)
대동맥 TBR = 대동맥 SUV / 경정맥 SUV
기준선(지수 편입 이내)
기준선 골수 조혈(조혈 활동)
기간: 기준선(지수 편입 이내)
골수 TBR = 골수 SUV / 경정맥 SUV
기준선(지수 편입 이내)
기준선 비장 조혈(조혈 활동)
기간: 기준선(지수 편입 이내)
비장 TBR = 비장 SUV / 경정맥 SUV
기준선(지수 편입 이내)
OCT-FLIM으로 추정한 관상 동맥 플라크 조성
기간: 기준선(1일차)
상세한 관상 동맥 플라크 구성을 예측하는 형광 수명 값
기준선(1일차)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추적 편도체 활동(스트레스 관련 신경생물학적 활동)
기간: 6개월 추적
편도체 TBR = 편도체 SUV / 측두엽 SUV
6개월 추적
후속 경동맥 염증(동맥 죽상경화성 염증)
기간: 6개월 추적
경동맥 TBR = 경동맥 SUV / 경정맥 SUV
6개월 추적
후속 대동맥 염증(동맥 죽상경화성 염증)
기간: 6개월 추적
대동맥 TBR = 대동맥 SUV / 경정맥 SUV
6개월 추적
후속 골수 조혈(조혈 활동)
기간: 6개월 추적
골수 TBR = 골수 SUV / 경정맥 SUV
6개월 추적
후속 비장 조혈(조혈 활동)
기간: 6개월 추적
비장 TBR = 비장 SUV / 경정맥 SUV
6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Korea University Guro Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jin Won Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
  • 연구 책임자: Dong Oh Kang, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
  • 연구 책임자: Sun Won Kim, MD, PhD, Korea University
  • 연구 책임자: Hongki Yoo, PhD, Korea Advanced Institute of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 14일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SRFC-IT1501-05_a

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

환자 기밀 유지로 인해 개별 참가자 데이터(IPD)는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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