Palliativpflegepädagogin (VIDEO-PCE)
18. Dezember 2025 aktualisiert von: Tufts Medical Center
Den Herausforderungen von COVID-19 begegnen, indem die Reichweite der Palliativversorgung erweitert wird: Proaktive Vorausplanung der Pflege mit Videos für ältere Menschen und alle Patienten mit Demenz
Die Forscher schlagen vor, eine randomisierte Step-Wedge-Cluster-Studie einer von Pädagogen geleiteten Intervention zur Vorausplanung der Versorgung (Advanced Care Planning, ACP) bei Krankenhauspatienten ab 65 Jahren oder bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen (ADRD) und ihren stellvertretenden Entscheidungsträgern durchzuführen die Stations- und Intensivstationen von zwei großen Krankenhäusern: Boston Medical Center und North Shore University Hospital in New York.
Patientenergebnisse werden mit Natural Language Processing aus elektronischen Patientenakten abstrahiert.
Die Wirksamkeit der Intervention wird bewertet, indem die folgenden Ergebnisse bei 9.000 stationären Patienten verglichen werden (Ziel 1): ACP-Dokumentation; Präferenzen für Wiederbelebung; Palliativpflegeberatung; und Hospiznutzung.
Die Forscher werden pflegepersonenzentrierte Ergebnisse von Patienten mit ADRD charakterisieren, einschließlich (Ziel 2): (1) Wissen, (2) Vertrauen in die zukünftige Versorgung, (3) Kommunikationszufriedenheit und (4) Entscheidungssicherheit bei 600 Pflegepersonen von Patienten mit ADRD ins Krankenhaus eingeliefert.
COVID-19 stellt ein einzigartiges Dilemma für ältere Amerikaner und Patienten mit ADRD und ihre Betreuer dar, die ihren Wunsch zu leben gegen das Risiko eines einsamen und potenziell traumatischen Krankenhaustodes abwägen müssen.
Video-Entscheidungsunterstützung ist ein praktischer, evidenzbasierter und innovativer Ansatz, um Patienten bei solchen Entscheidungen zu unterstützen.
Wenn sich dieses innovative Versorgungsmodell als wirksam erwiesen hat, kann es sofort im ganzen Land eingesetzt werden, um die Versorgungsqualität für Millionen von Amerikanern zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Mehrheit der Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter und Patienten mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen (ADRD) haben ihren Ärzten niemals ihre Präferenzen mitgeteilt oder Dokumente zur vorausschauenden Pflegeplanung (Advanced Care Planning, ACP) ausgefüllt. Palliativpflege hat das Potenzial, die ADRD-Versorgung zu verbessern, die Kommunikation zwischen Patient und Arzt und die patientenzentrierten Ergebnisse zu verbessern, gleichzeitig unerwünschte belastende Behandlungen zu verringern und die Versorgung am Lebensende zu verbessern. Die neuartige Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) hat die Bedeutung der Integration von ACP- und Palliativversorgungsdiensten in die medizinische Versorgung akut gesteigert. Die Standardreaktion auf eine kritische Erkrankung bei Patienten mit ADRD (und allen anderen) ist Intubation, mechanische Beatmung und aggressive Behandlung, obwohl sich das Mortalitätsergebnis nicht verändert hat. ADRD-Patienten und ihre Betreuer ziehen es möglicherweise vor, diese Eingriffe zu vermeiden.
Um diese Lücken zu schließen, haben die Forscher eine von COVID-19 ACP-Pädagogen geleitete, videogestützte Palliativversorgungsintervention entwickelt, um die Kommunikation zwischen Patient und Arzt zu verbessern, die ACP-Dokumentation zu verbessern und zu einer patientenzentrierteren Versorgung am Lebensende zu führen. Die Ermittler werden alle Krankenhauspatienten ab 65 Jahren und alle Patienten mit ADRD identifizieren, und dann wird ein ACP-Ausbilder proaktiv mit den primären Palliativversorgungsdiensten von ACP fortfahren und dabei zertifizierte Video-Entscheidungshilfen nutzen, die vom Forschungsteam entwickelt wurden. Dies gilt als Behandlungsstandard für alle Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen. Der in diesem Antrag zu testende ACP Educator repräsentiert eine neue Rolle und proaktive Funktion für das Palliativversorgungsteam. Der ACP Educator wird mit älteren Patienten oder Patienten mit ADRD und stellvertretenden Entscheidungsträgern zusammenarbeiten, um die Wünsche der Patienten kennenzulernen und zu dokumentieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11174
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston Medical Center
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New York
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Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- Northshore University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: Ziel 1
- Stationär am Studienort
- Alter 65 und älter
Einschlusskriterien: Ziel 2 (Betreuerbefragung)
- Alter 18 und älter
- Ausgewiesene Pflegekraft für stationäre Patienten, die in Ziel 1 identifiziert wurden und bei denen die Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzen oder andere kognitive Beeinträchtigungen diagnostiziert wurden
- Englisch oder Spanisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Probanden in diesem Arm treffen sich während ihres Index-Krankenhausaufenthalts nicht mit dem ACP Educator.
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Experimental: Von ACP-Pädagogen geführte, videounterstützte Diskussion
Für Krankenhauspatienten, die durch einen definierten EHR-Algorithmus identifiziert wurden, trifft sich ein ACP-Ausbilder mit dem Patienten im Krankenhaus, um primäre Palliativversorgungsdienste wie Gespräche über die Behandlungsziele und die Kommunikation mit dem Klinikpersonal bereitzustellen, indem zertifizierte Video-Entscheidungshilfen genutzt werden.
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Für Krankenhauspatienten, die durch einen definierten EHR-Algorithmus identifiziert wurden, trifft sich ein ACP-Ausbilder mit dem Patienten im Krankenhaus, um primäre Palliativversorgungsdienste wie Gespräche über die Behandlungsziele und die Kommunikation mit dem Klinikpersonal bereitzustellen, indem zertifizierte Video-Entscheidungshilfen genutzt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung einer Ziele-der-Behandlung-Konversation in der elektronischen Patientenakte (EPA) während des Index-Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 12 Monate
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Jegliche Dokumentation einer Diskussion bezüglich Einschränkungen lebenserhaltender Maßnahmen, Palliativversorgung, Hospizbetreuung, Behandlungsziele, zeitlich begrenzter Therapieversuche oder stellvertretender Entscheidungsträger.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung in der Dokumentation von medizinischen Anordnungen für Reanimationspräferenzen in der EHR
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate
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Die Patientenakten wurden auf das Vorhandensein und den Inhalt von Reanimations- und Behandlungspräferenzen überprüft, einschließlich: Volle Wiederbelebung (Full Code), keine Wiederbelebung (Do Not Resuscitate, DNR), keine Intubation (Do Not Intubate, DNI), keine Hospitalisierung (Do Not Hospitalize, DNH) und dokumentierte Präferenzen bezüglich Ernährungssonden und Dialyse.
Die Veränderung wird als Anzahl der Patienten mit einer neu dokumentierten Präferenz zwischen dem Ausgangswert und 12 Monaten gemessen.
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Baseline, 12 Monate
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Kenntnis der Pflegeperson über Vorsorgeplanung nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate
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6 vom Prüfarzt entwickelte Fragen zur Bewertung des Wissens des Probanden über die vorausschauende Versorgungsplanung, die Punktzahl liegt zwischen 0 und 6, höhere Punktzahlen deuten auf ein größeres Wissen hin
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Baseline, 12 Monate
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Pflegekraftvertrauen nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate
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3 vom Prüfarzt gestellte Fragen mit Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von geringstem bis höchstem Vertrauen.
Punktebereich 3-15, höhere Punkte sind mit größerem Betreuervertrauen verbunden.
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Ausgangswert, 12 Monate
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Zufriedenheit der Pflegepersonen mit der Kommunikation nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate
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10 vom Prüfarzt entworfene Fragen zur Bewertung der Zufriedenheit des Probanden mit der Kommunikation des Klinikers.
Die Punktwerte reichen von 0-10, wobei höhere Werte ein höheres Vertrauen anzeigen.
Der Wertebereich liegt bei 10-100, wobei höhere Werte mit einer größeren Zufriedenheit mit der Kommunikation des Klinikers verbunden sind.
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Baseline, 12 Monate
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Zufriedenheit der Pflegenden mit Entscheidungen nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate
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12 vom Prüfarzt entwickelte Fragen mit Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von niedrigster bis höchster Zufriedenheit.
Bewertungsbereich 12-60, höhere Werte sind mit größerer Entscheidungszufriedenheit verbunden.
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Baseline, 12 Monate
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Sicherheit der Pflegeperson bei Entscheidungen
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate
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2 vom Prüfarzt entworfene Fragen zur Bewertung der Entscheidungssicherheit, die Punktzahlen reichen von 0-4, wobei höhere Punktzahlen die höchste Sicherheit anzeigen.
Der Punktzahlbereich beträgt 0-8, höhere Punktzahlen sind mit größerer Entscheidungssicherheit verbunden.
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Baseline, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Paasche-Orlow, MD, MPH, Tufts Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lakin JR, Zupanc SN, Lindvall C, Moseley ET, Das S, Sciacca K, Cabral HJ, Burns EA, Carney MT, Itty J, Lopez S, Emmert K, Martin NJ, Lambert S, Polo J, Sanghani S, Dugas JN, Gomez M, Winter MR, Wang N, Gabry-Kalikow S, Dobie A, Amshoff M, Cucinotta T, Joel M, Caruso LB, Ramirez AM, Salerno K, Ogunneye Q, Henault L, Davis AD, Volandes A, Paasche-Orlow MK. Study protocol for Video Images about Decisions to Improve Ethical Outcomes with Palliative Care Educators (VIDEO-PCE): a pragmatic stepped wedge cluster randomised trial of older patients admitted to the hospital. BMJ Open. 2022 Jul 25;12(7):e065236. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065236.
- Zupanc SN, Quintiliani LM, LeClair AM, Paasche-Orlow MK, Volandes A, Penumarthy A, Henault L, Itty JE, Davis AD, Lakin JR. The Sowers of Seeds: A Qualitative Analysis of the Role of Palliative Care Educators in Facilitating Goals-of-Care Conversations and Palliative Care Referrals. Am J Hosp Palliat Care. 2025 Aug;42(8):761-768. doi: 10.1177/10499091241267917. Epub 2024 Aug 28.
- Volandes AE, Zupanc SN, Lakin JR, Cabral HJ, Burns EA, Carney MT, Lopez S, Itty J, Emmert K, Martin NJ, Cole T, Dobie A, Cucinotta T, Joel M, Caruso LB, Henault L, Dugas JN, Astone K, Winter M, Wang N, Davis AD, Garde C, Rodriguez PM, El-Jawahri A, Moseley ET, Das S, Sciacca K, Ramirez AM, Gromova V, Lambert S, Sanghani S, Lindvall C, Paasche-Orlow MK. Video Intervention and Goals-of-Care Documentation in Hospitalized Older Adults: The VIDEO-PCE Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2332556. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.32556.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-41482
- 1R01AG072911-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die mit eingeschriebenen Teilnehmern verbundenen phänotypischen Daten werden geteilt, indem diese Daten im Datenspeicher des Open Science Framework hinterlegt werden.
Zusätzliche Datendokumentation und anonymisierte IPD, einschließlich demografischer Daten, Diagnosen und Ergebnisse, werden hinterlegt.
Ressourcen wie Studienprotokolle und statistische Analysecodes werden ebenfalls zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Ergebnisdaten werden so schnell wie möglich, spätestens jedoch innerhalb eines Jahres nach Abschluss des finanzierten Projektzeitraums für den übergeordneten Preis oder nach Annahme der Daten zur Veröffentlichung oder Veröffentlichung einer eingereichten Patentanmeldung im Open Science Framework-Repository abgelegt , Was auch immer früher ist.
Die Daten bleiben für einen Zeitraum von 5 Jahren verfügbar.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Daten und unterstützende Informationen werden mit Ermittlern geteilt, die gemäß den vom Datenspeicher festgelegten Richtlinien arbeiten.
Metaanalysedaten und zugehörige phänotypische Daten sowie Dateninhalt, -format und -organisation werden Forschern über das Open Science Framework-Datenrepository zur Verfügung gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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