- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04857918
Avaliando a Viabilidade e Aceitabilidade de um Programa de Grupo de Corrida Virtual Informado sobre Identidade Social
18 de maio de 2022 atualizado por: Mark Beauchamp, University of British Columbia
O teste piloto UBC Socializing Together While Running InDEpendently (STRIDE): um programa de grupo virtual de corrida informado sobre identidade social
O STRIDE Pilot Trial é um teste piloto randomizado e controlado que utilizará grupos virtuais de corrida informados sobre identidade social para apoiar o bem-estar e o comportamento de exercícios de alunos de graduação pouco ativos.
Os principais resultados deste estudo são determinar se a intervenção é viável e aceitável para conduzir como um estudo de eficácia em grande escala.
Os resultados secundários de interesse incluem mudanças na identidade de exercício dos participantes, comportamento de exercício, suporte social percebido e bem-estar.
A identificação social percebida dos participantes com seu grupo de corrida também será avaliada no final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atualmente residindo no Canadá
- idade 18+
- matriculado em estudos de graduação na University of British Columbia
- pouco ativo (ou seja, atualmente participando de menos do que as diretrizes canadenses de atividade física de 150 minutos de atividade física por semana)
- não experimentar nenhuma contra-indicação de saúde que possa impedir essa pessoa de participar de exercícios de intensidade moderada a vigorosa.
- capaz de falar e ler inglês
- possuir um telefone inteligente
- ter acesso doméstico à internet e um dispositivo com funcionalidade de câmera
Critério de exclusão:
- Se um participante em potencial tiver uma contraindicação médica (sinalizada pelo PAR-Q+ e ePARmedX) e NÃO tiver sido liberado para participar de atividade física por seu médico, ele não será elegível para participar do estudo
- Os participantes são solicitados a registrar seu comportamento de corrida e caminhada no aplicativo de condicionamento físico Strava e participar de conversas de café no Zoom com seu grupo de corrida. Se um indivíduo não quiser baixar o aplicativo Strava e/ou não quiser usar o Zoom, ele será excluído do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de corrida virtual informado sobre identidade social
Os participantes participarão de grupos de corrida de seis pessoas (homens e mulheres) por oito semanas.
Cada grupo de corrida receberá o objetivo/desafio do grupo de correr/caminhar rapidamente a distância pela província de British Columbia (940 km) ao longo da intervenção de oito semanas (Estabrooks et al., 2008) e será incentivado a concluir 150 minutos de exercícios moderados a vigorosos por semana.
Os participantes podem registrar outros exercícios moderados a vigorosos para contribuir com o objetivo do grupo.
Grupos de corrida serão criados no aplicativo de condicionamento físico Strava, e os participantes registrarão/postarão suas corridas no aplicativo Strava para que os membros do grupo de corrida possam fornecer 'elogios' e palavras de encorajamento.
Os grupos de corrida terão um café-papo semanal (via Zoom) para socializar e discutir suas experiências de corrida/exercício e progresso e desafios associados ao cumprimento da meta do grupo.
Os participantes também receberão vídeos com dicas de corrida, braçadeiras de telefone e camisetas com o logotipo do estudo.
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A intervenção incluirá um programa de grupo de corrida virtual de oito semanas hospedado em plataformas online como Zoom e o aplicativo de fitness Strava.
Os participantes serão colocados em grupos de corrida de 6 pessoas, e cada grupo de corrida terá o objetivo coletivo de correr/caminhar a distância pela província de BC, (940 km) e se reunirá semanalmente no Zoom para socializar e discutir tópicos de corrida e seus progresso em direção ao objetivo do grupo.
Os participantes receberão uma camiseta com o logo STRIDE e uma braçadeira para carregar o smartphone durante as corridas e caminhadas.
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Comparador Ativo: Grupo de controle de atenção
Este grupo de participantes atuará como uma condição de controle de atenção.
Este grupo será solicitado a baixar o aplicativo de condicionamento físico Strava em seu smartphone e acompanhar todas as suas corridas e caminhadas no Strava.
Semelhante ao grupo de intervenção, os participantes receberão braçadeiras de telefone para carregar o telefone durante uma corrida ou caminhada para que possam gravar a corrida ou caminhada no Strava e serão solicitados a tentar participar de 150 minutos de exercícios moderados a vigorosos por semana.
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A condição de controle de atenção será instruída a registrar seu exercício usando o aplicativo Strava e será incentivada a participar de 150 minutos de exercícios moderados a vigorosos a cada semana da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade e Aceitabilidade: Interesse do participante no programa
Prazo: Registrado desde o recrutamento até o acompanhamento (Semana 8)
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Número total de indivíduos manifestando interesse no programa.
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Registrado desde o recrutamento até o acompanhamento (Semana 8)
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Viabilidade e Aceitabilidade: Inscrição do Participante
Prazo: Acompanhamento (Semana 8)
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A inscrição dos participantes será avaliada com o número total de participantes inscritos no estudo.
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Acompanhamento (Semana 8)
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Viabilidade e aceitabilidade: atitudes afetivas em relação ao exercício
Prazo: Mudança da linha de base (Semana 0) para acompanhamento (Semana 8)
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As atitudes afetivas dos participantes em relação ao exercício serão avaliadas usando quatro adjetivos diferenciais semânticos bipolares (Conner et al., 2011) classificados em uma escala de sete pontos variando de 1 a 7 (agradável-desagradável; agradável-desagradável; excitante-chato; satisfatório- insatisfatório).
Os quatro itens terão pontuação média (faixa potencial de 1 a 7), com pontuações mais altas refletindo atitudes afetivas positivas mais altas em relação ao exercício e um resultado mais positivo.
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Mudança da linha de base (Semana 0) para acompanhamento (Semana 8)
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Viabilidade e Aceitabilidade: Satisfação do Programa
Prazo: Acompanhamento (Semana 8)
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Um item, adaptado de um estudo piloto conduzido por Vincze et al. (2018), será utilizado para avaliar a satisfação geral com o programa.
Os participantes (apenas no programa de corrida virtual) avaliarão sua satisfação com o programa STRIDE em uma escala tipo Likert de 5 pontos ancorada em 1 (Nada satisfeito) a 5 (Extremamente satisfeito).
Pontuações mais altas refletirão maior satisfação com o programa e um resultado mais positivo.
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Acompanhamento (Semana 8)
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Viabilidade e Aceitabilidade: Retenção do Estudo
Prazo: Registrado desde a linha de base (semana 0) até o acompanhamento (semana 8)
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A porcentagem de participantes que aderem ao estudo.
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Registrado desde a linha de base (semana 0) até o acompanhamento (semana 8)
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Viabilidade e aceitabilidade: taxas de conclusão do questionário
Prazo: Registrado desde a linha de base (semana 0) até o acompanhamento (semana 8)
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Porcentagem de questionários preenchidos.
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Registrado desde a linha de base (semana 0) até o acompanhamento (semana 8)
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Viabilidade e Aceitabilidade: Participação no Programa
Prazo: Registrado desde a linha de base (semana 0) até o acompanhamento (semana 8)
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Porcentagem de reuniões semanais do Zoom atendidas.
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Registrado desde a linha de base (semana 0) até o acompanhamento (semana 8)
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Viabilidade e Aceitabilidade: Entrevistas semiestruturadas
Prazo: Acompanhamento (Semana 8)
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Serão realizadas 10 entrevistas semiestruturadas com membros do grupo de intervenção para avaliar as experiências e satisfação dos participantes com o programa, bem como suas percepções de apoio social, identificação com o grupo e exercício da identidade ao longo do programa.
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Acompanhamento (Semana 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-Estar (Florescimento Psicológico)
Prazo: Mudança da linha de base (Semana 0) para acompanhamento (Semana 8)
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O bem-estar geral do domínio será avaliado usando a Escala de Florescimento de 8 itens de Diener et al., (2010).
Os participantes responderão aos 8 itens florescentes em uma escala do tipo Likert de 7 pontos ancorada por 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Os 8 itens terão pontuação média (faixa potencial de 1 a 7), com pontuações mais altas indicando maior florescimento psicológico e um resultado mais positivo.
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Mudança da linha de base (Semana 0) para acompanhamento (Semana 8)
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Suporte social percebido recebido no contexto do exercício
Prazo: Mudança da linha de base (Semana 0) para acompanhamento (Semana 8)
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O apoio social no contexto do exercício será avaliado usando uma escala de apoio social de quatro itens (Gleibs et al., 2011; Haslam et al., 2005) adaptada para o contexto da participação no exercício.
Os participantes responderão aos 4 itens de suporte social em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, ancorada em 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Os 4 itens terão pontuação média (faixa potencial de 1 a 5), com pontuações mais altas refletindo maior suporte social percebido de outras pessoas no contexto do exercício e um resultado mais positivo.
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Mudança da linha de base (Semana 0) para acompanhamento (Semana 8)
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Bem-Estar (Vitalidade Subjetiva)
Prazo: Mudança da linha de base (Semana 0) para acompanhamento (Semana 8)
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Os participantes preencherão a Escala de Vitalidade Subjetiva (SVS; Ryan & Frederick, 1997) de seis itens (Bostic et al., 2000) adaptada para o contexto do comportamento do exercício.
Os participantes responderão aos 6 itens de vitalidade subjetiva relacionados ao exercício em uma escala do tipo Likert de 7 pontos ancorada por 1 (Nada verdadeiro) a 7 (Muito verdadeiro).
Os 6 itens terão pontuação média (faixa potencial de 1 a 7), com pontuações mais altas refletindo maiores experiências subjetivas de vitalidade no contexto do exercício e um resultado mais positivo.
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Mudança da linha de base (Semana 0) para acompanhamento (Semana 8)
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Exercício de Identidade
Prazo: Mudança da linha de base (Semana 0) para acompanhamento (Semana 8)
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Os participantes completarão a Escala de Identidade do Exercício de nove itens (Anderson & Cychosz, 1994).
Os participantes responderão aos 9 itens de identidade do exercício em uma escala do tipo Likert de 7 pontos ancorada por 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Consistente com Wilson e Muon (2008), duas pontuações separadas serão calculadas para refletir a dimensão de identidade de papel e a dimensão de crenças de exercício da escala.
Os itens 1, 2 e 6 terão pontuação média (faixa potencial de 1 a 7), com pontuação mais alta refletindo uma maior identidade de papel em relação ao comportamento do exercício, e os itens 3, 4, 5, 7, 8 e 9 serão com pontuação média (faixa potencial de 1 a 7), com pontuações mais altas refletindo maiores crenças relacionadas ao exercício e um resultado mais positivo.
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Mudança da linha de base (Semana 0) para acompanhamento (Semana 8)
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Identificação Social com o Grupo de Corrida
Prazo: Acompanhamento (Semana 8)
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Usando uma escala de identificação social de quatro itens (Doosje et al., 1995), os participantes na condição de intervenção responderão a quatro itens que questionam o grau em que eles se identificam positivamente com seu grupo de corrida.
Os participantes responderão aos 4 itens de identificação social usando uma escala do tipo Likert de 7 pontos ancorada por 1 (Discordo Fortemente) a 7 (Concordo Fortemente).
Os 4 itens terão pontuação média (faixa potencial de 1 a 7), com pontuações mais altas refletindo uma identificação positiva mais forte com o grupo de corrida e um resultado mais positivo.
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Acompanhamento (Semana 8)
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Comportamento do Exercício
Prazo: Mudança da linha de base (Semana 0) para acompanhamento (Semana 8)
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Em referência ao último mês, os participantes relatarão o número de vezes por semana (em média) que praticaram exercícios leves, moderados e vigorosos usando o Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer de Godin (Godin & Shephard, 1985) e a duração média de sessões de exercícios leves, moderados e vigorosos (Courneya et al., 2004).
Consistente com Cournaya et al. (2004), os pesquisadores criarão um indicador da média semanal de minutos de exercícios moderados a vigorosos (no mês anterior) para cada participante usando a seguinte equação: (número de sessões de exercícios moderados x média de minutos por sessão) + (número de sessões de exercícios vigorosos sessões de exercício x média de minutos por sessão).
As pontuações terão um valor mínimo de 0 minutos, com mais minutos indicando maior participação em exercícios moderados a vigorosos e um resultado mais positivo.
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Mudança da linha de base (Semana 0) para acompanhamento (Semana 8)
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Comportamento de exercício semanal (tipo de atividade)
Prazo: Semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8
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Os participantes registrarão seu exercício diário (tipo de atividade) no final de cada semana
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Semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8
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Comportamento de exercício semanal (duração da atividade)
Prazo: Semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8
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Os participantes registrarão seu exercício diário (duração da atividade) no final de cada semana
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Semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8
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Dados demográficos
Prazo: Linha de base (Semana 0)
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Itens abordando sexo/gênero, idade, etnia, altura, peso, residência (cidade, província), deficiência, estado civil, tipo de inchaço, situação de vida (sozinho, outros), graduação
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Linha de base (Semana 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Haslam SA, O'Brien A, Jetten J, Vormedal K, Penna S. Taking the strain: social identity, social support, and the experience of stress. Br J Soc Psychol. 2005 Sep;44(Pt 3):355-70. doi: 10.1348/014466605X37468.
- Courneya KS, Jones LW, Rhodes RE, Blanchard CM. Effects of different combinations of intensity categories on self-reported exercise. Res Q Exerc Sport. 2004 Dec;75(4):429-33. doi: 10.1080/02701367.2004.10609176. No abstract available.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Anderson DF, Cychosz CM. Development of an exercise identity scale. Percept Mot Skills. 1994 Jun;78(3 Pt 1):747-51. doi: 10.1177/003151259407800313.
- Bostic, T. J., Rubio, D. M., & Hood, M. (2000). A validation of the subjective vitality scale using structural equation modelling. Social Indicators Research, 52(3), 313-324. https://doi.org/10.1111/j.1541-0072.1977.tb01338.x
- Conner M, Rhodes RE, Morris B, McEachan R, Lawton R. Changing exercise through targeting affective or cognitive attitudes. Psychol Health. 2011 Feb;26(2):133-49. doi: 10.1080/08870446.2011.531570.
- Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi, D.-W., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2010). New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 97(2), 143-156.
- Doosje, B., Ellemers, N., Spears, R. (1995) Perceived intragroup variability as a function of group status and identification. Journal of Experimental Social Psychology 31(5): 410-436.
- Estabrooks PA, Bradshaw M, Dzewaltowski DA, Smith-Ray RL. Determining the impact of Walk Kansas: applying a team-building approach to community physical activity promotion. Ann Behav Med. 2008 Aug;36(1):1-12. doi: 10.1007/s12160-008-9040-0. Epub 2008 Jul 8.
- Gleibs IH, Haslam C, Haslam SA, Jones JM. Water clubs in residential care: is it the water or the club that enhances health and well-being? Psychol Health. 2011 Oct;26(10):1361-77. doi: 10.1080/08870446.2010.529140. Epub 2011 May 23.
- Vincze L, Rollo ME, Hutchesson MJ, Callister R, Collins CE. VITAL change for mums: a feasibility study investigating tailored nutrition and exercise care delivered by video-consultations for women 3-12 months postpartum. J Hum Nutr Diet. 2018 Jun;31(3):337-348. doi: 10.1111/jhn.12549. Epub 2018 Mar 15.
- Wilson, P. M., & Muon, S. (2008). Psychometric properties of the exercise identity scale in a university sample. International Journal of Sport and Exercise Psychology, 6, 115-131.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H20-03151
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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