- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04857918
Bedöma genomförbarheten och acceptansen av ett socialt identitetsinformerat virtuellt löpargruppsprogram
18 maj 2022 uppdaterad av: Mark Beauchamp, University of British Columbia
UBC umgås tillsammans medan du springer självständigt (STRIDE) Pilotförsök: A Social Identity Informed Virtual Running Group Program
STRIDE Pilot Trial är ett randomiserat kontrollerat pilotförsök som kommer att använda sociala identitetsinformerade virtuella löpargrupper för att stödja underaktiva studenters välbefinnande och träningsbeteende.
Huvudresultaten av denna studie är att avgöra om interventionen är genomförbar och acceptabel att genomföra som en fullskalig effektprövning.
Sekundära resultat av intresse inkluderar förändringar i deltagarnas träningsidentitet, träningsbeteende, upplevt socialt stöd och välbefinnande.
Deltagarnas upplevda sociala identifikation med sin löpgrupp kommer också att bedömas i slutet av studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för närvarande bosatt i Kanada
- ålder 18+
- inskriven i grundutbildning vid University of British Columbia
- underaktiv (dvs. deltar för närvarande i mindre än de kanadensiska riktlinjerna för fysisk aktivitet på 150 minuters fysisk aktivitet per vecka)
- inte uppleva någon hälsokontraindikation som kan hindra den personen från att delta i träning med måttlig till kraftig intensitet.
- kunna tala och läsa engelska
- äger en smart telefon
- ha tillgång till internet i hemmet och en enhet med kamerafunktion
Exklusions kriterier:
- Om en potentiell deltagare har en medicinsk kontraindikation (flaggad genom PAR-Q+ och ePARmedX) och INTE har godkänts för att delta i fysisk aktivitet av sin läkare är de inte kvalificerade att delta i studien
- Deltagarna uppmanas att registrera sitt löp- och gångbeteende i träningsapplikationen Strava och delta i Zoom-kaffechattar med sin löpgrupp. Om en individ inte är villig att ladda ner Strava-applikationen och/eller inte vill använda Zoom kommer de att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Social identitetsinformerad virtuell löpargrupp
Deltagarna kommer att gå med i löpgrupper om sex personer (män och kvinnor) under åtta veckor.
Varje löpgrupp kommer att ges gruppens mål/utmaning att kollektivt springa/promenera sträckan över provinsen British Columbia (940 km) under loppet av åtta veckors intervention (Estabrooks et al., 2008), och uppmuntras att genomföra 150 minuters måttlig till kraftig träning per vecka.
Deltagarna kan spela in annan måttlig till kraftig träning för att bidra till gruppens mål.
Löpgrupper kommer att skapas på träningsapplikationen Strava, och deltagarna kommer att spela in/lägga upp sina löpningar i Strava-appen så att medlemmar i deras löpgrupp kan ge "kudos" och uppmuntrande ord.
Löpargrupper kommer att ha en kaffechatt varje vecka (via Zoom) för att umgås och diskutera sina erfarenheter av löpning/träning och framsteg och utmaningar i samband med att nå gruppens mål.
Deltagarna kommer också att få löptipsvideor, telefonarmband och t-shirts med studiens logotyp.
|
Interventionen kommer att innefatta ett åtta veckor långt virtuellt löpargruppsprogram som anordnas på onlineplattformar som Zoom och fitnessapplikationen Strava.
Deltagarna kommer att placeras i löpargrupper om 6 personer, och varje löpgrupp kommer att ha det gemensamma målet att springa/gå sträckan över provinsen B.C., (940 km) och kommer att träffas varje vecka över Zoom för att umgås och diskutera löpämnen och deras framsteg mot gruppmålet.
Deltagarna kommer att få en t-shirt med STRIDE-logotypen och ett telefonarmband för att bära sin smarta telefon under löpning och promenader.
|
|
Aktiv komparator: Uppmärksamhet kontrollgrupp
Denna grupp av deltagare kommer att fungera som ett villkor för uppmärksamhetskontroll.
Den här gruppen kommer att bli ombedd att ladda ner träningsapplikationen Strava till sin smartphone och spåra alla deras löpningar och promenader på Strava.
I likhet med interventionsgruppen kommer deltagarna att förses med telefonarmband för att bära sin telefon under en löprunda eller promenad så att de kan spela in löpningen eller gå på Strava, och kommer att bli ombedda att prova på att delta i 150 minuters måttlig till kraftig träning per vecka.
|
Tillståndet för uppmärksamhetskontroll kommer att instrueras att registrera sin träning med Strava-applikationen och kommer att uppmuntras att delta i 150 minuters måttlig till kraftig träning varje vecka efter interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet och acceptans: Deltagarnas intresse för programmet
Tidsram: Inspelat från rekrytering till uppföljning (vecka 8)
|
Totalt antal personer som uttrycker intresse för programmet.
|
Inspelat från rekrytering till uppföljning (vecka 8)
|
|
Genomförbarhet och acceptans: Deltagarregistrering
Tidsram: Uppföljning (vecka 8)
|
Deltagarregistreringen kommer att bedömas med det totala antalet deltagare som är inskrivna i studien.
|
Uppföljning (vecka 8)
|
|
Genomförbarhet och acceptans: Affektiva attityder till träning
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 8)
|
Deltagarnas affektiva attityder till träning kommer att bedömas med hjälp av fyra bipolära semantiska differentialadjektiv (Conner et al., 2011) bedömda på en sjugradig skala som sträcker sig från 1 till 7 (trevligt-obehagligt; roligt-obehagligt; spännande-tråkigt; tillfredsställande- otillfredsställande).
De fyra punkterna kommer att bedömas medelvärde (potentialintervall 1-7), med högre poäng som återspeglar högre positiva affektiva attityder till träning och ett mer positivt resultat.
|
Ändra från baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 8)
|
|
Genomförbarhet och acceptans: Programtillfredsställelse
Tidsram: Uppföljning (vecka 8)
|
En post, anpassad från en pilotstudie utförd av Vincze et al. (2018), kommer att användas för att bedöma den allmänna tillfredsställelsen med programmet.
Deltagarna (endast virtuellt löpprogram) kommer att bedöma sin tillfredsställelse med STRIDE-programmet på en 5-gradig Likert-skala förankrad med 1 (inte alls nöjd) till 5 (extremt nöjd).
Högre poäng kommer att återspegla större programtillfredsställelse och ett mer positivt resultat.
|
Uppföljning (vecka 8)
|
|
Genomförbarhet och acceptans: Studieretention
Tidsram: Inspelat från Baseline (Vecka 0) till uppföljning (Vecka 8)
|
Andelen deltagare som ansluter sig till studien.
|
Inspelat från Baseline (Vecka 0) till uppföljning (Vecka 8)
|
|
Genomförbarhet och acceptans: Färdigställande av frågeformulär
Tidsram: Inspelat från Baseline (Vecka 0) till uppföljning (Vecka 8)
|
Andel ifyllda frågeformulär.
|
Inspelat från Baseline (Vecka 0) till uppföljning (Vecka 8)
|
|
Genomförbarhet och acceptans: Programdeltagande
Tidsram: Inspelat från Baseline (Vecka 0) till uppföljning (Vecka 8)
|
Andel deltog i Zoom-möten varje vecka.
|
Inspelat från Baseline (Vecka 0) till uppföljning (Vecka 8)
|
|
Genomförbarhet och acceptans: Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: Uppföljning (vecka 8)
|
10 semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med medlemmar i interventionsgruppen för att bedöma deltagarnas erfarenheter och tillfredsställelse med programmet, såväl som deras uppfattningar om socialt stöd, gruppidentifiering och utövande identitet under hela programmet.
|
Uppföljning (vecka 8)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välbefinnande (psykologisk blomstrande)
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 8)
|
Domänens allmänna välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av 8-punkts Flourishing Scale från Diener et el., (2010).
Deltagarna kommer att svara på de 8 blomstrande objekten på en 7-gradig Likert-skala förankrad med 1 (Instämmer inte alls) till 7 (Instämmer helt).
De 8 objekten kommer att få medelvärde (potentialintervall 1-7), med högre poäng som indikerar högre psykologisk blomstring och ett mer positivt resultat.
|
Ändra från baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 8)
|
|
Upplevt socialt stöd mottaget i samband med träning
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 8)
|
Socialt stöd i träningssammanhang kommer att bedömas med hjälp av en socialstödsskala med fyra punkter (Gleibs et al., 2011; Haslam et al., 2005) anpassad för kontexten av träningsdeltagande.
Deltagarna kommer att svara på de fyra sociala stödpunkterna på en 5-punktsskala av Likert-typ förankrad med 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt).
De fyra punkterna kommer att bedömas med medelvärde (potentialintervall 1-5), med högre poäng som återspeglar större upplevt socialt stöd från andra i samband med träning och ett mer positivt resultat.
|
Ändra från baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 8)
|
|
Välbefinnande (subjektiv vitalitet)
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 8)
|
Deltagarna kommer att slutföra den Subjective Vitality Scale (SVS; Ryan & Frederick, 1997) med sex (Bostic et al., 2000) anpassad för kontexten av träningsbeteende.
Deltagarna kommer att svara på de 6 träningsrelaterade subjektiva vitalitetsobjekten på en 7-gradig Likert-skala förankrad med 1 (inte alls sant) till 7 (mycket sant).
De 6 punkterna kommer att bedömas med medelvärde (potentialintervall 1-7), med högre poäng som återspeglar större subjektiva upplevelser av vitalitet i samband med träning och ett mer positivt resultat.
|
Ändra från baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 8)
|
|
Träna identitet
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 8)
|
Deltagarna kommer att slutföra Exercise Identity Scale med nio punkter (Anderson & Cychosz, 1994).
Deltagarna kommer att svara på de 9 övningsidentitetsobjekten på en 7-gradig Likert-skala förankrad med 1 (Instämmer inte alls) till 7 (Instämmer helt).
I enlighet med Wilson och Muon (2008), kommer två separata poäng att beräknas för att återspegla dimensionen roll-identitet och dimensionen för övningstro på skalan.
Punkterna 1, 2 och 6 kommer att bedömas med medelvärde (potentialintervall 1-7), med högre poäng som återspeglar en större rollidentitet i förhållande till träningsbeteende, och punkterna 3, 4, 5, 7, 8 och 9 kommer att vara medelvärde (potentialintervall 1-7), med högre poäng som återspeglar större träningsrelaterade övertygelser och ett mer positivt resultat.
|
Ändra från baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 8)
|
|
Social identifikation med löpgruppen
Tidsram: Uppföljning (vecka 8)
|
Med hjälp av en social identifieringsskala med fyra punkter (Doosje et al., 1995) kommer deltagarna i interventionstillståndet att svara på fyra punkter som frågar i vilken grad de identifierar sig positivt med sin löpgrupp.
Deltagarna kommer att svara på de fyra sociala identifieringsobjekten med hjälp av en 7-gradig Likert-skala förankrad med 1 (Instämmer inte alls) till 7 (Instämmer helt).
De fyra objekten kommer att bedömas med medelvärde (potentialintervall 1-7), med högre poäng som återspeglar starkare positiv identifikation med löpgruppen och ett mer positivt resultat.
|
Uppföljning (vecka 8)
|
|
Träningsbeteende
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 8)
|
Med hänvisning till den senaste månaden kommer deltagarna att rapportera antalet gånger per vecka (i genomsnitt) de ägnade sig åt mild, måttlig och kraftig träning med hjälp av Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985) och den genomsnittliga varaktigheten av milda, måttliga och kraftiga träningspass (Courneya et al., 2004).
I överensstämmelse med Courneya et al. (2004), kommer forskarna att skapa en indikator på genomsnittliga måttliga till kraftiga träningsminuter per vecka (den senaste månaden) för varje deltagare med hjälp av följande ekvation: (antal måttliga träningspass x genomsnittliga minuter per match) + (antal kraftfulla träningspass) träningspass x genomsnittsminuter per match).
Poängen kommer att ha ett minsta värde på 0 minuter, med fler minuter som indikerar större deltagande i måttlig till kraftig träning och ett mer positivt resultat.
|
Ändra från baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 8)
|
|
Veckans träningsbeteende (aktivitetstyp)
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 och 8
|
Deltagarna kommer att logga sin dagliga träning (typ av aktivitet) i slutet av varje vecka
|
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 och 8
|
|
Veckovis träningsbeteende (aktivitetens varaktighet)
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 och 8
|
Deltagarna kommer att logga sin dagliga träning (aktivitetens varaktighet) i slutet av varje vecka
|
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 och 8
|
|
Demografi
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
|
Objekt som behandlar kön/kön, ålder, etnicitet, längd, vikt, bosättning (stad, provins), funktionshinder, civilstånd, svullnadstyp, livssituation (ensam, andra), grundutbildning
|
Baslinje (vecka 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Haslam SA, O'Brien A, Jetten J, Vormedal K, Penna S. Taking the strain: social identity, social support, and the experience of stress. Br J Soc Psychol. 2005 Sep;44(Pt 3):355-70. doi: 10.1348/014466605X37468.
- Courneya KS, Jones LW, Rhodes RE, Blanchard CM. Effects of different combinations of intensity categories on self-reported exercise. Res Q Exerc Sport. 2004 Dec;75(4):429-33. doi: 10.1080/02701367.2004.10609176. No abstract available.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Anderson DF, Cychosz CM. Development of an exercise identity scale. Percept Mot Skills. 1994 Jun;78(3 Pt 1):747-51. doi: 10.1177/003151259407800313.
- Bostic, T. J., Rubio, D. M., & Hood, M. (2000). A validation of the subjective vitality scale using structural equation modelling. Social Indicators Research, 52(3), 313-324. https://doi.org/10.1111/j.1541-0072.1977.tb01338.x
- Conner M, Rhodes RE, Morris B, McEachan R, Lawton R. Changing exercise through targeting affective or cognitive attitudes. Psychol Health. 2011 Feb;26(2):133-49. doi: 10.1080/08870446.2011.531570.
- Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi, D.-W., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2010). New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 97(2), 143-156.
- Doosje, B., Ellemers, N., Spears, R. (1995) Perceived intragroup variability as a function of group status and identification. Journal of Experimental Social Psychology 31(5): 410-436.
- Estabrooks PA, Bradshaw M, Dzewaltowski DA, Smith-Ray RL. Determining the impact of Walk Kansas: applying a team-building approach to community physical activity promotion. Ann Behav Med. 2008 Aug;36(1):1-12. doi: 10.1007/s12160-008-9040-0. Epub 2008 Jul 8.
- Gleibs IH, Haslam C, Haslam SA, Jones JM. Water clubs in residential care: is it the water or the club that enhances health and well-being? Psychol Health. 2011 Oct;26(10):1361-77. doi: 10.1080/08870446.2010.529140. Epub 2011 May 23.
- Vincze L, Rollo ME, Hutchesson MJ, Callister R, Collins CE. VITAL change for mums: a feasibility study investigating tailored nutrition and exercise care delivered by video-consultations for women 3-12 months postpartum. J Hum Nutr Diet. 2018 Jun;31(3):337-348. doi: 10.1111/jhn.12549. Epub 2018 Mar 15.
- Wilson, P. M., & Muon, S. (2008). Psychometric properties of the exercise identity scale in a university sample. International Journal of Sport and Exercise Psychology, 6, 115-131.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
9 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
9 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2021
Första postat (Faktisk)
23 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H20-03151
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .