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- 임상시험 NCT04857918
소셜 아이덴티티 정보 가상 러닝 그룹 프로그램의 타당성 및 수용 가능성 평가
2022년 5월 18일 업데이트: Mark Beauchamp, University of British Columbia
독립적으로 달리는 동안 함께하는 UBC 사교(STRIDE) 파일럿 시험: 소셜 아이덴티티 정보 가상 러닝 그룹 프로그램
STRIDE 파일럿 시험은 활동이 저조한 학부생의 웰빙과 운동 행동을 지원하기 위해 사회적 정체성에 기반한 가상 달리기 그룹을 활용하는 무작위 통제 파일럿 시험입니다.
이 연구의 주요 결과는 중재가 실현 가능하고 본격적인 효능 시험으로 수행할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이차 관심 결과에는 참가자의 운동 정체성, 운동 행동, 인식된 사회적 지원 및 웰빙의 변화가 포함됩니다.
달리기 그룹에 대한 참가자의 인식된 사회적 정체성도 연구가 끝날 때 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z4
- University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 캐나다 거주
- 18세 이상
- 브리티시 컬럼비아 대학에서 학부 과정에 등록
- 저활동(즉, 캐나다 신체 활동 지침인 주당 150분 미만의 신체 활동에 현재 참여하고 있음)
- 중간에서 격렬한 강도의 운동에 참여하지 못하게 할 수 있는 건강상의 금기 사항이 없어야 합니다.
- 영어를 말하고 읽을 수 있는
- 스마트폰을 소유하다
- 집에서 인터넷에 액세스할 수 있고 카메라 기능이 있는 장치가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 잠재적 참가자가 의학적 금기 사항(PAR-Q+ 및 ePARmedX를 통해 표시됨)이 있고 의사로부터 신체 활동 참여가 승인되지 않은 경우 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 참가자는 피트니스 애플리케이션인 Strava에서 자신의 달리기 및 걷기 행동을 기록하고 달리기 그룹과 Zoom 커피 채팅에 참여해야 합니다. 개인이 Strava 애플리케이션을 다운로드하고/하거나 Zoom을 사용하고 싶지 않은 경우 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소셜 아이덴티티 정보 가상 러닝 그룹
참가자들은 8주 동안 6명(남녀)으로 구성된 달리기 그룹에 합류하게 됩니다.
각 달리기 그룹은 8주간의 개입 과정 동안 브리티시 컬럼비아 주를 가로지르는 거리(940km)를 집단적으로 달리고/빠르게 걷기 위한 그룹 목표/챌린지를 부여받으며(Estabrooks et al., 2008) 완주하도록 권장됩니다. 일주일에 150분 정도의 중강도 운동.
참가자는 그룹 목표에 기여하기 위해 다른 중등도에서 격렬한 운동을 기록할 수 있습니다.
러닝 그룹은 피트니스 애플리케이션인 Strava에 생성되며, 참가자는 Strava 앱에 자신의 러닝을 기록/게시하여 러닝 그룹의 구성원이 '칭찬'과 격려의 말을 할 수 있도록 합니다.
달리기 그룹은 매주 커피 채팅(Zoom을 통해)을 통해 그들의 달리기/운동 경험과 그룹 목표 달성과 관련된 진행 상황 및 과제에 대해 사교하고 토론합니다.
참가자에게는 러닝 팁 비디오, 전화 암밴드, 연구 로고가 있는 티셔츠도 제공됩니다.
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개입에는 Zoom 및 피트니스 애플리케이션 Strava와 같은 온라인 플랫폼에서 호스팅되는 8주간의 가상 달리기 그룹 프로그램이 포함됩니다.
참가자는 6명으로 구성된 달리기 그룹에 배치되며, 각 달리기 그룹은 BC 주 전역(940km)을 달리고 걷는 공동 목표를 갖고 Zoom을 통해 매주 만나 달리기 주제와 주제에 대해 사교하고 토론합니다. 그룹 목표를 향해 진행합니다.
참가자는 STRIDE 로고가 있는 티셔츠와 달리고 걷는 동안 스마트폰을 휴대할 수 있는 휴대폰 완장을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 주의 통제 그룹
이 참가자 그룹은 주의력 제어 조건으로 작동합니다.
이 그룹은 스마트폰에 피트니스 애플리케이션 Strava를 다운로드하고 Strava에서 모든 달리기와 걷기를 추적하라는 요청을 받습니다.
개입 그룹과 유사하게, 참가자는 Strava에서 달리기 또는 걷기를 기록할 수 있도록 달리거나 걷는 동안 휴대전화를 휴대할 수 있는 전화 완장을 제공받으며 150분 동안 중강도에서 고강도 운동에 참여하도록 요청받습니다. 한 주에.
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주의력 조절 상태는 Strava 애플리케이션을 사용하여 자신의 운동을 기록하도록 지시받을 것이며, 개입하는 동안 매주 150분의 중등도에서 격렬한 운동에 참여하도록 권장될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 및 수용 가능성: 프로그램에 대한 참가자의 관심
기간: 모집에서 후속 조치까지 기록(8주차)
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프로그램에 대한 관심을 표현한 총 개인 수.
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모집에서 후속 조치까지 기록(8주차)
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타당성 및 수용 가능성: 참가자 등록
기간: 후속 조치(8주차)
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참가자 등록은 연구에 등록된 총 참가자 수로 평가됩니다.
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후속 조치(8주차)
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타당성 및 수용성: 운동에 대한 정서적 태도
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(8주)로 변경
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운동에 대한 참가자의 정서적 태도는 1에서 7까지의 7점 척도(즐거움-불쾌함, 즐겁음-불쾌함, 흥미진진함-지루함, 만족스러움- 불만족).
네 가지 항목은 평균 점수(잠재적 범위 1-7)이며, 점수가 높을수록 운동에 대한 긍정적인 정서적 태도가 더 높고 긍정적인 결과를 나타냅니다.
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기준선(0주)에서 후속 조치(8주)로 변경
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타당성 및 수용 가능성: 프로그램 만족도
기간: 후속 조치(8주차)
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Vincze et al.이 수행한 파일럿 연구에서 채택된 한 항목. (2018), 프로그램에 대한 전반적인 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자(가상 달리기 프로그램만 해당)는 STRIDE 프로그램에 대한 만족도를 1(전혀 만족하지 않음)에서 5(매우 만족함)까지 5점 Likert 유형 척도로 평가합니다.
점수가 높을수록 더 높은 프로그램 만족도와 더 긍정적인 결과를 반영합니다.
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후속 조치(8주차)
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타당성 및 수용 가능성: 연구 유지
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(8주차)까지 기록
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연구에 충실한 참가자의 비율.
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기준선(0주차)부터 후속 조치(8주차)까지 기록
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타당성 및 수용 가능성: 설문지 완료율
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(8주차)까지 기록
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완료된 설문지의 백분율입니다.
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기준선(0주차)부터 후속 조치(8주차)까지 기록
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타당성 및 수용 가능성: 프로그램 참석
기간: 기준선(0주차)부터 후속 조치(8주차)까지 기록
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참석한 주간 Zoom 회의의 비율.
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기준선(0주차)부터 후속 조치(8주차)까지 기록
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타당성 및 수용 가능성: 반구조화된 인터뷰
기간: 후속 조치(8주차)
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10개의 반구조화된 인터뷰는 참가자의 경험과 프로그램에 대한 만족도뿐만 아니라 사회적 지원에 대한 인식, 그룹 식별 및 프로그램 전반에 걸친 정체성을 평가하기 위해 개입 그룹의 구성원과 함께 수행됩니다.
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후속 조치(8주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웰빙(심리적 번영)
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(8주)로 변경
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영역 일반 웰빙은 Diener et el.(2010)의 8개 항목 Flourishing Scale을 사용하여 평가됩니다.
참가자는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 7점 리커트 유형 척도에서 8개의 번창하는 항목에 응답합니다.
8개 항목은 평균 점수(잠재적 범위 1-7)이며, 점수가 높을수록 더 높은 심리적 번영과 더 긍정적인 결과를 나타냅니다.
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기준선(0주)에서 후속 조치(8주)로 변경
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운동의 맥락에서 받은 인지된 사회적 지지
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(8주)로 변경
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운동의 맥락에서 사회적 지원은 운동 참여의 맥락에 맞게 조정된 4개 항목의 사회적 지원 척도(Gleibs et al., 2011; Haslam et al., 2005)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 5점 리커트 유형 척도로 4개의 사회적 지원 항목에 응답합니다.
4개 항목은 평균 점수(잠재적 범위 1-5)이며, 점수가 높을수록 운동과 관련하여 다른 사람들로부터 더 큰 사회적 지원을 받고 더 긍정적인 결과를 나타냅니다.
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기준선(0주)에서 후속 조치(8주)로 변경
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웰빙(주관적 활력)
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(8주)로 변경
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참가자는 운동 행동의 맥락에 맞게 조정된 6개 항목(Bostic et al., 2000) 주관적 활력 척도(SVS; Ryan & Frederick, 1997)를 완료합니다.
참가자는 1(전혀 그렇지 않음)에서 7(매우 그렇다)까지 7점 리커트 유형 척도에서 6개의 운동 관련 주관적 활력 항목에 응답합니다.
6개 항목은 평균 점수(잠재적 범위 1-7)이며, 점수가 높을수록 운동의 맥락에서 활력에 대한 더 큰 주관적 경험과 더 긍정적인 결과를 반영합니다.
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기준선(0주)에서 후속 조치(8주)로 변경
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운동 정체성
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(8주)로 변경
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참가자는 9개 항목으로 구성된 운동 정체성 척도를 완료합니다(Anderson & Cychosz, 1994).
참가자는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 고정된 7점 리커트 유형 척도로 9가지 운동 정체성 항목에 응답합니다.
Wilson 및 Muon(2008)과 일관되게 척도의 역할-정체성 차원과 운동 신념 차원을 반영하기 위해 두 개의 개별 점수가 계산됩니다.
항목 1, 2 및 6은 평균 점수(잠재적 범위 1-7)이며 점수가 높을수록 운동 행동과 관련하여 더 큰 역할 정체성을 반영하고 항목 3, 4, 5, 7, 8 및 9는 평균 점수(잠재적 범위 1-7), 높은 점수는 더 큰 운동 관련 믿음과 더 긍정적인 결과를 반영합니다.
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기준선(0주)에서 후속 조치(8주)로 변경
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러닝 그룹과의 사회적 동일시
기간: 후속 조치(8주차)
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4개 항목의 사회적 식별 척도(Doosje et al., 1995)를 사용하여 개입 조건의 참가자는 자신이 달리기 그룹과 긍정적으로 동일시하는 정도를 묻는 4개 항목에 응답합니다.
참가자는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 고정된 7점 리커트 유형 척도를 사용하여 4개의 사회적 식별 항목에 응답합니다.
4개 항목은 평균 점수(잠재적 범위 1-7)이며, 점수가 높을수록 달리기 그룹에 대한 더 강한 긍정적 식별과 더 긍정적인 결과를 반영합니다.
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후속 조치(8주차)
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운동 행동
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(8주)로 변경
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지난 달과 관련하여 참가자들은 Godin 여가 시간 운동 설문지(Godin & Shephard, 1985)를 사용하여 약하고 중간 정도의 운동에 참여한 주당 평균 횟수(평균)와 운동의 평균 지속 시간을 보고합니다. 온화, 중등도 및 격렬한 운동 세션(Courneya et al., 2004).
Courneya et al.과 일치합니다. (2004), 연구자들은 다음 방정식을 사용하여 각 참가자에 대한 평균 주간 중등도에서 고강도 운동 시간(지난 달)의 지표를 만들 것입니다. 운동 시합 x 시합당 평균 분).
점수의 최소값은 0분이며 시간이 길수록 중등도에서 격렬한 운동에 더 많이 참여하고 더 긍정적인 결과를 나타냅니다.
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기준선(0주)에서 후속 조치(8주)로 변경
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주간 운동 행동(활동 유형)
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8주차
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참가자는 매주 말에 매일 운동(활동 유형)을 기록합니다.
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8주차
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주간 운동 행동(활동 기간)
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8주차
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참가자는 매주 말에 일일 운동(활동 기간)을 기록합니다.
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8주차
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인구통계
기간: 기준선(0주차)
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성별/성별, 나이, 민족, 키, 몸무게, 거주지(시, 도), 장애, 혼인여부, 붓기유형, 생활상황(독신, 기타), 학부전공에 관한 항목
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기준선(0주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Haslam SA, O'Brien A, Jetten J, Vormedal K, Penna S. Taking the strain: social identity, social support, and the experience of stress. Br J Soc Psychol. 2005 Sep;44(Pt 3):355-70. doi: 10.1348/014466605X37468.
- Courneya KS, Jones LW, Rhodes RE, Blanchard CM. Effects of different combinations of intensity categories on self-reported exercise. Res Q Exerc Sport. 2004 Dec;75(4):429-33. doi: 10.1080/02701367.2004.10609176. No abstract available.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Anderson DF, Cychosz CM. Development of an exercise identity scale. Percept Mot Skills. 1994 Jun;78(3 Pt 1):747-51. doi: 10.1177/003151259407800313.
- Bostic, T. J., Rubio, D. M., & Hood, M. (2000). A validation of the subjective vitality scale using structural equation modelling. Social Indicators Research, 52(3), 313-324. https://doi.org/10.1111/j.1541-0072.1977.tb01338.x
- Conner M, Rhodes RE, Morris B, McEachan R, Lawton R. Changing exercise through targeting affective or cognitive attitudes. Psychol Health. 2011 Feb;26(2):133-49. doi: 10.1080/08870446.2011.531570.
- Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi, D.-W., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2010). New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 97(2), 143-156.
- Doosje, B., Ellemers, N., Spears, R. (1995) Perceived intragroup variability as a function of group status and identification. Journal of Experimental Social Psychology 31(5): 410-436.
- Estabrooks PA, Bradshaw M, Dzewaltowski DA, Smith-Ray RL. Determining the impact of Walk Kansas: applying a team-building approach to community physical activity promotion. Ann Behav Med. 2008 Aug;36(1):1-12. doi: 10.1007/s12160-008-9040-0. Epub 2008 Jul 8.
- Gleibs IH, Haslam C, Haslam SA, Jones JM. Water clubs in residential care: is it the water or the club that enhances health and well-being? Psychol Health. 2011 Oct;26(10):1361-77. doi: 10.1080/08870446.2010.529140. Epub 2011 May 23.
- Vincze L, Rollo ME, Hutchesson MJ, Callister R, Collins CE. VITAL change for mums: a feasibility study investigating tailored nutrition and exercise care delivered by video-consultations for women 3-12 months postpartum. J Hum Nutr Diet. 2018 Jun;31(3):337-348. doi: 10.1111/jhn.12549. Epub 2018 Mar 15.
- Wilson, P. M., & Muon, S. (2008). Psychometric properties of the exercise identity scale in a university sample. International Journal of Sport and Exercise Psychology, 6, 115-131.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .