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완화 의료 교육자 (VIDEO-PCE)

2025년 12월 18일 업데이트: Tufts Medical Center

완화 치료의 범위를 확장하여 COVID-19 문제 해결: 노인 및 모든 치매 환자를 위한 비디오를 통한 사전 예방적 사전 치료 계획

조사관은 65세 이상의 입원 환자 또는 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD) 환자와 그들의 대리 결정권자 사이에서 사전 치료 계획(ACP) 교육자 주도 개입의 단계적 쐐기 클러스터 무작위 시험을 수행할 것을 제안합니다. 뉴욕에 있는 Boston Medical Center와 North Shore University Hospital의 두 주요 병원의 병동 및 ICU 설정. 환자 결과는 자연어 처리를 통해 전자 건강 기록에서 추출됩니다. 개입의 효과는 9,000명의 입원 환자 사이에서 다음 결과를 비교하여 평가됩니다(목표 1): ACP 문서화; 소생술에 대한 선호도; 완화 치료 상담; 및 호스피스 사용. 조사관은 (목표 2): (1) 지식, (2) 미래 치료에 대한 확신, (3) 의사소통 만족도, (4) ADRD 환자의 간병인 600명에 대한 결정적 확실성을 포함하여 간병인 중심의 ADRD 환자 결과를 특성화할 것입니다. ADRD가 병원에 ​​입원했습니다. COVID-19는 외롭고 잠재적으로 충격적인 병원 사망의 위험과 살고 싶은 욕구의 균형을 맞춰야 하는 노인 미국인과 ADRD 환자 및 간병인에게 독특한 딜레마를 제기합니다. 비디오 의사 결정 지원은 이러한 선택에 직면한 환자를 지원하는 실용적이고 증거 기반의 혁신적인 접근 방식입니다. 효과가 입증되면 이 혁신적인 치료 모델을 전국적으로 즉시 배포하여 수백만 미국인의 치료 품질을 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

65세 이상의 대부분의 환자와 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD) 환자는 의사에게 자신의 선호 사항을 알리거나 사전 치료 계획(ACP) 문서를 작성한 적이 없습니다. 완화 치료는 ADRD 치료를 개선하고 환자-임상 의사 소통 및 환자 중심 결과를 개선하는 동시에 원치 않는 부담스러운 치료를 줄이고 임종 시 치료를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 신종 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)로 인해 ACP와 완화의료 서비스를 의료에 통합하는 것이 중요해졌습니다. ADRD(및 기타 모든 환자) 환자의 치명적인 질병에 대한 기본 대응은 사망 결과에 변화가 없음에도 불구하고 삽관, 기계 환기 및 적극적인 치료입니다. ADRD 환자와 간병인은 이러한 개입을 피하는 것을 선호할 수 있습니다.

이러한 격차를 해결하기 위해 조사관은 COVID-19 ACP 교육자가 주도하는 비디오 지원 완화 치료 개입을 개발하여 환자-임상 의사 소통을 개선하고 ACP 문서화를 늘리며 임종 시 더 많은 환자 중심 치료로 이어집니다. 조사관은 65세 이상의 모든 입원 환자와 ADRD 환자를 모두 파악하고 ACP Educator는 연구팀이 개발한 인증된 비디오 결정 보조 장치를 활용하여 ACP의 1차 완화 의료 서비스를 능동적으로 진행합니다. 이는 적격성 기준을 충족하는 모든 환자에 대한 치료 표준으로 간주됩니다. 이 제안에서 테스트할 ACP Educator는 완화 치료 팀의 새로운 역할과 능동적 기능을 나타냅니다. ACP 교육자는 노인 환자 또는 ADRD 환자 및 대리 의사 결정자와 협력하여 환자의 희망에 대해 배우고 문서화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • Northshore University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 목표 1

  • 연구 기관의 입원 환자
  • 65세 이상

포함 기준: 목표 2(간병인 설문조사)

  • 18세 이상
  • 알츠하이머병 및 관련 치매 또는 기타 인지 장애로 진단된 목표 1에서 확인된 입원 환자의 지정 간병인
  • 영어 또는 스페인어 말하기

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
이 팔의 피험자는 인덱스 입원 중에 ACP Educator를 만나지 않습니다.
실험적: ACP 교육자가 주도하는 비디오 지원 토론
정의된 EHR 알고리즘으로 식별된 입원 환자의 경우 ACP 교육자는 병원에서 환자를 만나 인증된 비디오 의사 결정 보조 장치를 활용하여 치료 목표 대화 및 임상 의사 소통과 같은 일차 완화 치료 서비스를 제공합니다.
행동: ACP 교육자가 주도하는 비디오 지원 토론
정의된 EHR 알고리즘으로 식별된 입원 환자의 경우 ACP 교육자는 병원에서 환자를 만나 인증된 비디오 의사 결정 보조 장치를 활용하여 치료 목표 대화 및 임상 의사 소통과 같은 일차 완화 치료 서비스를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지표 입원 기간 동안 전자 건강 기록(EHR) 내 치료 목표 대화 식별
기간: 12개월
생명유지치료의 한계, 완화의료, 호스피스, 치료 목표, 시간제한 임상시험 또는 대리 의사결정자에 관한 논의의 모든 문서화
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EHR 내 소생 선호도에 대한 의료 지시 문서화의 변화
기간: 기준선, 12개월
의무기록은 소생술 및 치료 선호도(전면 시술, 소생술 금지(DNR), 기관삽관 금지(DNI), 입원 금지(DNH) 포함)의 존재 여부와 내용, 그리고 영양관 및 투석에 관한 문서화된 선호도를 검토했습니다. 변화는 기준 시점과 12개월 사이에 새로 문서화된 선호도를 가진 환자 수로 측정됩니다.
기준선, 12개월
간병인의 ACP 지식 (12개월 시점)
기간: 기준선, 12개월
사전 의료 계획에 대한 피험자의 지식을 평가하기 위한 6가지 연구자 설계 문항, 점수 범위 0-6, 높은 점수는 더 높은 지식을 나타냄
기준선, 12개월
12개월 시점의 돌봄 제공자 자신감
기간: 기준점, 12개월
가장 낮은 신뢰도에서 가장 높은 신뢰도까지 5점 리커트 척도로 응답한 3개의 연구자 설계 질문. 점수 범위 3-15, 높은 점수는 더 많은 간병인 신뢰도와 관련이 있습니다.
기준점, 12개월
12개월 시점의 간병인 의사소통 만족도
기간: 기준선, 12개월
임상의사와의 의사소통에 대한 피험자의 만족도를 평가하기 위한 10개의 연구자 설계 문항입니다. 점수 범위는 0-10점으로, 높은 점수는 더 높은 신뢰도를 나타냅니다. 총 점수 범위는 10-100점이며, 높은 점수는 임상의사와의 의사소통에 대한 더 높은 만족도와 연관됩니다.
기준선, 12개월
간병인 12개월 결정 만족도
기간: 기준선, 12개월
최저에서 최고 만족도까지 5점 리커트 척도로 응답한 연구자 설계 질문 12개.
점수 범위 12-60, 높은 점수는 더 높은 의사 결정 만족도와 연관됨.
기준선, 12개월
간병인 결정 확신
기간: 기준선, 12개월
의사결정 확신도를 평가하기 위해 연구자가 설계한 2가지 질문으로, 점수 범위는 0-4점이며, 높은 점수일수록 더 높은 확신도를 나타냅니다. 점수 범위 0-8점, 높은 점수는 더 높은 의사결정 확신도와 연관됩니다.
기준선, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tufts Medical Center

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Michael Paasche-Orlow, MD, MPH, Tufts Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-41482
  • 1R01AG072911-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

등록된 참가자와 관련된 표현형 데이터는 이러한 데이터를 Open Science Framework 데이터 저장소에 저장하여 공유됩니다. 인구 통계, 진단 및 결과를 포함하여 추가 데이터 문서 및 식별되지 않은 IPD가 보관됩니다. 연구 프로토콜 및 통계 분석 코드와 같은 리소스도 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

결과 데이터는 가능한 한 빨리 Open Science Framework 리포지토리에 보관되지만, 상위 수상을 위한 자금 지원 프로젝트 기간 완료 후 또는 게시를 위한 데이터 수락 또는 제출된 특허 출원의 공개 공개 후 1년 이내에 저장됩니다. , 둘 중 더 빠른 것. 데이터는 5년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 및 지원 정보는 데이터 저장소에서 설정한 지침에 따라 작업하는 조사자와 공유됩니다. 데이터 콘텐츠, 형식 및 구성과 함께 메타 분석 데이터 및 관련 표현형 데이터는 Open Science Framework 데이터 저장소를 통해 조사자에게 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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