Educador de Cuidados Paliativos (VIDEO-PCE)
18 de dezembro de 2025 atualizado por: Tufts Medical Center
Enfrentando os desafios da COVID-19 expandindo o alcance dos cuidados paliativos: planejamento proativo de cuidados avançados com vídeos para idosos e todos os pacientes com demência
Os investigadores propõem a realização de um estudo randomizado de agrupamento escalonado de uma intervenção liderada por educadores de planejamento antecipado de cuidados (ACP) entre pacientes hospitalizados com 65 anos ou mais, ou qualquer paciente com doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD) e seus tomadores de decisão substitutos em as configurações de enfermaria e UTI de dois grandes hospitais: Boston Medical Center e North Shore University Hospital em Nova York.
Os resultados dos pacientes serão extraídos dos registros eletrônicos de saúde com processamento de linguagem natural.
A eficácia da intervenção será avaliada comparando os seguintes resultados entre 9.000 pacientes hospitalizados (objetivo 1): documentação do ACP; preferências para ressuscitação; consultas de cuidados paliativos; e, uso de cuidados paliativos.
Os investigadores caracterizarão os resultados centrados no cuidador de pacientes com ADRD, incluindo (objetivo 2): (1) conhecimento, (2) confiança no cuidado futuro, (3) satisfação na comunicação e (4) certeza de decisão em 600 cuidadores de pacientes com ADRD internado no hospital.
O COVID-19 representa um dilema único para americanos mais velhos e pacientes com ADRD e seus cuidadores, que devem equilibrar seu desejo de viver com o risco de uma morte hospitalar solitária e potencialmente traumática.
O suporte à decisão por vídeo é uma abordagem prática, baseada em evidências e inovadora para auxiliar os pacientes que enfrentam tais escolhas.
Se comprovadamente eficaz, esse modelo de atendimento inovador pode ser implantado imediatamente em todo o país para melhorar a qualidade do atendimento a milhões de americanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos pacientes com 65 anos ou mais e pacientes com Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas (ADRD) nunca comunicaram suas preferências aos médicos ou preencheram documentos de planejamento antecipado de cuidados (ACP). Os cuidados paliativos têm o potencial de melhorar os cuidados com ADRD, melhorar a comunicação paciente-clínico e os resultados centrados no paciente, ao mesmo tempo em que diminuem os tratamentos onerosos indesejados e melhoram os cuidados no final da vida. A nova doença de coronavírus 2019 (COVID-19) aumentou agudamente a importância de integrar os serviços de cuidados paliativos e ACP aos cuidados médicos. A resposta padrão à doença crítica para pacientes com ADRD (e todos os outros) é intubação, ventilação mecânica e cuidados agressivos, apesar de não haver alteração no desfecho de mortalidade. Pacientes com ADRD e seus cuidadores podem preferir evitar essas intervenções.
Para resolver essas lacunas, os pesquisadores desenvolveram uma intervenção de cuidados paliativos videoassistida por educador de ACP COVID-19 para melhorar a comunicação paciente-clínico, aumentar a documentação de ACP e levar a cuidados mais centrados no paciente no final da vida. Os investigadores identificarão todos os pacientes hospitalizados com 65 anos ou mais e qualquer paciente com ADRD e, em seguida, um ACP Educator prosseguirá proativamente com os serviços primários de cuidados paliativos do ACP, aproveitando os auxílios de decisão em vídeo certificados desenvolvidos pela equipe de pesquisa. Isso será considerado o padrão de atendimento para todos os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade. O Educador ACP a ser testado nesta proposta representa um novo papel e função proativa para a equipe de cuidados paliativos. O ACP Educator trabalhará com pacientes mais velhos ou pacientes com ADRD e tomadores de decisão substitutos para aprender e documentar os desejos dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11174
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Northshore University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão: Objetivo 1
- Paciente internado em locais de estudo
- Idade 65 anos ou mais
Critérios de inclusão: Objetivo 2 (Pesquisa do cuidador)
- 18 anos ou mais
- Cuidador designado de pacientes internados identificados no Objetivo 1 que são diagnosticados com Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas ou outras deficiências cognitivas
- Falando inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os indivíduos neste braço não se reúnem com o ACP Educator durante sua hospitalização inicial.
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Experimental: ACP Educador conduzido, discussão assistida por vídeo
Para pacientes hospitalizados identificados por um algoritmo EHR definido, um Educador ACP se reunirá com o paciente no hospital para fornecer serviços primários de cuidados paliativos, como conversas sobre metas de atendimento e comunicação clínica, aproveitando os auxílios de decisão de vídeo certificados.
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Para pacientes hospitalizados identificados por um algoritmo EHR definido, um Educador ACP se reunirá com o paciente no hospital para fornecer serviços primários de cuidados paliativos, como conversas sobre metas de atendimento e comunicação clínica, aproveitando os auxílios de decisão de vídeo certificados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de uma Conversa sobre Objetivos de Cuidados no Registo Eletrónico de Saúde (RES) durante a Hospitalização Índice
Prazo: 12 meses
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Qualquer documentação de uma discussão relativa a limitações de tratamento de suporte de vida, cuidados paliativos, cuidados de fim de vida, objetivos de tratamento, ensaio com limite de tempo ou tomadores de decisão substitutos.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Documentação das Ordens Médicas para Preferências de Reanimação no EHR
Prazo: Baseline, 12 meses
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Os registos médicos foram revistos quanto à presença e conteúdo das preferências de reanimação e tratamento, incluindo: código completo (full code), não reanimar (DNR), não intubar (DNI), não hospitalizar (DNH), e preferências documentadas relativas a sondas de alimentação e diálise.
A mudança é medida como o número de pacientes com uma nova preferência documentada entre a linha de base e os 12 meses.
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Baseline, 12 meses
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Conhecimento do Cuidador sobre ACP aos 12 Meses
Prazo: Baseline, 12 meses
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6 perguntas concebidas pelo investigador para avaliar o conhecimento do sujeito sobre o planeamento antecipado de cuidados, pontuação entre 0-6, pontuações mais elevadas indicam maior conhecimento
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Baseline, 12 meses
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Confiança do Cuidador aos 12 Meses
Prazo: Baseline, 12 meses
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3 perguntas concebidas pelo investigador com respostas numa escala de Likert de 5 pontos, do nível mais baixo ao mais alto de confiança.
Intervalo de pontuações 3-15, pontuações mais altas estão associadas a maior confiança do cuidador.
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Baseline, 12 meses
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Satisfação da Comunicação com o Cuidador aos 12 Meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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10 perguntas concebidas pelo investigador para avaliar a satisfação do sujeito com a comunicação do clínico.
As pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam maior confiança.
O intervalo de pontuações é de 10 a 100, sendo que pontuações mais altas estão associadas a maior satisfação com a comunicação do clínico.
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Linha de base, 12 meses
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Satisfação do Cuidador com a Decisão aos 12 Meses
Prazo: Baseline, 12 meses
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12 perguntas concebidas pelo investigador com respostas numa escala de Likert de 5 pontos, desde a satisfação mais baixa até à mais elevada.
Intervalo de pontuações de 12-60, pontuações mais altas estão associadas a uma maior satisfação com a decisão.
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Baseline, 12 meses
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Certeza Decisorial do Cuidador
Prazo: Linha de base, 12 meses
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2 perguntas elaboradas pelo investigador para avaliar o nível de certeza nas decisões, as pontuações variam de 0 a 4, sendo as pontuações mais altas indicativas da maior certeza.
Intervalo de pontuações 0-8, pontuações mais altas estão associadas a uma maior certeza decisional.
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Linha de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Paasche-Orlow, MD, MPH, Tufts Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lakin JR, Zupanc SN, Lindvall C, Moseley ET, Das S, Sciacca K, Cabral HJ, Burns EA, Carney MT, Itty J, Lopez S, Emmert K, Martin NJ, Lambert S, Polo J, Sanghani S, Dugas JN, Gomez M, Winter MR, Wang N, Gabry-Kalikow S, Dobie A, Amshoff M, Cucinotta T, Joel M, Caruso LB, Ramirez AM, Salerno K, Ogunneye Q, Henault L, Davis AD, Volandes A, Paasche-Orlow MK. Study protocol for Video Images about Decisions to Improve Ethical Outcomes with Palliative Care Educators (VIDEO-PCE): a pragmatic stepped wedge cluster randomised trial of older patients admitted to the hospital. BMJ Open. 2022 Jul 25;12(7):e065236. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065236.
- Zupanc SN, Quintiliani LM, LeClair AM, Paasche-Orlow MK, Volandes A, Penumarthy A, Henault L, Itty JE, Davis AD, Lakin JR. The Sowers of Seeds: A Qualitative Analysis of the Role of Palliative Care Educators in Facilitating Goals-of-Care Conversations and Palliative Care Referrals. Am J Hosp Palliat Care. 2025 Aug;42(8):761-768. doi: 10.1177/10499091241267917. Epub 2024 Aug 28.
- Volandes AE, Zupanc SN, Lakin JR, Cabral HJ, Burns EA, Carney MT, Lopez S, Itty J, Emmert K, Martin NJ, Cole T, Dobie A, Cucinotta T, Joel M, Caruso LB, Henault L, Dugas JN, Astone K, Winter M, Wang N, Davis AD, Garde C, Rodriguez PM, El-Jawahri A, Moseley ET, Das S, Sciacca K, Ramirez AM, Gromova V, Lambert S, Sanghani S, Lindvall C, Paasche-Orlow MK. Video Intervention and Goals-of-Care Documentation in Hospitalized Older Adults: The VIDEO-PCE Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2332556. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.32556.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-41482
- 1R01AG072911-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados fenotípicos associados aos participantes inscritos serão compartilhados depositando esses dados no repositório de dados do Open Science Framework.
Documentação de dados adicionais e IPD não identificada, incluindo dados demográficos, diagnósticos e resultados, serão depositados.
Recursos como protocolos de estudo e códigos de análise estatística também serão disponibilizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados resultantes serão depositados no repositório do Open Science Framework o mais rápido possível, mas não depois de um ano após a conclusão do período do projeto financiado para o prêmio principal ou após a aceitação dos dados para publicação ou divulgação pública de um pedido de patente enviado , qual for mais cedo.
Os dados permanecerão disponíveis por um período de 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados e as informações de suporte serão compartilhados com os investigadores que trabalham de acordo com as diretrizes definidas pelo repositório de dados.
Os dados de meta-análise e os dados fenotípicos associados, juntamente com o conteúdo, formato e organização dos dados, serão disponibilizados aos investigadores por meio do repositório de dados Open Science Framework.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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