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Évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité d'un programme de groupe de course virtuel fondé sur l'identité sociale

18 mai 2022 mis à jour par: Mark Beauchamp, University of British Columbia

L'essai pilote UBC Socializing Together While Running InDEpendently (STRIDE) : un programme de groupe de course virtuel fondé sur l'identité sociale

L'essai pilote STRIDE est un essai pilote contrôlé randomisé qui utilisera des groupes de course virtuels informés sur l'identité sociale pour soutenir le bien-être et le comportement physique des étudiants de premier cycle sous-actifs. Les principaux résultats de cette étude sont de déterminer si l'intervention est faisable et acceptable à mener en tant qu'essai d'efficacité à grande échelle. Les résultats d'intérêt secondaires comprennent les changements dans l'identité des participants en matière d'exercice, le comportement en matière d'exercice, le soutien social perçu et le bien-être. L'identification sociale perçue des participants avec leur groupe de course sera également évaluée à la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • réside actuellement au Canada
  • 18 ans et plus
  • inscrit à des études de premier cycle à l'Université de la Colombie-Britannique
  • sous-actif (c.-à-d., participe actuellement à moins que les directives canadiennes en matière d'activité physique de 150 minutes d'activité physique par semaine)
  • ne pas rencontrer de contre-indication de santé qui pourrait empêcher cette personne de participer à un exercice d'intensité modérée à vigoureuse.
  • capable de parler et de lire l'anglais
  • posséder un téléphone intelligent
  • disposer d'un accès à Internet à domicile et d'un appareil doté d'une fonctionnalité d'appareil photo

Critère d'exclusion:

  • Si un participant potentiel a une contre-indication médicale (signalée par le PAR-Q + et ePARmedX) et n'a PAS été autorisé à participer à une activité physique par son médecin, il n'est alors pas éligible pour participer à l'étude
  • Les participants sont invités à enregistrer leur comportement de course et de marche sur l'application de fitness Strava et à participer à des discussions de café Zoom avec leur groupe de course. Si une personne ne souhaite pas télécharger l'application Strava et/ou ne souhaite pas utiliser Zoom, elle sera exclue de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de course virtuel informé par l'identité sociale
Les participants rejoindront des groupes de course de six personnes (hommes et femmes) pendant huit semaines. Chaque groupe de course se verra attribuer l'objectif/défi de groupe de courir/marcher collectivement la distance à travers la province de la Colombie-Britannique (940 km) au cours de l'intervention de huit semaines (Estabrooks et al., 2008), et sera encouragé à terminer 150 minutes d'exercice modéré à vigoureux par semaine. Les participants peuvent enregistrer d'autres exercices modérés à vigoureux pour contribuer à l'objectif du groupe. Des groupes de course seront créés sur l'application de fitness Strava, et les participants enregistreront/publieront leurs courses sur l'application Strava afin que les membres de leur groupe de course puissent fournir des « félicitations » et des mots d'encouragement. Les groupes de course auront une conversation hebdomadaire sur un café (via Zoom) pour socialiser et discuter de leurs expériences de course/d'exercice et des progrès et défis associés à l'atteinte de l'objectif du groupe. Les participants recevront également des vidéos de conseils de course, des brassards de téléphone et des t-shirts avec le logo de l'étude.
Comportemental: Programme de groupe de course virtuelle
L'intervention comprendra un programme de groupe de course virtuel de huit semaines hébergé sur des plateformes en ligne telles que Zoom et l'application de fitness Strava. Les participants seront placés dans des groupes de course de 6 personnes, et chaque groupe de course aura pour objectif collectif de courir/marcher la distance à travers la province de la Colombie-Britannique (940 km) et se réunira chaque semaine sur Zoom pour socialiser et discuter de sujets de course et de leurs progresser vers l'objectif du groupe. Les participants recevront un t-shirt avec le logo STRIDE et un brassard de téléphone pour transporter leur smartphone pendant les courses et les promenades.
Comparateur actif: Groupe de contrôle de l'attention
Ce groupe de participants agira comme une condition de contrôle de l'attention. Ce groupe sera invité à télécharger l'application de fitness Strava sur son smartphone et à suivre toutes ses courses et marches sur Strava. Semblable au groupe d'intervention, les participants recevront des brassards de téléphone pour porter leur téléphone pendant une course ou une marche afin qu'ils puissent enregistrer la course ou la marche sur Strava, et seront invités à essayer de participer à 150 minutes d'exercice modéré à vigoureux. par semaine.
Comportemental: Contrôle de l'attention : application de fitness Strava
La condition de contrôle de l'attention sera invitée à enregistrer son exercice à l'aide de l'application Strava et sera encouragée à participer à 150 minutes d'exercice modéré à vigoureux chaque semaine de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité : Intérêt des participants pour le programme
Délai: Enregistré du recrutement au suivi (semaine 8)
Nombre total de personnes ayant exprimé leur intérêt pour le programme.
Enregistré du recrutement au suivi (semaine 8)
Faisabilité et acceptabilité : inscription des participants
Délai: Suivi (semaine 8)
L'inscription des participants sera évaluée en fonction du nombre total de participants inscrits à l'étude.
Suivi (semaine 8)
Faisabilité et acceptabilité : Attitudes affectives envers l'exercice
Délai: Passer de la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 8)
Les attitudes affectives des participants envers l'exercice seront évaluées à l'aide de quatre adjectifs différentiels sémantiques bipolaires (Conner et al., 2011) notés sur une échelle de sept points allant de 1 à 7 (agréable-désagréable ; agréable-désagréable ; excitant-ennuyeux ; satisfaisant- insatisfaisant). Les quatre éléments seront notés par la moyenne (gamme potentielle de 1 à 7), les scores les plus élevés reflétant des attitudes affectives positives plus élevées à l'égard de l'exercice et un résultat plus positif.
Passer de la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 8)
Faisabilité et acceptabilité : satisfaction du programme
Délai: Suivi (semaine 8)
Un item, adapté d'une étude pilote menée par Vincze et al. (2018), seront utilisés pour évaluer la satisfaction générale à l'égard du programme. Les participants (programme de course virtuelle uniquement) évalueront leur satisfaction à l'égard du programme STRIDE sur une échelle de type Likert à 5 points ancrée de 1 (Pas du tout satisfait) à 5 (Extrêmement satisfait). Des scores plus élevés refléteront une plus grande satisfaction envers le programme et un résultat plus positif.
Suivi (semaine 8)
Faisabilité et acceptabilité : rétention de l'étude
Délai: Enregistré de la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 8)
Le pourcentage de participants qui adhèrent à l'étude.
Enregistré de la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 8)
Faisabilité et acceptabilité : taux de réponse au questionnaire
Délai: Enregistré de la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 8)
Pourcentage de questionnaires remplis.
Enregistré de la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 8)
Faisabilité et acceptabilité : participation au programme
Délai: Enregistré de la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 8)
Pourcentage de réunions hebdomadaires Zoom auxquelles ont participé.
Enregistré de la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 8)
Faisabilité et acceptabilité : entretiens semi-structurés
Délai: Suivi (semaine 8)
10 entretiens semi-structurés seront menés avec les membres du groupe d'intervention pour évaluer les expériences et la satisfaction des participants à l'égard du programme, ainsi que leurs perceptions du soutien social, de l'identification au groupe et de l'identité d'exercice tout au long du programme.
Suivi (semaine 8)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être (épanouissement psychologique)
Délai: Passer de la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 8)
Le bien-être général du domaine sera évalué à l'aide de l'échelle d'épanouissement à 8 éléments de Diener et al., (2010). Les participants répondront aux 8 items florissants sur une échelle de type Likert en 7 points ancrée de 1 (Fortement en désaccord) à 7 (Fortement en accord). Les 8 éléments seront notés par la moyenne (gamme potentielle de 1 à 7), les scores les plus élevés indiquant un épanouissement psychologique plus élevé et un résultat plus positif.
Passer de la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 8)
Soutien social perçu dans le contexte de l'exercice
Délai: Passer de la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 8)
Le soutien social dans le contexte de l'exercice sera évalué à l'aide d'une échelle de soutien social à quatre items (Gleibs et al., 2011; Haslam et al., 2005) adaptée au contexte de la participation à l'exercice. Les participants répondront aux 4 éléments de soutien social sur une échelle de type Likert à 5 points ancrée de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord). Les 4 éléments seront notés par la moyenne (gamme potentielle de 1 à 5), les scores les plus élevés reflétant un plus grand soutien social perçu des autres dans le contexte de l'exercice et un résultat plus positif.
Passer de la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 8)
Bien-être (Vitalité subjective)
Délai: Passer de la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 8)
Les participants rempliront l'échelle de vitalité subjective (SVS; Ryan et Frederick, 1997) en six items (Bostic et al., 2000) adaptée au contexte du comportement d'exercice. Les participants répondront aux 6 éléments de vitalité subjective liés à l'exercice sur une échelle de type Likert à 7 points ancrée de 1 (Pas du tout vrai) à 7 (Très vrai). Les 6 éléments seront notés par la moyenne (gamme potentielle de 1 à 7), les scores les plus élevés reflétant de plus grandes expériences subjectives de vitalité dans le contexte de l'exercice et un résultat plus positif.
Passer de la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 8)
Identité de l'exercice
Délai: Passer de la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 8)
Les participants rempliront l'échelle d'identité d'exercice en neuf points (Anderson et Cychosz, 1994). Les participants répondront aux 9 éléments d'identité de l'exercice sur une échelle de type Likert en 7 points ancrée de 1 (Fortement en désaccord) à 7 (Fortement en accord). Conformément à Wilson et Muon (2008), deux scores distincts seront calculés pour refléter la dimension rôle-identité et la dimension croyances en matière d'exercice de l'échelle. Les items 1, 2 et 6 seront notés par la moyenne (gamme potentielle de 1 à 7), un score plus élevé reflétant une plus grande identité de rôle par rapport au comportement d'exercice, et les items 3, 4, 5, 7, 8 et 9 seront score moyen (gamme potentielle de 1 à 7), les scores les plus élevés reflétant de plus grandes croyances liées à l'exercice et un résultat plus positif.
Passer de la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 8)
Identification sociale avec le groupe Running
Délai: Suivi (semaine 8)
En utilisant une échelle d'identification sociale à quatre items (Doosje et al., 1995), les participants à la condition d'intervention répondront à quatre items demandant dans quelle mesure ils s'identifient positivement à leur groupe de course. Les participants répondront aux 4 éléments d'identification sociale à l'aide d'une échelle de type Likert en 7 points ancrée de 1 (Fortement en désaccord) à 7 (Fortement en accord). Les 4 éléments seront notés par la moyenne (gamme potentielle de 1 à 7), les scores les plus élevés reflétant une identification positive plus forte avec le groupe de course et un résultat plus positif.
Suivi (semaine 8)
Comportement d'exercice
Délai: Passer de la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 8)
En se référant au mois précédent, les participants rapporteront le nombre de fois par semaine (en moyenne) où ils se sont livrés à des exercices légers, modérés et vigoureux en utilisant le Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985), et la durée moyenne de séances d'exercices légers, modérés et vigoureux (Courneya et al., 2004). Conformément à Courneya et al. (2004), les chercheurs créeront un indicateur de la moyenne hebdomadaire de minutes d'exercices modérés à vigoureux (au cours du dernier mois) pour chaque participant en utilisant l'équation suivante : (nombre de séances d'exercices modérés x minutes moyennes par séance) + (nombre de séances d'exercices vigoureux séances d'exercice x minutes moyennes par séance). Les scores auront une valeur minimale de 0 minutes, plus de minutes indiquant une plus grande participation à des exercices modérés à vigoureux et un résultat plus positif.
Passer de la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 8)
Comportement d'exercice hebdomadaire (type d'activité)
Délai: Semaine 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8
Les participants enregistreront leur exercice quotidien (type d'activité) à la fin de chaque semaine
Semaine 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8
Comportement d'exercice hebdomadaire (durée de l'activité)
Délai: Semaine 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8
Les participants enregistreront leur exercice quotidien (durée de l'activité) à la fin de chaque semaine
Semaine 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8
Démographie
Délai: Base de référence (semaine 0)
Éléments traitant du sexe/genre, de l'âge, de l'origine ethnique, de la taille, du poids, de la résidence (ville, province), du handicap, de l'état matrimonial, du type d'enflure, de la situation de vie (seul, autres), de la majeure du premier cycle
Base de référence (semaine 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

University of Victoria
Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Première publication (Réel)

23 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H20-03151

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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