Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliativ Pædagog (VIDEO-PCE)

11. maj 2023 opdateret af: Tufts Medical Center

Møde udfordringerne ved COVID-19 ved at udvide rækkevidden af ​​palliativ pleje: Proaktiv avanceret plejeplanlægning med videoer til ældre og alle patienter med demens

Efterforskerne foreslår at udføre et randomiseret forsøg med stepped wedge klynge af en underviser-ledet intervention i forhåndsplejeplanlægning (ACP) blandt hospitalsindlagte patienter på 65 år og derover eller enhver patient med Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) og deres stedfortrædende beslutningstagere i afdelingen og intensivafdelingen på to store hospitaler: Boston Medical Center og North Shore University Hospital i New York. Patientresultater vil blive abstraheret fra elektroniske sundhedsjournaler med Natural Language Processing. Effektiviteten af ​​interventionen vil blive evalueret ved at sammenligne følgende resultater blandt 9.000 indlagte patienter (Mål 1): ACP-dokumentation; præferencer for genoplivning; konsultationer i palliativ pleje; og hospicebrug. Efterforskerne vil karakterisere plejer-centrerede resultater for patienter med ADRD, herunder (Mål 2): ​​(1) viden, (2) tillid til fremtidig pleje, (3) kommunikationstilfredshed og (4) beslutningssikkerhed hos 600 plejere af patienter med ADRD indlagt på hospitalet. COVID-19 udgør et unikt dilemma for ældre amerikanere og patienter med ADRD og deres pårørende, som skal balancere deres ønske om at leve mod risikoen for en ensom og potentielt traumatisk hospitalsdød. Video beslutningsstøtte er en praktisk, evidensbaseret og innovativ tilgang til at hjælpe patienter, der står over for sådanne valg. Hvis det viser sig at være effektivt, kan denne innovative plejemodel straks implementeres over hele landet for at forbedre kvaliteten af ​​pleje for millioner af amerikanere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af ​​patienter i alderen 65 eller derover og patienter med Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) har aldrig kommunikeret deres præferencer til klinikere eller udfyldt forhåndsplanlægningsdokumenter (ACP). Palliativ pleje har potentialet til at forbedre ADRD-plejen, forbedre patient-klinikerens kommunikation og patientcentrerede resultater, samtidig med at uønskede byrdefulde behandlinger reduceres og plejen i slutningen af ​​livet forbedres. Den nye Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) har akut eskaleret vigtigheden af ​​at integrere AVS- og palliativ pleje i lægebehandlingen. Standardreaktionen på kritisk sygdom for patienter med ADRD (og alle andre) er intubation, mekanisk ventilation og aggressiv pleje på trods af, at de ikke har nogen ændring i dødelighedsresultatet. ADRD-patienter og deres pårørende foretrækker måske at undgå disse indgreb.

For at løse disse huller har efterforskerne udviklet en COVID-19 ACP-pædagog-ledet, video-assisteret palliativ indsats for at forbedre patient-kliniker-kommunikationen, øge ACP-dokumentationen og føre til mere patientcentreret pleje ved livets afslutning. Efterforskerne vil identificere alle hospitalsindlagte patienter i alderen 65 år og ældre, og enhver patient med ADRD, og ​​derefter vil en ACP-underviser proaktivt fortsætte med primær palliativ pleje hos ACP og udnytte certificerede videobeslutningshjælpemidler udviklet af forskerholdet. Dette vil blive betragtet som standarden for pleje for alle patienter, der opfylder berettigelseskriterierne. AVS-pædagogen, der skal testes i dette forslag, repræsenterer en ny rolle og proaktiv funktion for det palliative team. ACP-pædagogen vil arbejde med ældre patienter eller patienter med ADRD og proxy-beslutningstagere for at lære om og dokumentere patienters ønsker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10802

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Northshore University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Mål 1

  • Indlagt på studiesteder
  • Alder 65 og ældre

Inklusionskriterier: Mål 2 (Caregiver Survey)

  • Alder 18 og ældre
  • Udpeget plejer af indlagte patienter identificeret i mål 1, som er diagnosticeret med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme eller andre kognitive svækkelser
  • engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Forsøgspersoner i denne arm mødes ikke med ACP Educator under deres indeksindlæggelse.
Eksperimentel: ACP Underviser ledet, video assisteret diskussion
For indlagte patienter identificeret af en defineret EPJ-algoritme, vil en ACP-pædagog mødes med patienten på hospitalet for at levere primær palliativ pleje, såsom mål-om-pleje samtaler og klinikerkommunikation ved at udnytte certificerede videobeslutningshjælpemidler.
Adfærdsmæssigt: ACP Underviser ledet, video assisteret diskussion
For indlagte patienter identificeret af en defineret EPJ-algoritme, vil en ACP-pædagog mødes med patienten på hospitalet for at levere primær palliativ pleje, såsom mål-om-pleje samtaler og klinikerkommunikation ved at udnytte certificerede videobeslutningshjælpemidler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af et mål for omsorgssamtalen i den elektroniske patientjournal (EPJ) under indeksindlæggelsen
Tidsramme: 12 måneder
Enhver dokumentation for en diskussion, der vedrører begrænsninger af livsopretholdende behandling, palliativ pleje, hospice, mål for pleje, tidsbegrænset forsøg eller stedfortrædende beslutningstagere.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dokumentation af lægelige ordrer for genoplivningspræferencer i EPJ
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Tilstedeværelse og indhold af genoplivnings- og behandlingspræferencer, herunder: Fuld kode, ikke genoplive (DNR), ikke intubere (DNI), ikke indlægges (DNH), og dokumenterede præferencer omkring sondeernæring og dialyse.
Baseline, 12 måneder
Ændring i Caregiver viden om ACP
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
6 investigator designede spørgsmål til at vurdere forsøgspersonens viden om forudgående plejeplanlægning, score spænder fra 0-6, højere score indikerer større viden
Baseline, 12 måneder
Ændring i omsorgsgiverens tillid
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
3 investigator designede spørgsmål med svar på en 5-punkts likert-skala fra laveste til højeste konfidens. Range af score 3-15, højere score er forbundet med mere omsorgspersonens tillid.
Baseline, 12 måneder
Ændring i plejepersonalets kommunikationstilfredshed
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
10 investigator designede spørgsmål for at vurdere forsøgspersonens tilfredshed med klinikerens kommunikation. Scorer varierer fra 0-10 med højere score, der indikerer højere selvtillid. Range af score 10-100, højere score er forbundet med mere tilfredshed med klinikerens kommunikation.
Baseline, 12 måneder
Ændring i omsorgsgiverens beslutningstilfredshed
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
12 investigator designede spørgsmål med svar på en 5-punkts likert-skala fra laveste til højeste tilfredshed. Range af score 12-60, højere score er forbundet med mere beslutningsmæssig tilfredshed.
Baseline, 12 måneder
Ændring i omsorgsgivers beslutningssikkerhed
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
2 investigator designede spørgsmål til at vurdere niveauet af sikkerhed i beslutninger, score spænder fra 0-4 med højeste score, der indikerer den højeste sikkerhed. Range af score 0-8, højere score er forbundet med mere beslutningssikkerhed.
Baseline, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Paasche-Orlow, MD, MPH, Tufts Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (Faktiske)

23. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-41482
  • 1R01AG072911-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De fænotypiske data, der er knyttet til tilmeldte deltagere, vil blive delt ved at deponere disse data i Open Science Framework-datalageret. Yderligere datadokumentation og afidentificeret IPD inklusive demografi, diagnoser og resultater vil blive deponeret. Ressourcer såsom undersøgelsesprotokoller og statistiske analysekoder vil også blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Resultatdata vil blive deponeret i Open Science Framework-depotet så hurtigt som muligt, men senest inden for et år efter afslutningen af ​​den finansierede projektperiode for moderprisen eller efter accept af dataene til offentliggørelse eller offentlig offentliggørelse af en indsendt patentansøgning , alt efter hvad der er først. Data vil forblive tilgængelige i en periode på 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data og understøttende information vil blive delt med efterforskere, der arbejder i overensstemmelse med retningslinjer fastsat af datalageret. Metaanalysedata og tilhørende fænotypiske data vil sammen med dataindhold, format og organisation blive gjort tilgængelige for efterforskere gennem Open Science Framework-datalageret.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner