Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Docent palliatieve zorg (VIDEO-PCE)

11 mei 2023 bijgewerkt door: Tufts Medical Center

De uitdagingen van COVID-19 aangaan door het bereik van palliatieve zorg te vergroten: proactieve geavanceerde zorgplanning met video's voor ouderen en alle patiënten met dementie

De onderzoekers stellen voor om een ​​gerandomiseerde trial met een getrapte wigcluster uit te voeren van een door een opvoeder geleide interventie voor geavanceerde zorgplanning (ACP) onder gehospitaliseerde patiënten van 65 jaar en ouder, of elke patiënt met de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementie (ADRD) en hun plaatsvervangende besluitvormers in de afdelingen en ICU-instellingen van twee grote ziekenhuizen: Boston Medical Center en North Shore University Hospital in New York. Patiëntresultaten zullen worden geabstraheerd uit elektronische medische dossiers met Natural Language Processing. De effectiviteit van de interventie zal worden geëvalueerd door de volgende resultaten te vergelijken bij 9.000 gehospitaliseerde patiënten (doel 1): ACP-documentatie; voorkeuren voor reanimatie; consultaties palliatieve zorg; en hospicegebruik. De onderzoekers zullen de zorgverlenergerichte uitkomsten van patiënten met ADRD karakteriseren, waaronder (Doel 2): ​​(1) kennis, (2) vertrouwen in toekomstige zorg, (3) communicatietevredenheid en (4) beslissingszekerheid bij 600 zorgverleners van patiënten met ADHD. ADRD opgenomen in het ziekenhuis. COVID-19 vormt een uniek dilemma voor oudere Amerikanen en patiënten met ADRD en hun verzorgers, die hun verlangen om te leven moeten afwegen tegen het risico van een eenzaam en mogelijk traumatisch overlijden in het ziekenhuis. Videobeslissingsondersteuning is een praktische, evidence-based en innovatieve benadering om patiënten te helpen die voor dergelijke keuzes staan. Indien bewezen effectief, kan dit innovatieve zorgmodel onmiddellijk in het hele land worden ingezet om de kwaliteit van de zorg voor miljoenen Amerikanen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meerderheid van de patiënten van 65 jaar of ouder, en patiënten met de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementie (ADRD), hebben nooit hun voorkeuren meegedeeld aan clinici of documenten voor vroegtijdige zorgplanning (ACP) ingevuld. Palliatieve zorg heeft het potentieel om de ADRD-zorg te verbeteren, de communicatie tussen patiënt en arts en patiëntgerichte resultaten te verbeteren, terwijl ongewenste belastende behandelingen worden verminderd en de zorg aan het levenseinde wordt verbeterd. De nieuwe Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) heeft het belang van de integratie van ACP- en palliatieve zorgdiensten in de medische zorg acuut vergroot. De standaardreactie op kritieke ziekte voor patiënten met ADRD (en alle anderen) is intubatie, mechanische beademing en agressieve zorg ondanks dat er geen verandering is in de uitkomst van de dood. ADRD-patiënten en hun verzorgers geven er misschien de voorkeur aan deze interventies te vermijden.

Om deze lacunes aan te pakken, hebben de onderzoekers een door COVID-19 ACP Educator geleide, video-ondersteunde palliatieve zorginterventie ontwikkeld om de communicatie tussen patiënt en arts te verbeteren, de ACP-documentatie uit te breiden en te leiden tot meer patiëntgerichte zorg aan het einde van het leven. De onderzoekers identificeren alle gehospitaliseerde patiënten van 65 jaar en ouder, en elke patiënt met ADRD, en vervolgens zal een ACP-onderwijzer proactief doorgaan met eerstelijns palliatieve zorgdiensten van ACP, gebruikmakend van gecertificeerde videobeslissingshulpmiddelen die door het onderzoeksteam zijn ontwikkeld. Dit wordt beschouwd als de standaardzorg voor alle patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen. De ACP-onderwijzer die in dit voorstel wordt getest, vertegenwoordigt een nieuwe rol en proactieve functie voor het palliatieve zorgteam. De ACP Educator zal werken met oudere patiënten of patiënten met ADRD en plaatsvervangende besluitvormers om de wensen van patiënten te leren kennen en te documenteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10802

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Northshore University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: doel 1

  • Intramuraal op studielocaties
  • 65 jaar en ouder

Inclusiecriteria: doel 2 (enquête onder zorgverleners)

  • 18 jaar en ouder
  • Aangewezen verzorger van intramurale patiënt geïdentificeerd in doel 1 bij wie de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie of andere cognitieve stoornissen zijn vastgesteld
  • Engels of Spaans sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Proefpersonen in deze arm ontmoeten ACP Educator niet tijdens hun indexhospitaalopname.
Experimenteel: ACP Educator geleide, video ondersteunde discussie
Voor gehospitaliseerde patiënten geïdentificeerd door een gedefinieerd EPD-algoritme, zal een ACP-onderwijzer de patiënt in het ziekenhuis ontmoeten om primaire palliatieve zorgdiensten te bieden, zoals zorgdoelengesprekken en communicatie met de arts door gebruik te maken van gecertificeerde videobeslissingshulpmiddelen.
Gedragsmatig: ACP Educator geleide, video ondersteunde discussie
Voor gehospitaliseerde patiënten geïdentificeerd door een gedefinieerd EPD-algoritme, zal een ACP-onderwijzer de patiënt in het ziekenhuis ontmoeten om primaire palliatieve zorgdiensten te bieden, zoals zorgdoelengesprekken en communicatie met de arts door gebruik te maken van gecertificeerde videobeslissingshulpmiddelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van een gesprek over zorgdoelen in het elektronisch patiëntendossier (EPD) tijdens de indexhospitaalopname
Tijdsspanne: 12 maanden
Elke documentatie van een discussie met betrekking tot beperkingen van levensondersteunende behandeling, palliatieve zorg, hospice, zorgdoelen, proefperiode met beperkte duur of plaatsvervangende besluitvormers.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in documentatie van medische orders voor reanimatievoorkeuren in EPD
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Aanwezigheid en inhoud van reanimatie- en behandelingsvoorkeuren, waaronder: Volledige code, niet reanimeren (DNR), niet intuberen (DNI), niet in het ziekenhuis opnemen (DNH), en gedocumenteerde voorkeuren rond voedingssondes en dialyse.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in de kennis van zorgverleners over ACP
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
6 door de onderzoeker ontworpen vragen om de kennis van de proefpersoon over geavanceerde zorgplanning te beoordelen, scores variëren van 0-6, hogere scores duiden op meer kennis
Basislijn, 12 maanden
Verandering in het vertrouwen van de zorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
3 door de onderzoeker ontworpen vragen met antwoorden op een 5-punts Likert-schaal van laagste tot hoogste betrouwbaarheid. Bereik van scores 3-15, hogere scores worden in verband gebracht met meer vertrouwen van de zorgverlener.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in de communicatietevredenheid van de zorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
10 door de onderzoeker ontworpen vragen om de tevredenheid van de proefpersoon over de communicatie met de arts te beoordelen. Scores variëren van 0-10, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen. Bereik van scores 10-100, hogere scores worden in verband gebracht met meer tevredenheid over de communicatie met de arts.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in de beslissingstevredenheid van zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
12 door de onderzoeker ontworpen vragen met antwoorden op een 5-punts Likert-schaal van laagste tot hoogste tevredenheid. Bereik van scores 12-60, hogere scores worden geassocieerd met meer beslissingstevredenheid.
Basislijn, 12 maanden
Verandering in de beslissingszekerheid van zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
2 door de onderzoeker ontworpen vragen om de mate van zekerheid in beslissingen te beoordelen, scores variëren van 0-4 waarbij de hoogste scores de hoogste zekerheid aangeven. Bereik van scores 0-8, hogere scores worden geassocieerd met meer beslissingszekerheid.
Basislijn, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts Medical Center

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Paasche-Orlow, MD, MPH, Tufts Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-41482
  • 1R01AG072911-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De fenotypische gegevens die zijn gekoppeld aan ingeschreven deelnemers zullen worden gedeeld door deze gegevens te deponeren in de Open Science Framework-gegevensrepository. Aanvullende gegevensdocumentatie en geanonimiseerde IPD inclusief demografische gegevens, diagnoses en resultaten zullen worden gedeponeerd. Hulpmiddelen zoals onderzoeksprotocollen en statistische analysecodes zullen ook beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Uitkomstgegevens zullen zo snel mogelijk worden gedeponeerd in de Open Science Framework-repository, maar uiterlijk binnen een jaar na voltooiing van de gefinancierde projectperiode voor de ouderprijs of na acceptatie van de gegevens voor publicatie of openbare bekendmaking van een ingediende octrooiaanvraag , welke vroeger is. Gegevens blijven voor een periode van 5 jaar beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens en ondersteunende informatie zullen worden gedeeld met onderzoekers die werken in overeenstemming met de richtlijnen van de databewaarplaats. Meta-analysegegevens en bijbehorende fenotypische gegevens, samen met de inhoud, het formaat en de organisatie van de gegevens, zullen beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers via de Open Science Framework-gegevensrepository.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren