Vurdere gjennomførbarheten og aksepterbarheten av et sosialt identitetsinformert virtuelt løpegruppeprogram
18. mai 2022 oppdatert av: Mark Beauchamp, University of British Columbia
UBC sosialiserer sammen mens du løper uavhengig (STRIDE) Pilotforsøk: Et sosialt identitetsinformert virtuelt løpegruppeprogram
STRIDE Pilot Trial er en randomisert kontrollert pilotforsøk som vil bruke sosial identitet informerte virtuelle løpegrupper for å støtte underaktive studenters velvære og treningsatferd.
Hovedresultatene av denne studien er å avgjøre om intervensjonen er gjennomførbar og akseptabel å gjennomføre som en fullskala effektforsøk.
Sekundære resultater av interesse inkluderer endringer i deltakernes treningsidentitet, treningsatferd, opplevd sosial støtte og velvære.
Deltakernes opplevde sosiale identifikasjon med sin løpegruppe vil også bli vurdert ved slutten av studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- for tiden bosatt i Canada
- alder 18+
- registrert på lavere studier ved University of British Columbia
- underaktiv (dvs. deltar for tiden i mindre enn de kanadiske retningslinjene for fysisk aktivitet på 150 minutter fysisk aktivitet per uke)
- ikke oppleve noen helsekontraindikasjoner som kan hindre den personen i å delta i trening med moderat til kraftig intensitet.
- kan snakke og lese engelsk
- eier en smarttelefon
- ha hjemmetilgang til internett og en enhet med kamerafunksjonalitet
Ekskluderingskriterier:
- Hvis en potensiell deltaker har en medisinsk kontraindikasjon (flagget gjennom PAR-Q+ og ePARmedX) og IKKE har blitt godkjent for å delta i fysisk aktivitet av legen sin, er de ikke kvalifisert til å delta i studien
- Deltakerne blir bedt om å registrere løpe- og gåatferden sin på treningsapplikasjonen Strava, og delta i Zoom-kaffechatter med løpegruppen sin. Hvis en person ikke er villig til å laste ned Strava-applikasjonen og/eller ikke ønsker å bruke Zoom, vil de bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sosial identitet informert virtuell løpegruppe
Deltakerne vil bli med i løpegrupper på seks personer (menn og kvinner) i åtte uker.
Hver løpegruppe vil bli gitt gruppens mål/utfordring å kollektivt løpe/raske avstanden over provinsen British Columbia (940 km) i løpet av den åtte ukers intervensjonen (Estabrooks et al., 2008), og oppfordres til å fullføre 150 minutter med moderat til kraftig trening per uke.
Deltakerne kan registrere annen moderat til kraftig trening for å bidra til gruppemålet.
Løpegrupper vil bli opprettet på treningsapplikasjonen Strava, og deltakerne vil registrere/legge ut løpeturene sine på Strava-appen slik at medlemmene av løpegruppen deres kan gi "kudos" og oppmuntrende ord.
Løpegrupper vil ha en ukentlig kaffeprat (via Zoom) for å sosialisere og diskutere deres erfaringer med løping/trening og fremgang og utfordringer knyttet til å nå gruppemålet.
Deltakerne vil også få løpetipsvideoer, telefonarmbånd og t-skjorter med studielogoen.
|
Intervensjonen vil inkludere et åtte ukers virtuelt løpegruppeprogram som arrangeres på nettplattformer som Zoom og treningsapplikasjonen Strava.
Deltakerne vil bli plassert i løpegrupper på 6 personer, og hver løpegruppe vil ha det kollektive målet å løpe/gå distansen over provinsen B.C., (940 km) og møtes ukentlig over Zoom for å sosialisere og diskutere løpeemner og deres fremgang mot gruppemålet.
Deltakerne vil motta en t-skjorte med STRIDE-logoen og et telefonarmbånd for å bære smarttelefonen under løpeturer og gåturer.
|
|
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontrollgruppe
Denne gruppen av deltakere vil fungere som en oppmerksomhetskontrollbetingelse.
Denne gruppen vil bli bedt om å laste ned treningsapplikasjonen Strava til smarttelefonen sin, og spore alle løpene og turene deres på Strava.
I likhet med intervensjonsgruppen vil deltakerne bli utstyrt med telefonarmbånd for å bære telefonen under en løpetur eller gåtur, slik at de kan registrere løpeturen eller gå på Strava, og vil bli bedt om å prøve å delta i 150 minutter med moderat til kraftig trening per uke.
|
Oppmerksomhetskontrolltilstanden vil bli bedt om å registrere treningen ved hjelp av Strava-applikasjonen, og vil bli oppfordret til å delta i 150 minutter med moderat til kraftig trening hver uke etter intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet og akseptabilitet: Deltakerinteresse i programmet
Tidsramme: Registrert fra rekruttering til oppfølging (uke 8)
|
Totalt antall personer som uttrykker interesse for programmet.
|
Registrert fra rekruttering til oppfølging (uke 8)
|
|
Gjennomførbarhet og akseptabilitet: Deltakerregistrering
Tidsramme: Oppfølging (uke 8)
|
Deltakerregistrering vil bli vurdert med det totale antallet deltakere som er registrert i studien.
|
Oppfølging (uke 8)
|
|
Gjennomførbarhet og akseptabilitet: Affektive holdninger til trening
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 8)
|
Deltakernes affektive holdninger til trening vil bli vurdert ved hjelp av fire bipolare semantiske differensialadjektiver (Conner et al., 2011) vurdert på en syv-punkts skala fra 1 til 7 (hyggelig-ubehagelig; hyggelig-uhyggelig; spennende-kjedelig; tilfredsstillende- utilfredsstillende).
De fire elementene vil være gjennomsnittsskårede (potensialområde 1-7), med høyere skåre som reflekterer høyere positive affektive holdninger til trening, og et mer positivt resultat.
|
Endring fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 8)
|
|
Gjennomførbarhet og akseptabilitet: Programtilfredshet
Tidsramme: Oppfølging (uke 8)
|
Ett element, tilpasset fra en pilotstudie utført av Vincze et al. (2018), vil bli brukt til å vurdere generell tilfredshet med programmet.
Deltakere (kun virtuelt løpeprogram) vil vurdere sin tilfredshet med STRIDE-programmet på en 5-punkts Likert-skala forankret med 1 (Ikke fornøyd i det hele tatt) til 5 (Ekstremt fornøyd).
Høyere poengsum vil reflektere større programtilfredshet og et mer positivt resultat.
|
Oppfølging (uke 8)
|
|
Gjennomførbarhet og akseptabilitet: Studieretensjon
Tidsramme: Innspilt fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 8)
|
Prosentandelen av deltakerne som følger studien.
|
Innspilt fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 8)
|
|
Gjennomførbarhet og akseptabilitet: Fullføringsrater for spørreskjemaer
Tidsramme: Innspilt fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 8)
|
Andel utfylte spørreskjemaer.
|
Innspilt fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 8)
|
|
Gjennomførbarhet og akseptabilitet: Programdeltakelse
Tidsramme: Innspilt fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 8)
|
Andel av ukentlige Zoom-møter deltok.
|
Innspilt fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 8)
|
|
Gjennomførbarhet og akseptabilitet: Semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Oppfølging (uke 8)
|
Det vil bli gjennomført 10 semistrukturerte intervjuer med medlemmer av intervensjonsgruppen for å vurdere deltakernes erfaringer og tilfredshet med programmet, samt deres oppfatning av sosial støtte, gruppeidentifikasjon og utøve identitet gjennom hele programmet.
|
Oppfølging (uke 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære (psykologisk blomstrende)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 8)
|
Domenets generelle velvære vil bli vurdert ved hjelp av 8-elements Flourishing Scale fra Diener et el., (2010).
Deltakerne vil svare på de 8 blomstrende elementene på en 7-punkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
De 8 elementene vil gis gjennomsnittlig poengsum (potensialområde 1-7), med høyere poengsum som indikerer høyere psykologisk oppblomstring og et mer positivt resultat.
|
Endring fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 8)
|
|
Opplevd sosial støtte mottatt i treningssammenheng
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 8)
|
Sosial støtte i treningssammenheng vil bli vurdert ved hjelp av en firepunkts sosial støtteskala (Gleibs et al., 2011; Haslam et al., 2005) tilpasset konteksten for treningsdeltakelse.
Deltakerne vil svare på de 4 sosiale støtteelementene på en 5-punkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
De 4 punktene vil bli gjennomsnittsskårede (potensialområde 1-5), med høyere skåre som reflekterer større opplevd sosial støtte fra andre i treningssammenheng og et mer positivt resultat.
|
Endring fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 8)
|
|
Velvære (subjektiv vitalitet)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 8)
|
Deltakerne vil fullføre den seks-elementet (Bostic et al., 2000) Subjective Vitality Scale (SVS; Ryan & Frederick, 1997) tilpasset konteksten av treningsatferd.
Deltakerne vil svare på de 6 treningsrelaterte subjektive vitalitetselementene på en 7-punkts Likert-skala forankret med 1 (Ikke i det hele tatt sant) til 7 (Veldig sant).
De 6 punktene vil gis gjennomsnittlig poengsum (potensialområde 1-7), med høyere poengsum som reflekterer større subjektive opplevelser av vitalitet i treningssammenheng og et mer positivt resultat.
|
Endring fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 8)
|
|
Tren identitet
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 8)
|
Deltakerne vil fullføre den ni-elementers Exercise Identity Scale (Anderson & Cychosz, 1994).
Deltakerne vil svare på de 9 øvelsesidentitetselementene på en 7-punkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
I samsvar med Wilson og Muon (2008), vil to separate skårer bli beregnet for å reflektere rolle-identitet-dimensjonen og øvelsestro-dimensjonen på skalaen.
Elementene 1, 2 og 6 vil gis gjennomsnittlig poengsum (potensialområde 1-7), med høyere poengsum som gjenspeiler en større rolleidentitet i forhold til treningsatferd, og elementene 3, 4, 5, 7, 8 og 9 vil være gjennomsnittlig skåre (potensialområde 1-7), med høyere skåre som gjenspeiler større treningsrelatert tro og et mer positivt resultat.
|
Endring fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 8)
|
|
Sosial identifikasjon med Løpegruppen
Tidsramme: Oppfølging (uke 8)
|
Ved å bruke en skala for sosial identifikasjon med fire elementer (Doosje et al., 1995), vil deltakere i intervensjonstilstanden svare på fire elementer som spør i hvilken grad de identifiserer seg positivt med løpegruppen.
Deltakerne vil svare på de 4 sosiale identifikasjonselementene ved å bruke en 7-punkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
De 4 elementene vil gis gjennomsnittlig poengsum (potensialområde 1-7), med høyere poengsum som reflekterer sterkere positiv identifikasjon med løpegruppen og et mer positivt resultat.
|
Oppfølging (uke 8)
|
|
Tren atferd
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 8)
|
Med referanse til den siste måneden, vil deltakerne rapportere antall ganger per uke (i gjennomsnitt) de har drevet med mild, moderat og kraftig trening ved å bruke Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985), og gjennomsnittlig varighet av milde, moderate og kraftige treningsøkter (Courneya et al., 2004).
I samsvar med Courneya et al. (2004), vil forskerne lage en indikator på gjennomsnittlige ukentlige moderate til kraftige treningsminutter (i siste måned) for hver deltaker ved å bruke følgende ligning: (antall moderate treningskamper x gjennomsnittlige minutter per kamp) + (antall kraftige treningsanfall) treningskamper x gjennomsnittsminutter per kamp).
Poengsummene vil ha en minimumsverdi på 0 minutter, med flere minutter som indikerer større deltakelse i moderat til kraftig trening og et mer positivt resultat.
|
Endring fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 8)
|
|
Ukentlig treningsatferd (aktivitetstype)
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8
|
Deltakerne vil logge sin daglige trening (type aktivitet) på slutten av hver uke
|
Uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8
|
|
Ukentlig treningsatferd (aktivitetsvarighet)
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8
|
Deltakerne vil logge sin daglige trening (aktivitetens varighet) på slutten av hver uke
|
Uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 og 8
|
|
Demografi
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0)
|
Elementer som tar for seg kjønn/kjønn, alder, etnisitet, høyde, vekt, bosted (by, provins), funksjonshemming, sivilstatus, hevelsestype, bosituasjon (alene, andre), hovedfag
|
Grunnlinje (uke 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Haslam SA, O'Brien A, Jetten J, Vormedal K, Penna S. Taking the strain: social identity, social support, and the experience of stress. Br J Soc Psychol. 2005 Sep;44(Pt 3):355-70. doi: 10.1348/014466605X37468.
- Courneya KS, Jones LW, Rhodes RE, Blanchard CM. Effects of different combinations of intensity categories on self-reported exercise. Res Q Exerc Sport. 2004 Dec;75(4):429-33. doi: 10.1080/02701367.2004.10609176. No abstract available.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Anderson DF, Cychosz CM. Development of an exercise identity scale. Percept Mot Skills. 1994 Jun;78(3 Pt 1):747-51. doi: 10.1177/003151259407800313.
- Bostic, T. J., Rubio, D. M., & Hood, M. (2000). A validation of the subjective vitality scale using structural equation modelling. Social Indicators Research, 52(3), 313-324. https://doi.org/10.1111/j.1541-0072.1977.tb01338.x
- Conner M, Rhodes RE, Morris B, McEachan R, Lawton R. Changing exercise through targeting affective or cognitive attitudes. Psychol Health. 2011 Feb;26(2):133-49. doi: 10.1080/08870446.2011.531570.
- Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi, D.-W., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2010). New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 97(2), 143-156.
- Doosje, B., Ellemers, N., Spears, R. (1995) Perceived intragroup variability as a function of group status and identification. Journal of Experimental Social Psychology 31(5): 410-436.
- Estabrooks PA, Bradshaw M, Dzewaltowski DA, Smith-Ray RL. Determining the impact of Walk Kansas: applying a team-building approach to community physical activity promotion. Ann Behav Med. 2008 Aug;36(1):1-12. doi: 10.1007/s12160-008-9040-0. Epub 2008 Jul 8.
- Gleibs IH, Haslam C, Haslam SA, Jones JM. Water clubs in residential care: is it the water or the club that enhances health and well-being? Psychol Health. 2011 Oct;26(10):1361-77. doi: 10.1080/08870446.2010.529140. Epub 2011 May 23.
- Vincze L, Rollo ME, Hutchesson MJ, Callister R, Collins CE. VITAL change for mums: a feasibility study investigating tailored nutrition and exercise care delivered by video-consultations for women 3-12 months postpartum. J Hum Nutr Diet. 2018 Jun;31(3):337-348. doi: 10.1111/jhn.12549. Epub 2018 Mar 15.
- Wilson, P. M., & Muon, S. (2008). Psychometric properties of the exercise identity scale in a university sample. International Journal of Sport and Exercise Psychology, 6, 115-131.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H20-03151
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .