Palliatiivisen hoidon kouluttaja (VIDEO-PCE)
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Tufts Medical Center
Vastaa COVID-19:n haasteisiin laajentamalla palliatiivisen hoidon kattavuutta: Ennakoiva hoidon suunnittelu videoilla vanhuksille ja kaikille dementiapotilaille
Tutkijat ehdottavat porrastetun kiilaklusterin satunnaistetun kokeen suorittamista ACP:n kouluttajien johtamasta interventiosta 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille sairaalapotilaille tai kaikille Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita (ADRD) sairastaville potilaille ja heidän valtakunnallisille päätöksentekijöilleen. kahden suuren sairaalan osastot ja teho-osastot: Boston Medical Center ja North Shore University Hospital New Yorkissa.
Potilastulokset otetaan pois sähköisistä terveyskertomuksista Natural Language Processingin avulla.
Toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan vertaamalla seuraavia tuloksia 9 000 sairaalahoidossa olevan potilaan kesken (tavoite 1): AKT-dokumentaatio; mieltymykset elvyttämiseen; palliatiivisen hoidon konsultit; ja saattohoidon käyttö.
Tutkijat kuvaavat ADRD-potilaiden hoitajakeskeisiä tuloksia, mukaan lukien (tavoite 2): (1) tieto, (2) luottamus tulevaan hoitoon, (3) tyytyväisyys viestintään ja (4) päätöksentekovarmuus 600:lla potilaiden omaishoitajalla. ADRD joutui sairaalaan.
COVID-19 asettaa ainutlaatuisen ongelman vanhemmille amerikkalaisille ja ADRD-potilaille ja heidän hoitajilleen, joiden on tasapainotettava halunsa elää yksinäisen ja mahdollisesti traumaattisen sairaalakuoleman riskiä vastaan.
Videopäätöstuki on käytännöllinen, näyttöön perustuva ja innovatiivinen lähestymistapa potilaiden auttamiseksi tällaisten valintojen edessä.
Jos tämä innovatiivinen hoitomalli osoittautuu tehokkaaksi, se voidaan ottaa välittömästi käyttöön kaikkialla maassa miljoonien amerikkalaisten hoidon laadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista sekä Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavat potilaat eivät ole koskaan ilmoittaneet toiveistaan kliinikoille tai täyttäneet ACP-asiakirjoja. Palliatiivisella hoidolla on potentiaalia parantaa ADRD-hoitoa, parantaa potilaan ja lääkärin välistä kommunikaatiota ja potilaskeskeisiä tuloksia samalla, kun se vähentää ei-toivottuja rasittavia hoitoja ja parantaa hoitoa elämän lopussa. Uusi Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) on korostanut äkillisesti AKT-maiden ja palliatiivisten hoitopalvelujen integroimisen tärkeyttä sairaanhoitoon. ADRD-potilaiden (ja kaikkien muiden) oletusvaste kriittiseen sairauteen on intubaatio, mekaaninen ventilaatio ja aggressiivinen hoito, vaikka kuolleisuus ei muutu. ADRD-potilaat ja heidän omaishoitajansa saattavat haluta välttää näitä interventioita.
Näiden puutteiden korjaamiseksi tutkijat ovat kehittäneet COVID-19 ACP -kouluttajan johtaman, videoavusteisen palliatiivisen hoidon interventiotoimenpiteen, joka parantaa potilaan ja lääkärin välistä viestintää, lisää ACP-dokumentaatiota ja johtaa potilaskeskeisempään hoitoon elämän lopussa. Tutkijat tunnistavat kaikki 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat sairaalahoidossa olevat potilaat ja kaikki ADRD-potilaat, ja sitten ACP-kouluttaja jatkaa ennakoivasti ACP:n peruspalliatiivisen hoidon palveluita hyödyntäen tutkimusryhmän kehittämiä sertifioituja videopäätösapua. Tätä pidetään hoidon standardina kaikille kelpoisuusvaatimukset täyttäville potilaille. Tässä ehdotuksessa testattava ACP-kouluttaja edustaa uutta roolia ja ennakoivaa toimintoa palliatiivisen hoidon tiimille. ACP-kouluttaja työskentelee iäkkäiden potilaiden tai ADRD-potilaiden ja valtakunnallisten päättäjien kanssa oppiakseen ja dokumentoidakseen potilaiden toiveita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Northshore University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tavoite 1
- Sairaanhoidossa opiskelupaikoilla
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Sisällyttämiskriteerit: Tavoite 2 (Huoltajatutkimus)
- Ikä 18 ja vanhempi
- Tavoitteessa 1 tunnistetun sairaalapotilaan nimetty hoitaja, jolla on diagnosoitu Alzheimerin tauti ja siihen liittyviä dementioita tai muita kognitiivisia häiriöitä
- Englanti tai espanja puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän käsivarren koehenkilöt eivät tapaa ACP Educatoria sairaalahoidon aikana.
|
|
|
Kokeellinen: ACP-opettajan johtama, videoavusteinen keskustelu
Määritellyllä EHR-algoritmilla tunnistetuille sairaalapotilaille ACP-opettaja tapaa potilaan sairaalassa tarjotakseen ensisijaisia palliatiivisia hoitopalveluita, kuten hoidon tavoitteita koskevia keskusteluja ja kliinikkoviestintää hyödyntämällä sertifioituja videopäätösapua.
|
Määritellyllä EHR-algoritmilla tunnistetuille sairaalapotilaille ACP-opettaja tapaa potilaan sairaalassa tarjotakseen ensisijaisia palliatiivisia hoitopalveluita, kuten hoidon tavoitteita koskevia keskusteluja ja kliinikkoviestintää hyödyntämällä sertifioituja videopäätösapua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon tietojärjestelmän (EHR) tavoitekeskustelun tunnistaminen indeksisairaalajakson aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mikä tahansa keskustelun dokumentointi, joka koskee elämää ylläpitävän hoidon rajoituksia, palliatiivista hoitoa, saattohoitoa, hoitotavoitteita, ajanmukaista kokeilua tai sijaispäätöksentekijöitä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elvytyksen toivomusten lääketilauksien dokumentoinnissa sähköisessä potilastietojärjestelmässä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Potilaskertomuksia tarkistettiin elvytys- ja hoitopreferenssien esiintymisen ja sisällön osalta, mukaan lukien: täysi koodi (Full code), älä elvytä (DNR), älä intubo (DNI), älä sairaalahoida (DNH), sekä dokumentoidut preferenssit ruokintaletkujen ja dialyysin osalta.
Muutosta mitataan potilaiden lukumääränä, joilla on uusi dokumentoitu preferenssi perustietojen ja 12 kuukauden välillä.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Hoitajan tietämys ACP:stä 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 kuukautta
|
6 tutkijan suunnittelemaa kysymystä, joilla arvioidaan potilaan tietämystä etukäteishoidon suunnittelusta, pisteet vaihtelevat 0–6, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä
|
Alkutilanne, 12 kuukautta
|
|
Hoitajan luottamus 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 kuukautta
|
3 tutkijan laatimaa kysymystä vastauksilla 5-portaisella Likert-asteikolla alhaisimmasta korkeimpaan luottamukseen.
Pistemäärän vaihteluväli 3-15, korkeammat pisteet liittyvät suurempaan hoitajan luottamukseen.
|
Alkutilanne, 12 kuukautta
|
|
Hoitavan omaisen viestintätyytyväisyys 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 kuukautta
|
10 tutkijan suunnittelemaa kysymystä potilaan tyytyväisyyden arvioimiseksi lääkärin viestintään.
Pistemäärät vaihtelevat 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
Pistemääräalue 10-100, korkeammat pisteet liittyvät suurempaan tyytyväisyyteen lääkärin viestintään.
|
Alkutilanne, 12 kuukautta
|
|
Hoitajan päätöksentekotyytyväisyys 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 kuukautta
|
12 tutkijan laatimaa kysymystä, joihin vastataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla alhaisimmasta korkeimpaan tyytyväisyyteen.
Pistemääräalue 12–60, korkeammat pisteet liittyvät suurempaan päätöksentekotytyväisyyteen.
|
Alkutilanne, 12 kuukautta
|
|
Hoitajan päätösvarmuus
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
2 tutkijan suunnittelemaa kysymystä päätösten varmuuden arvioimiseksi, pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeimmat pisteet osoittavat suurinta varmuutta.
Pistealue 0–8, korkeammat pisteet liittyvät suurempaan päätöksentekovarmuuteen.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Paasche-Orlow, MD, MPH, Tufts Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lakin JR, Zupanc SN, Lindvall C, Moseley ET, Das S, Sciacca K, Cabral HJ, Burns EA, Carney MT, Itty J, Lopez S, Emmert K, Martin NJ, Lambert S, Polo J, Sanghani S, Dugas JN, Gomez M, Winter MR, Wang N, Gabry-Kalikow S, Dobie A, Amshoff M, Cucinotta T, Joel M, Caruso LB, Ramirez AM, Salerno K, Ogunneye Q, Henault L, Davis AD, Volandes A, Paasche-Orlow MK. Study protocol for Video Images about Decisions to Improve Ethical Outcomes with Palliative Care Educators (VIDEO-PCE): a pragmatic stepped wedge cluster randomised trial of older patients admitted to the hospital. BMJ Open. 2022 Jul 25;12(7):e065236. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065236.
- Zupanc SN, Quintiliani LM, LeClair AM, Paasche-Orlow MK, Volandes A, Penumarthy A, Henault L, Itty JE, Davis AD, Lakin JR. The Sowers of Seeds: A Qualitative Analysis of the Role of Palliative Care Educators in Facilitating Goals-of-Care Conversations and Palliative Care Referrals. Am J Hosp Palliat Care. 2025 Aug;42(8):761-768. doi: 10.1177/10499091241267917. Epub 2024 Aug 28.
- Volandes AE, Zupanc SN, Lakin JR, Cabral HJ, Burns EA, Carney MT, Lopez S, Itty J, Emmert K, Martin NJ, Cole T, Dobie A, Cucinotta T, Joel M, Caruso LB, Henault L, Dugas JN, Astone K, Winter M, Wang N, Davis AD, Garde C, Rodriguez PM, El-Jawahri A, Moseley ET, Das S, Sciacca K, Ramirez AM, Gromova V, Lambert S, Sanghani S, Lindvall C, Paasche-Orlow MK. Video Intervention and Goals-of-Care Documentation in Hospitalized Older Adults: The VIDEO-PCE Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2332556. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.32556.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-41482
- 1R01AG072911-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ilmoittautuneisiin osallistujiin liittyvät fenotyyppitiedot jaetaan tallettamalla nämä tiedot Open Science Framework -tietovarastoon.
Lisätietodokumentaatio ja tunnistamaton IPD, mukaan lukien demografiset tiedot, diagnoosit ja tulokset, talletetaan.
Myös resurssit, kuten tutkimusprotokollat ja tilastolliset analyysikoodit, asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tulostiedot talletetaan Open Science Framework -tietovarastoon mahdollisimman pian, mutta viimeistään vuoden kuluessa vanhempainpalkinnon rahoitetun projektikauden päättymisestä tai kun tiedot on hyväksytty julkaistavaksi tai jätetyn patenttihakemuksen julkistamisesta. , kumpi on aikaisempi.
Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ja sitä tukevat tiedot jaetaan tutkijoille, jotka toimivat tietovaraston antamien ohjeiden mukaisesti.
Meta-analyysitiedot ja niihin liittyvät fenotyyppiset tiedot sekä tiedon sisältö, muoto ja organisaatio ovat tutkijoiden saatavilla Open Science Framework -tietovaraston kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .