Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukator opieki paliatywnej (VIDEO-PCE)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Tufts Medical Center

Sprostanie wyzwaniom związanym z COVID-19 poprzez rozszerzenie zasięgu opieki paliatywnej: proaktywne planowanie opieki z wyprzedzeniem z filmami dla osób starszych i wszystkich pacjentów z demencją

Badacze proponują przeprowadzenie randomizowanej próby z klinem schodkowym dotyczącej interwencji kierowanej przez edukatora w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) wśród hospitalizowanych pacjentów w wieku 65 lat i starszych lub dowolnego pacjenta z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD) oraz ich zastępczych decydentów w oddział i oddział intensywnej terapii dwóch głównych szpitali: Boston Medical Center i North Shore University Hospital w Nowym Jorku. Wyniki pacjentów zostaną wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej za pomocą przetwarzania języka naturalnego. Skuteczność interwencji zostanie oceniona poprzez porównanie następujących wyników wśród 9000 hospitalizowanych pacjentów (Cel 1): dokumentacja ACP; preferencje dotyczące resuscytacji; konsultacje w zakresie opieki paliatywnej; oraz korzystanie z hospicjum. Badacze scharakteryzują skoncentrowane na opiekunie wyniki pacjentów z ADRD, w tym (Cel 2): ​​(1) wiedza, (2) zaufanie do przyszłej opieki, (3) zadowolenie z komunikacji i (4) pewność decyzji u 600 opiekunów pacjentów z ADRD ADRD przyjęty do szpitala. COVID-19 stanowi wyjątkowy dylemat dla starszych Amerykanów i pacjentów z ADRD oraz ich opiekunów, którzy muszą zrównoważyć pragnienie życia z ryzykiem samotnej i potencjalnie traumatycznej śmierci w szpitalu. Wspomaganie decyzji wideo to praktyczne, oparte na dowodach i innowacyjne podejście pomagające pacjentom w obliczu takich wyborów. Jeśli okaże się skuteczny, ten innowacyjny model opieki może zostać natychmiast wdrożony w całym kraju, aby poprawić jakość opieki dla milionów Amerykanów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość pacjentów w wieku 65 lat lub starszych oraz pacjentów z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD) nigdy nie przekazała klinicystom swoich preferencji ani nie wypełniła dokumentów planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP). Opieka paliatywna może poprawić opiekę nad ADRD, poprawić komunikację między pacjentem a lekarzem i wyniki skoncentrowane na pacjencie, jednocześnie zmniejszając niechciane, uciążliwe leczenie i poprawiając opiekę u schyłku życia. Nowa choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) gwałtownie zwiększyła znaczenie integracji usług opieki AKP i opieki paliatywnej z opieką medyczną. Domyślną reakcją na krytyczną chorobę u pacjentów z ADRD (i wszystkimi innymi) jest intubacja, wentylacja mechaniczna i agresywna opieka pomimo braku zmiany w wyniku śmiertelności. Pacjenci z ADRD i ich opiekunowie mogą woleć unikać takich interwencji.

Aby wypełnić te luki, badacze opracowali prowadzoną przez nauczyciela COVID-19 ACP, wspomaganą wideo interwencję opieki paliatywnej w celu poprawy komunikacji pacjent-lekarz, zwiększenia dokumentacji ACP i doprowadzenia do opieki bardziej skoncentrowanej na pacjencie pod koniec życia. Badacze zidentyfikują wszystkich hospitalizowanych pacjentów w wieku 65 lat i starszych oraz każdego pacjenta z ADRD, a następnie edukator ACP będzie proaktywnie kontynuować usługi podstawowej opieki paliatywnej ACP, wykorzystując certyfikowane pomoce decyzyjne wideo opracowane przez zespół badawczy. Zostanie to uznane za standard opieki dla wszystkich pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne. Edukator ACP, który ma być testowany w tej propozycji, reprezentuje nową rolę i proaktywną funkcję zespołu opieki paliatywnej. Edukator ACP będzie pracował ze starszymi pacjentami lub pacjentami z ADRD i zastępczymi decydentami, aby poznać i udokumentować życzenia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Northshore University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Cel 1

  • Pacjent hospitalizowany w ośrodkach badawczych
  • Wiek 65 lat i więcej

Kryteria włączenia: Cel 2 (Ankieta dla opiekunów)

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Wyznaczony opiekun pacjenta szpitalnego określonego w Celu 1, u którego zdiagnozowano chorobę Alzheimera i pokrewne demencje lub inne zaburzenia funkcji poznawczych
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci w tej grupie nie spotykają się z Edukatorem ACP podczas hospitalizacji indeksowej.
Eksperymentalny: Dyskusja wspomagana wideo, prowadzona przez nauczyciela ACP
W przypadku pacjentów hospitalizowanych zidentyfikowanych przez zdefiniowany algorytm EHR, Edukator ACP spotka się z pacjentem w szpitalu, aby zapewnić podstawowe usługi opieki paliatywnej, takie jak rozmowy na temat celów opieki i komunikacja z klinicystą, wykorzystując certyfikowane pomoce decyzyjne wideo.
Behawioralne: Dyskusja wspomagana wideo, prowadzona przez nauczyciela ACP
W przypadku pacjentów hospitalizowanych zidentyfikowanych przez zdefiniowany algorytm EHR, Edukator ACP spotka się z pacjentem w szpitalu, aby zapewnić podstawowe usługi opieki paliatywnej, takie jak rozmowy na temat celów opieki i komunikacja z klinicystą, wykorzystując certyfikowane pomoce decyzyjne wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja rozmowy dotyczącej celów opieki w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) podczas hospitalizacji wskaźnikowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wszelka dokumentacja dyskusji dotyczącej ograniczeń leczenia podtrzymującego życie, opieki paliatywnej, hospicjum, celów opieki, próby czasowo ograniczonej lub zastępczych decydentów.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dokumentacji preferencji resuscytacji w zleceniach medycznych w EHR
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 miesięcy
Przeanalizowano dokumentację medyczną pod kątem obecności i treści preferencji dotyczących resuscytacji i leczenia, w tym: pełnej resuscytacji (full code), nie resuscytować (DNR), nie intubować (DNI), nie hospitalizować (DNH) oraz udokumentowanych preferencji dotyczących zgłębników do karmienia i dializ. Zmianę mierzy się jako liczbę pacjentów z nowymi udokumentowanymi preferencjami między punktem wyjściowym a 12 miesiącem.
Punkt wyjściowy, 12 miesięcy
Wiedza opiekuna na temat ACP po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Początkowa, 12 miesięcy
6 pytań opracowanych przez badacza w celu oceny wiedzy pacjenta na temat planowania opieki z wyprzedzeniem, wynik od 0 do 6, wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę
Początkowa, 12 miesięcy
Pewność siebie opiekuna po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 12 miesięcy
3 pytania zaprojektowane przez badacza z odpowiedziami w 5-punktowej skali Likerta od najniższej do najwyższej pewności. Zakres wyników 3-15, wyższe wyniki są związane z większą pewnością opiekuna.
Linia podstawowa, 12 miesięcy
Zadowolenie opiekuna z komunikacji po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Początkowa, 12 miesięcy
10 pytań zaprojektowanych przez badacza w celu oceny zadowolenia pacjenta z komunikacji z klinicystą. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie. Zakres wyników 10-100, wyższe wyniki są związane z większym zadowoleniem z komunikacji z klinicystą.
Początkowa, 12 miesięcy
Satysfakcja opiekuna z podjętej decyzji po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 miesięcy
12 pytań opracowanych przez badacza z odpowiedziami na 5-stopniowej skali Likerta od najniższego do najwyższego poziomu satysfakcji. Zakres wyników 12-60, wyższe wyniki wiążą się z większą satysfakcją decyzyjną.
Punkt wyjściowy, 12 miesięcy
Pewność Decyzji Opiekuna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 12 miesięcy
2 pytania opracowane przez badacza służące ocenie poziomu pewności w podejmowaniu decyzji, wyniki w skali 0-4, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą pewność. Zakres wyników 0-8, wyższe wyniki wiążą się z większą pewnością decyzyjną.
Linia wyjściowa, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts Medical Center

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Paasche-Orlow, MD, MPH, Tufts Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-41482
  • 1R01AG072911-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane fenotypowe powiązane z zarejestrowanymi uczestnikami zostaną udostępnione poprzez zdeponowanie tych danych w repozytorium danych Open Science Framework. Dodatkowa dokumentacja danych i pozbawiona elementów umożliwiających identyfikację IChP, w tym dane demograficzne, diagnozy i wyniki, zostaną zdeponowane. Udostępnione zostaną również zasoby, takie jak protokoły badań i kody analiz statystycznych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane o wynikach zostaną zdeponowane w repozytorium Open Science Framework tak szybko, jak to możliwe, ale nie później niż w ciągu roku od zakończenia okresu finansowania projektu dla nagrody macierzystej lub po przyjęciu danych do publikacji lub upublicznieniu złożonego wniosku patentowego , w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Dane będą dostępne przez okres 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane i informacje uzupełniające zostaną udostępnione badaczom pracującym zgodnie z wytycznymi określonymi przez repozytorium danych. Dane z metaanalizy i powiązane dane fenotypowe, wraz z zawartością, formatem i organizacją danych, zostaną udostępnione badaczom za pośrednictwem repozytorium danych Open Science Framework.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj