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Palliativpflegepädagogin (VIDEO-PCE)

11. Mai 2023 aktualisiert von: Tufts Medical Center

Den Herausforderungen von COVID-19 begegnen, indem die Reichweite der Palliativversorgung erweitert wird: Proaktive Vorausplanung der Pflege mit Videos für ältere Menschen und alle Patienten mit Demenz

Die Forscher schlagen vor, eine randomisierte Step-Wedge-Cluster-Studie einer von Pädagogen geleiteten Intervention zur Vorausplanung der Versorgung (Advanced Care Planning, ACP) bei Krankenhauspatienten ab 65 Jahren oder bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen (ADRD) und ihren stellvertretenden Entscheidungsträgern durchzuführen die Stations- und Intensivstationen von zwei großen Krankenhäusern: Boston Medical Center und North Shore University Hospital in New York. Patientenergebnisse werden mit Natural Language Processing aus elektronischen Patientenakten abstrahiert. Die Wirksamkeit der Intervention wird bewertet, indem die folgenden Ergebnisse bei 9.000 stationären Patienten verglichen werden (Ziel 1): ACP-Dokumentation; Präferenzen für Wiederbelebung; Palliativpflegeberatung; und Hospiznutzung. Die Forscher werden pflegepersonenzentrierte Ergebnisse von Patienten mit ADRD charakterisieren, einschließlich (Ziel 2): ​​(1) Wissen, (2) Vertrauen in die zukünftige Versorgung, (3) Kommunikationszufriedenheit und (4) Entscheidungssicherheit bei 600 Pflegepersonen von Patienten mit ADRD ins Krankenhaus eingeliefert. COVID-19 stellt ein einzigartiges Dilemma für ältere Amerikaner und Patienten mit ADRD und ihre Betreuer dar, die ihren Wunsch zu leben gegen das Risiko eines einsamen und potenziell traumatischen Krankenhaustodes abwägen müssen. Video-Entscheidungsunterstützung ist ein praktischer, evidenzbasierter und innovativer Ansatz, um Patienten bei solchen Entscheidungen zu unterstützen. Wenn sich dieses innovative Versorgungsmodell als wirksam erwiesen hat, kann es sofort im ganzen Land eingesetzt werden, um die Versorgungsqualität für Millionen von Amerikanern zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Mehrheit der Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter und Patienten mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen (ADRD) haben ihren Ärzten niemals ihre Präferenzen mitgeteilt oder Dokumente zur vorausschauenden Pflegeplanung (Advanced Care Planning, ACP) ausgefüllt. Palliativpflege hat das Potenzial, die ADRD-Versorgung zu verbessern, die Kommunikation zwischen Patient und Arzt und die patientenzentrierten Ergebnisse zu verbessern, gleichzeitig unerwünschte belastende Behandlungen zu verringern und die Versorgung am Lebensende zu verbessern. Die neuartige Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) hat die Bedeutung der Integration von ACP- und Palliativversorgungsdiensten in die medizinische Versorgung akut gesteigert. Die Standardreaktion auf eine kritische Erkrankung bei Patienten mit ADRD (und allen anderen) ist Intubation, mechanische Beatmung und aggressive Behandlung, obwohl sich das Mortalitätsergebnis nicht verändert hat. ADRD-Patienten und ihre Betreuer ziehen es möglicherweise vor, diese Eingriffe zu vermeiden.

Um diese Lücken zu schließen, haben die Forscher eine von COVID-19 ACP-Pädagogen geleitete, videogestützte Palliativversorgungsintervention entwickelt, um die Kommunikation zwischen Patient und Arzt zu verbessern, die ACP-Dokumentation zu verbessern und zu einer patientenzentrierteren Versorgung am Lebensende zu führen. Die Ermittler werden alle Krankenhauspatienten ab 65 Jahren und alle Patienten mit ADRD identifizieren, und dann wird ein ACP-Ausbilder proaktiv mit den primären Palliativversorgungsdiensten von ACP fortfahren und dabei zertifizierte Video-Entscheidungshilfen nutzen, die vom Forschungsteam entwickelt wurden. Dies gilt als Behandlungsstandard für alle Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen. Der in diesem Antrag zu testende ACP Educator repräsentiert eine neue Rolle und proaktive Funktion für das Palliativversorgungsteam. Der ACP Educator wird mit älteren Patienten oder Patienten mit ADRD und stellvertretenden Entscheidungsträgern zusammenarbeiten, um die Wünsche der Patienten kennenzulernen und zu dokumentieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10802

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Northshore University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Ziel 1

  • Stationär am Studienort
  • Alter 65 und älter

Einschlusskriterien: Ziel 2 (Betreuerbefragung)

  • Alter 18 und älter
  • Ausgewiesene Pflegekraft für stationäre Patienten, die in Ziel 1 identifiziert wurden und bei denen die Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzen oder andere kognitive Beeinträchtigungen diagnostiziert wurden
  • Englisch oder Spanisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Probanden in diesem Arm treffen sich während ihres Index-Krankenhausaufenthalts nicht mit dem ACP Educator.
Experimental: Von ACP-Pädagogen geführte, videounterstützte Diskussion
Für Krankenhauspatienten, die durch einen definierten EHR-Algorithmus identifiziert wurden, trifft sich ein ACP-Ausbilder mit dem Patienten im Krankenhaus, um primäre Palliativversorgungsdienste wie Gespräche über die Behandlungsziele und die Kommunikation mit dem Klinikpersonal bereitzustellen, indem zertifizierte Video-Entscheidungshilfen genutzt werden.
Für Krankenhauspatienten, die durch einen definierten EHR-Algorithmus identifiziert wurden, trifft sich ein ACP-Ausbilder mit dem Patienten im Krankenhaus, um primäre Palliativversorgungsdienste wie Gespräche über die Behandlungsziele und die Kommunikation mit dem Klinikpersonal bereitzustellen, indem zertifizierte Video-Entscheidungshilfen genutzt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung eines Versorgungszielgesprächs in der elektronischen Patientenakte (EHR) während des Index-Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 12 Monate
Jegliche Dokumentation einer Diskussion in Bezug auf Einschränkungen der lebenserhaltenden Behandlung, Palliativversorgung, Hospiz, Behandlungsziele, zeitlich begrenzte Studien oder stellvertretende Entscheidungsträger.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Dokumentation ärztlicher Anordnungen für Reanimationspräferenzen in der EHR
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Vorhandensein und Inhalt von Reanimations- und Behandlungspräferenzen, einschließlich: Vollständiger Code, nicht wiederbeleben (DNR), nicht intubieren (DNI), nicht ins Krankenhaus einweisen (DNH) und dokumentierte Präferenzen in Bezug auf Ernährungssonden und Dialyse.
Grundlinie, 12 Monate
Änderung des Wissens der Pflegekraft über ACP
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
6 vom Prüfer entworfene Fragen, um das Wissen der Versuchsperson über vorausschauende Pflegeplanung zu bewerten, Punktzahlen reichen von 0 bis 6, höhere Punktzahlen weisen auf größeres Wissen hin
Grundlinie, 12 Monate
Veränderung des Vertrauens der Pflegekraft
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
3 Ermittler entwarfen Fragen mit Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala vom niedrigsten bis zum höchsten Vertrauen. Wertebereich 3-15, höhere Werte sind mit mehr Selbstvertrauen der Pflegekraft verbunden.
Grundlinie, 12 Monate
Änderung der Kommunikationszufriedenheit der Pflegekraft
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
10 vom Prüfer entworfene Fragen, um die Zufriedenheit der Versuchsperson mit der Kommunikation mit dem Arzt zu beurteilen. Die Werte reichen von 0-10, wobei höhere Werte ein höheres Vertrauen anzeigen. Wertebereich 10–100, höhere Werte sind mit einer größeren Zufriedenheit mit der Kommunikation mit dem Arzt verbunden.
Grundlinie, 12 Monate
Änderung der Entscheidungszufriedenheit der Pflegekraft
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
12 Ermittler entwarfen Fragen mit Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von der niedrigsten bis zur höchsten Zufriedenheit. Bereich der Punktzahlen 12-60, höhere Punktzahlen sind mit mehr Entscheidungszufriedenheit verbunden.
Grundlinie, 12 Monate
Änderung der Entscheidungssicherheit der Pflegekraft
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
2 Ermittler haben Fragen entwickelt, um den Grad der Gewissheit bei Entscheidungen zu bewerten, die Punktzahlen reichen von 0-4, wobei die höchsten Punktzahlen die höchste Gewissheit anzeigen. Wertebereich 0-8, höhere Werte sind mit mehr Entscheidungssicherheit verbunden.
Grundlinie, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Paasche-Orlow, MD, MPH, Tufts Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die mit eingeschriebenen Teilnehmern verbundenen phänotypischen Daten werden geteilt, indem diese Daten im Datenspeicher des Open Science Framework hinterlegt werden. Zusätzliche Datendokumentation und anonymisierte IPD, einschließlich demografischer Daten, Diagnosen und Ergebnisse, werden hinterlegt. Ressourcen wie Studienprotokolle und statistische Analysecodes werden ebenfalls zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Ergebnisdaten werden so schnell wie möglich, spätestens jedoch innerhalb eines Jahres nach Abschluss des finanzierten Projektzeitraums für den übergeordneten Preis oder nach Annahme der Daten zur Veröffentlichung oder Veröffentlichung einer eingereichten Patentanmeldung im Open Science Framework-Repository abgelegt , Was auch immer früher ist. Die Daten bleiben für einen Zeitraum von 5 Jahren verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten und unterstützende Informationen werden mit Ermittlern geteilt, die gemäß den vom Datenspeicher festgelegten Richtlinien arbeiten. Metaanalysedaten und zugehörige phänotypische Daten sowie Dateninhalt, -format und -organisation werden Forschern über das Open Science Framework-Datenrepository zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Palliativpflege

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