Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een op sociale identiteit gebaseerd virtueel hardloopgroepsprogramma

18 mei 2022 bijgewerkt door: Mark Beauchamp, University of British Columbia

De UBC Socializing Together While Running InDEpendently (STRIDE) Pilot Trial: een op sociale identiteit geïnformeerd virtueel hardloopgroepsprogramma

De STRIDE Pilot Trial is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotproef die gebruik zal maken van op sociale identiteit geïnformeerde virtuele hardloopgroepen om het welzijn en het bewegingsgedrag van onderactieve studenten te ondersteunen. De belangrijkste resultaten van deze studie zijn om te bepalen of de interventie haalbaar en acceptabel is om uit te voeren als een volledige werkzaamheidsstudie. Secundaire uitkomsten die van belang zijn, zijn onder meer veranderingen in de bewegingsidentiteit, het bewegingsgedrag, de waargenomen sociale steun en het welzijn van de deelnemers. Aan het einde van het onderzoek zal ook de waargenomen sociale identificatie van de deelnemers met hun hardloopgroep worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • momenteel woonachtig in Canada
  • leeftijd 18+
  • ingeschreven voor niet-gegradueerde studies aan de Universiteit van British Columbia
  • onderactief (d.w.z. momenteel deelnemen aan minder dan de Canadese richtlijnen voor fysieke activiteit van 150 minuten fysieke activiteit per week)
  • geen gezondheidscontra-indicatie ervaren die die persoon ervan zou kunnen weerhouden deel te nemen aan oefeningen met matige tot zware intensiteit.
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • bezit een smartphone
  • thuis toegang hebben tot internet en een apparaat met camerafunctionaliteit

Uitsluitingscriteria:

  • Als een potentiële deelnemer een medische contra-indicatie heeft (gemarkeerd via de PAR-Q+ en ePARmedX) en GEEN toestemming heeft gekregen om deel te nemen aan lichamelijke activiteit door zijn arts, komt hij niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek
  • Deelnemers wordt gevraagd hun hardloop- en loopgedrag vast te leggen op de fitnessapplicatie Strava, en deel te nemen aan Zoom-koffiechats met hun hardloopgroep. Als een persoon de Strava-applicatie niet wil downloaden en/of Zoom niet wil gebruiken, wordt hij uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sociale identiteit geïnformeerde virtuele hardloopgroep
Deelnemers zullen acht weken lang deelnemen aan hardloopgroepen van zes personen (mannen en vrouwen). Elke hardloopgroep krijgt het groepsdoel/de uitdaging om gezamenlijk de afstand door de provincie British Columbia (940 km) te rennen/stevig te lopen tijdens de acht weken durende interventie (Estabrooks et al., 2008), en wordt aangemoedigd om 150 minuten matige tot zware lichaamsbeweging per week. Deelnemers kunnen andere matige tot zware oefeningen opnemen om bij te dragen aan het groepsdoel. Er worden hardloopgroepen gemaakt op de fitnessapplicatie Strava, en deelnemers zullen hun hardloopsessies opnemen/posten op de Strava-app, zodat leden van hun hardloopgroep 'kudo's' en bemoedigende woorden kunnen geven. Hardloopgroepen hebben wekelijks een koffiegesprek (via Zoom) om te socializen en hun ervaringen met hardlopen/sporten en voortgang en uitdagingen in verband met het behalen van het groepsdoel te bespreken. Deelnemers krijgen ook video's met hardlooptips, telefoonarmbanden en t-shirts met het onderzoekslogo.
Gedragsmatig: Virtueel hardloopgroepsprogramma
De interventie omvat een virtueel hardloopgroepsprogramma van acht weken dat wordt gehost op online platforms zoals Zoom en de fitnesstoepassing Strava. Deelnemers worden in hardloopgroepen van 6 personen geplaatst, en elke hardloopgroep heeft als collectief het doel om de afstand door de provincie B.C. (940 km) te lopen/lopen en komt wekelijks bijeen via Zoom om te socialiseren en hardlooponderwerpen en hun voortgang naar het groepsdoel. Deelnemers ontvangen een t-shirt met het STRIDE-logo en een telefoonarmband om hun smartphone bij zich te dragen tijdens het hardlopen en wandelen.
Actieve vergelijker: Controlegroep aandacht
Deze groep deelnemers zal fungeren als een conditie voor aandachtscontrole. Deze groep wordt gevraagd om de fitness-app Strava naar hun smartphone te downloaden en al hun hardloopsessies en wandelingen op Strava bij te houden. Net als bij de interventiegroep krijgen de deelnemers telefoonarmbanden om hun telefoon bij zich te dragen tijdens het hardlopen of wandelen, zodat ze het hardlopen of wandelen op Strava kunnen opnemen, en wordt hen gevraagd om deel te nemen aan 150 minuten matige tot zware lichaamsbeweging per week.
Gedragsmatig: Aandachtscontrole: Fitness-applicatie Strava
De conditie die de aandacht controleert, krijgt de instructie om hun training vast te leggen met behulp van de Strava-applicatie en wordt aangemoedigd om elke week van de interventie 150 minuten matig tot zwaar te bewegen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid: interesse van deelnemers in het programma
Tijdsspanne: Opgenomen van werving tot follow-up (week 8)
Totaal aantal personen dat interesse toont in het programma.
Opgenomen van werving tot follow-up (week 8)
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid: inschrijving van deelnemers
Tijdsspanne: Vervolg (week 8)
De inschrijving van deelnemers wordt beoordeeld op basis van het totale aantal deelnemers dat voor het onderzoek is ingeschreven.
Vervolg (week 8)
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid: affectieve houding ten opzichte van lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar follow-up (week 8)
De affectieve houding van deelnemers ten opzichte van lichaamsbeweging zal worden beoordeeld met behulp van vier bipolaire semantische differentiële bijvoeglijke naamwoorden (Conner et al., 2011) beoordeeld op een zevenpuntsschaal van 1 tot 7 (aangenaam-onaangenaam; plezierig-onaangenaam; opwindend-saai; bevredigend- onbevredigend). De vier items krijgen een gemiddelde score (potentieel bereik 1-7), waarbij hogere scores een hogere positieve affectieve houding ten opzichte van lichaamsbeweging en een positievere uitkomst weerspiegelen.
Verandering van baseline (week 0) naar follow-up (week 8)
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid: tevredenheid over het programma
Tijdsspanne: Vervolg (week 8)
Eén item, aangepast van een pilotstudie uitgevoerd door Vincze et al. (2018), zal worden gebruikt om de algemene tevredenheid over het programma te beoordelen. Deelnemers (alleen virtueel hardloopprogramma) zullen hun tevredenheid met het STRIDE-programma beoordelen op een 5-punts Likert-schaal verankerd door 1 (Helemaal niet tevreden) tot 5 (Zeer tevreden). Hogere scores weerspiegelen een grotere tevredenheid over het programma en een positiever resultaat.
Vervolg (week 8)
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid: studiebehoud
Tijdsspanne: Opgenomen vanaf baseline (week 0) tot follow-up (week 8)
Het percentage deelnemers dat zich aan het onderzoek houdt.
Opgenomen vanaf baseline (week 0) tot follow-up (week 8)
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid: voltooiingspercentages vragenlijst
Tijdsspanne: Opgenomen vanaf baseline (week 0) tot follow-up (week 8)
Percentage ingevulde vragenlijsten.
Opgenomen vanaf baseline (week 0) tot follow-up (week 8)
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid: deelname aan het programma
Tijdsspanne: Opgenomen vanaf baseline (week 0) tot follow-up (week 8)
Percentage wekelijkse Zoom-bijeenkomsten bijgewoond.
Opgenomen vanaf baseline (week 0) tot follow-up (week 8)
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid: semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: Vervolg (week 8)
Er zullen 10 semi-gestructureerde interviews worden gehouden met leden van de interventiegroep om de ervaringen en tevredenheid van de deelnemers met het programma te beoordelen, evenals hun perceptie van sociale steun, groepsidentificatie en bewegingsidentiteit gedurende het programma.
Vervolg (week 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn (psychologisch bloeien)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar follow-up (week 8)
Domein algemeen welzijn zal worden beoordeeld met behulp van de 8-item Flourishing Scale van Diener et el., (2010). Deelnemers zullen reageren op de 8 bloeiende items op een 7-punts Likert-type schaal verankerd door 1 (zeer mee oneens) tot 7 (zeer mee eens). De 8 items krijgen een gemiddelde score (potentieel bereik 1-7), waarbij hogere scores duiden op een hogere psychologische bloei en een positiever resultaat.
Verandering van baseline (week 0) naar follow-up (week 8)
Waargenomen sociale steun ontvangen in de context van lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar follow-up (week 8)
Sociale steun in de context van lichaamsbeweging zal worden beoordeeld met behulp van een vier-item sociale steunschaal (Gleibs et al., 2011; Haslam et al., 2005) aangepast voor de context van lichaamsbeweging. Deelnemers zullen reageren op de 4 sociale ondersteuningsitems op een 5-punts Likert-schaal verankerd door 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens). De 4 items krijgen een gemiddelde score (potentieel bereik 1-5), waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van meer waargenomen sociale steun van anderen in de context van lichaamsbeweging en een positiever resultaat.
Verandering van baseline (week 0) naar follow-up (week 8)
Welzijn (Subjectieve Vitaliteit)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar follow-up (week 8)
Deelnemers vullen de zes-item (Bostic et al., 2000) Subjective Vitality Scale (SVS; Ryan & Frederick, 1997) in, aangepast voor de context van bewegingsgedrag. Deelnemers zullen reageren op de 6 oefeninggerelateerde subjectieve vitaliteitsitems op een 7-punts Likert-type schaal verankerd door 1 (Helemaal niet waar) tot 7 (Zeer waar). De 6 items krijgen een gemiddelde score (potentieel bereik 1-7), waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van grotere subjectieve ervaringen van vitaliteit in de context van lichaamsbeweging en een positiever resultaat.
Verandering van baseline (week 0) naar follow-up (week 8)
Identiteit oefenen
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar follow-up (week 8)
Deelnemers vullen de Exercise Identity Scale met negen items in (Anderson & Cychosz, 1994). Deelnemers zullen reageren op de 9 oefeningsidentiteitsitems op een 7-punts Likert-schaal verankerd door 1 (zeer mee oneens) tot 7 (zeer mee eens). In overeenstemming met Wilson en Muon (2008) zullen er twee afzonderlijke scores worden berekend om de rolidentiteitsdimensie en de oefeningsovertuigingen van de schaal weer te geven. Items 1, 2 en 6 worden gemiddeld gescoord (potentieel bereik 1-7), waarbij een hogere score een grotere rolidentiteit weerspiegelt in relatie tot bewegingsgedrag, en items 3, 4, 5, 7, 8 en 9 worden gemiddeld gescoord (potentieel bereik 1-7), waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van meer aan lichaamsbeweging gerelateerde overtuigingen en een positiever resultaat.
Verandering van baseline (week 0) naar follow-up (week 8)
Sociale identificatie met de Running Group
Tijdsspanne: Vervolg (week 8)
Met behulp van een sociale-identificatieschaal met vier items (Doosje et al., 1995), zullen deelnemers aan de interventieconditie reageren op vier items die vragen naar de mate waarin ze zich positief identificeren met hun hardloopgroep. Deelnemers zullen reageren op de 4 sociale identificatie-items met behulp van een 7-punts Likert-type schaal verankerd door 1 (zeer mee oneens) tot 7 (zeer mee eens). De 4 items krijgen een gemiddelde score (potentieel bereik 1-7), waarbij hogere scores een sterkere positieve identificatie met de hardloopgroep en een positievere uitkomst weerspiegelen.
Vervolg (week 8)
Oefengedrag
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar follow-up (week 8)
Met betrekking tot de afgelopen maand zullen de deelnemers het aantal keren per week (gemiddeld) rapporteren dat ze lichte, matige en krachtige oefeningen hebben gedaan met behulp van de Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985), en de gemiddelde duur van de training. milde, matige en krachtige trainingssessies (Courneya et al., 2004). In overeenstemming met Courneya et al. (2004), zullen de onderzoekers voor elke deelnemer een indicator maken van de gemiddelde wekelijkse matige tot zware inspanningsminuten (in de afgelopen maand) met behulp van de volgende vergelijking: (aantal matige trainingsperioden x gemiddelde minuten per periode) + (aantal krachtige oefenperiodes x gemiddelde minuten per periode). De scores hebben een minimumwaarde van 0 minuten, waarbij meer minuten een grotere deelname aan matige tot zware oefeningen en een positiever resultaat aangeven.
Verandering van baseline (week 0) naar follow-up (week 8)
Wekelijks beweeggedrag (activiteitstype)
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 en 8
Aan het einde van elke week loggen de deelnemers hun dagelijkse oefening (type activiteit).
Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 en 8
Wekelijks beweeggedrag (activiteitsduur)
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 en 8
Deelnemers loggen hun dagelijkse oefening (duur van activiteit) aan het einde van elke week
Week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 en 8
Demografie
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
Items over geslacht/geslacht, leeftijd, etniciteit, lengte, gewicht, woonplaats (plaats, provincie), handicap, burgerlijke staat, type zwelling, woonsituatie (alleen, anderen), hoofdvak
Basislijn (week 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

University of Victoria
Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H20-03151

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren