Evaluación de la viabilidad y aceptabilidad de un programa de grupo virtual de corredores informado sobre identidad social
18 de mayo de 2022 actualizado por: Mark Beauchamp, University of British Columbia
La prueba piloto de UBC Socializing Together While Running InDEpendently (STRIDE): un programa de grupo de carrera virtual basado en la identidad social
El ensayo piloto STRIDE es un ensayo piloto controlado aleatorio que utilizará grupos de corredores virtuales informados sobre la identidad social para apoyar el bienestar y el comportamiento de ejercicio de los estudiantes universitarios hipoactivos.
Los principales resultados de este estudio son determinar si la intervención es factible y aceptable para llevar a cabo como un ensayo de eficacia a gran escala.
Los resultados secundarios de interés incluyen cambios en la identidad de ejercicio de los participantes, el comportamiento de ejercicio, el apoyo social percibido y el bienestar.
La identificación social percibida de los participantes con su grupo de corredores también se evaluará al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z4
- University of British Columbia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- residiendo actualmente en Canadá
- edad 18+
- matriculado en estudios de pregrado en la Universidad de British Columbia
- poco activo (es decir, actualmente participa en menos de las pautas canadienses de actividad física de 150 minutos de actividad física por semana)
- no experimentar ninguna contraindicación de salud que pueda impedir que esa persona participe en ejercicios de intensidad moderada a vigorosa.
- capaz de hablar y leer inglés
- tener un teléfono inteligente
- tener acceso doméstico a Internet y un dispositivo con funcionalidad de cámara
Criterio de exclusión:
- Si un posible participante tiene una contraindicación médica (marcada a través de PAR-Q+ y ePARmedX) y NO ha sido autorizado por su médico para participar en actividad física, entonces no es elegible para participar en el estudio.
- Se les pide a los participantes que registren su comportamiento al correr y caminar en la aplicación de fitness Strava, y que participen en charlas de café Zoom con su grupo de corredores. Si una persona no desea descargar la aplicación Strava y/o no desea utilizar Zoom, será excluida del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo virtual de corredores informado sobre identidad social
Los participantes se unirán a grupos de carrera de seis personas (hombres y mujeres) durante ocho semanas.
A cada grupo de corredores se le asignará el objetivo/desafío grupal de correr/caminar a paso ligero colectivamente la distancia a través de la provincia de Columbia Británica (940 km) en el transcurso de la intervención de ocho semanas (Estabrooks et al., 2008), y se les alentará a completar 150 minutos de ejercicio moderado a vigoroso por semana.
Los participantes pueden registrar otros ejercicios de moderados a intensos para contribuir al objetivo del grupo.
Los grupos de corredores se crearán en la aplicación de fitness Strava, y los participantes registrarán/publicarán sus carreras en la aplicación de Strava para que los miembros de su grupo de corredores puedan brindar "felicitaciones" y palabras de aliento.
Los grupos de corredores tendrán una charla de café semanal (a través de Zoom) para socializar y discutir sus experiencias de carrera/ejercicio y el progreso y los desafíos asociados con el logro de la meta del grupo.
Los participantes también recibirán videos de consejos, brazaletes para teléfonos y camisetas con el logotipo del estudio.
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La intervención incluirá un programa de grupo de carrera virtual de ocho semanas alojado en plataformas en línea como Zoom y la aplicación de fitness Strava.
Los participantes se ubicarán en grupos de carrera de 6 personas, y cada grupo de carrera tendrá el objetivo colectivo de correr/caminar la distancia a través de la provincia de B.C. (940 km) y se reunirán semanalmente a través de Zoom para socializar y discutir temas de carrera y su progreso hacia la meta del grupo.
Los participantes recibirán una camiseta con el logotipo de STRIDE y un brazalete de teléfono para llevar su teléfono inteligente durante las carreras y caminatas.
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Comparador activo: Grupo de control de atencion
Este grupo de participantes actuará como una condición de control de la atención.
A este grupo se le pedirá que descargue la aplicación de fitness Strava en su teléfono inteligente y realice un seguimiento de todas sus carreras y caminatas en Strava.
Al igual que en el grupo de intervención, a los participantes se les proporcionarán brazaletes para el teléfono para que lo lleven durante una carrera o una caminata para que puedan grabar la carrera o la caminata en Strava, y se les pedirá que intenten participar en 150 minutos de ejercicio de moderado a vigoroso. por semana.
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Se le indicará a la condición de control de atención que registre su ejercicio usando la aplicación Strava, y se le alentará a participar en 150 minutos de ejercicio de moderado a vigoroso cada semana de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad y Aceptabilidad: Interés de los participantes en el programa
Periodo de tiempo: Registrado desde el reclutamiento hasta el seguimiento (semana 8)
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Número total de personas que expresaron interés en el programa.
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Registrado desde el reclutamiento hasta el seguimiento (semana 8)
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Viabilidad y aceptabilidad: Inscripción de participantes
Periodo de tiempo: Seguimiento (Semana 8)
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La inscripción de participantes se evaluará con el número total de participantes inscritos en el estudio.
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Seguimiento (Semana 8)
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Factibilidad y Aceptabilidad: Actitudes afectivas hacia el ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 8)
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Las actitudes afectivas de los participantes hacia el ejercicio se evaluarán utilizando cuatro adjetivos diferenciales semánticos bipolares (Conner et al., 2011) calificados en una escala de siete puntos que van del 1 al 7 (agradable-desagradable; agradable-no agradable; emocionante-aburrido; satisfactorio- poco satisfactorio).
Los cuatro elementos tendrán una puntuación media (rango potencial de 1 a 7), y las puntuaciones más altas reflejarán actitudes afectivas más positivas hacia el ejercicio y un resultado más positivo.
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 8)
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Viabilidad y aceptabilidad: satisfacción del programa
Periodo de tiempo: Seguimiento (Semana 8)
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Un ítem, adaptado de un estudio piloto realizado por Vincze et al. (2018), se utilizará para evaluar la satisfacción general con el programa.
Los participantes (solo programa de carrera virtual) calificarán su satisfacción con el programa STRIDE en una escala de tipo Likert de 5 puntos anclada en 1 (nada satisfecho) a 5 (extremadamente satisfecho).
Las puntuaciones más altas reflejarán una mayor satisfacción con el programa y un resultado más positivo.
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Seguimiento (Semana 8)
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Viabilidad y aceptabilidad: Retención del estudio
Periodo de tiempo: Registrado desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 8)
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El porcentaje de participantes que se adhieren al estudio.
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Registrado desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 8)
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Viabilidad y aceptabilidad: Tasas de finalización del cuestionario
Periodo de tiempo: Registrado desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 8)
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Porcentaje de cuestionarios completados.
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Registrado desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 8)
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Viabilidad y aceptabilidad: asistencia al programa
Periodo de tiempo: Registrado desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 8)
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Porcentaje de reuniones semanales de Zoom a las que asistieron.
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Registrado desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 8)
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Viabilidad y aceptabilidad: entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: Seguimiento (Semana 8)
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Se realizarán 10 entrevistas semiestructuradas a miembros del grupo de intervención para evaluar la experiencia y satisfacción de los participantes con el programa, así como sus percepciones de apoyo social, identificación con el grupo y ejercicio de la identidad a lo largo del programa.
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Seguimiento (Semana 8)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar (Florecimiento Psicológico)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 8)
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El bienestar general del dominio se evaluará utilizando la Escala de Florecimiento de 8 ítems de Diener et al., (2010).
Los participantes responderán a los 8 elementos florecientes en una escala tipo Likert de 7 puntos anclada en 1 (Muy en desacuerdo) a 7 (Muy de acuerdo).
Los 8 elementos tendrán una puntuación media (rango potencial de 1 a 7); las puntuaciones más altas indican un mayor desarrollo psicológico y un resultado más positivo.
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 8)
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Apoyo social percibido recibido en el contexto del ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 8)
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El apoyo social en el contexto del ejercicio se evaluará utilizando una escala de apoyo social de cuatro ítems (Gleibs et al., 2011; Haslam et al., 2005) adaptada para el contexto de la participación en el ejercicio.
Los participantes responderán a los 4 ítems de apoyo social en una escala tipo Likert de 5 puntos anclada en 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Los 4 elementos tendrán una puntuación media (rango potencial de 1 a 5), y las puntuaciones más altas reflejarán un mayor apoyo social percibido por parte de los demás en el contexto del ejercicio y un resultado más positivo.
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 8)
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Bienestar (Vitalidad Subjetiva)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 8)
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Los participantes completarán la Escala de Vitalidad Subjetiva (SVS; Ryan & Frederick, 1997) de seis ítems (Bostic et al., 2000) adaptada para el contexto de la conducta de ejercicio.
Los participantes responderán a los 6 ítems de vitalidad subjetiva relacionados con el ejercicio en una escala tipo Likert de 7 puntos anclada en 1 (nada cierto) a 7 (muy cierto).
Los 6 ítems tendrán una puntuación media (rango potencial 1-7), con puntuaciones más altas reflejando mayores experiencias subjetivas de vitalidad en el contexto del ejercicio y un resultado más positivo.
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 8)
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Ejercicio Identidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 8)
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Los participantes completarán la Escala de Identidad del Ejercicio de nueve ítems (Anderson & Cychosz, 1994).
Los participantes responderán a los 9 ítems de identidad del ejercicio en una escala tipo Likert de 7 puntos anclada de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 7 (Totalmente de acuerdo).
De acuerdo con Wilson y Muon (2008), se calcularán dos puntajes separados para reflejar la dimensión de identidad de rol y la dimensión de creencias de ejercicio de la escala.
Los ítems 1, 2 y 6 tendrán una puntuación media (rango potencial 1-7), con una puntuación más alta reflejando una mayor identidad de rol en relación con el comportamiento del ejercicio, y los ítems 3, 4, 5, 7, 8 y 9 serán puntuación media (rango potencial 1-7), con puntuaciones más altas que reflejan mayores creencias relacionadas con el ejercicio y un resultado más positivo.
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 8)
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Identificación Social con el Grupo de Corredores
Periodo de tiempo: Seguimiento (Semana 8)
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Utilizando una escala de identificación social de cuatro ítems (Doosje et al., 1995), los participantes en la condición de intervención responderán a cuatro ítems sobre el grado en que se identifican positivamente con su grupo de corredores.
Los participantes responderán a los 4 ítems de identificación social usando una escala tipo Likert de 7 puntos anclada de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 7 (Totalmente de acuerdo).
Los 4 elementos tendrán una puntuación media (rango potencial de 1 a 7), y las puntuaciones más altas reflejarán una mayor identificación positiva con el grupo de corredores y un resultado más positivo.
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Seguimiento (Semana 8)
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Comportamiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 8)
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Con referencia al último mes, los participantes informarán la cantidad de veces por semana (en promedio) que realizaron ejercicio leve, moderado y vigoroso utilizando el Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre de Godin (Godin & Shephard, 1985), y la duración promedio del ejercicio. sesiones de ejercicio leve, moderado y vigoroso (Courneya et al., 2004).
De acuerdo con Courneya et al. (2004), los investigadores crearán un indicador del promedio semanal de minutos de ejercicio de moderado a vigoroso (en el último mes) para cada participante utilizando la siguiente ecuación: (número de sesiones de ejercicio moderado x minutos promedio por sesión) + (número de sesiones de ejercicio vigoroso). turnos de ejercicio x minutos promedio por turno).
Los puntajes tendrán un valor mínimo de 0 minutos, con más minutos indicando una mayor participación en ejercicio de moderado a vigoroso y un resultado más positivo.
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el seguimiento (semana 8)
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Comportamiento de ejercicio semanal (tipo de actividad)
Periodo de tiempo: Semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 8
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Los participantes registrarán su ejercicio diario (tipo de actividad) al final de cada semana
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Semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 8
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Comportamiento de ejercicio semanal (duración de la actividad)
Periodo de tiempo: Semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 8
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Los participantes registrarán su ejercicio diario (duración de la actividad) al final de cada semana
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Semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 8
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Demografía
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0)
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Ítems que abordan sexo/género, edad, etnia, altura, peso, residencia (Ciudad, Provincia), discapacidad, estado civil, tipo de hinchazón, situación de vida (solo, otros), carrera universitaria
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Línea base (semana 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Haslam SA, O'Brien A, Jetten J, Vormedal K, Penna S. Taking the strain: social identity, social support, and the experience of stress. Br J Soc Psychol. 2005 Sep;44(Pt 3):355-70. doi: 10.1348/014466605X37468.
- Courneya KS, Jones LW, Rhodes RE, Blanchard CM. Effects of different combinations of intensity categories on self-reported exercise. Res Q Exerc Sport. 2004 Dec;75(4):429-33. doi: 10.1080/02701367.2004.10609176. No abstract available.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Anderson DF, Cychosz CM. Development of an exercise identity scale. Percept Mot Skills. 1994 Jun;78(3 Pt 1):747-51. doi: 10.1177/003151259407800313.
- Bostic, T. J., Rubio, D. M., & Hood, M. (2000). A validation of the subjective vitality scale using structural equation modelling. Social Indicators Research, 52(3), 313-324. https://doi.org/10.1111/j.1541-0072.1977.tb01338.x
- Conner M, Rhodes RE, Morris B, McEachan R, Lawton R. Changing exercise through targeting affective or cognitive attitudes. Psychol Health. 2011 Feb;26(2):133-49. doi: 10.1080/08870446.2011.531570.
- Diener, E., Wirtz, D., Tov, W., Kim-Prieto, C., Choi, D.-W., Oishi, S., & Biswas-Diener, R. (2010). New well-being measures: Short scales to assess flourishing and positive and negative feelings. Social Indicators Research, 97(2), 143-156.
- Doosje, B., Ellemers, N., Spears, R. (1995) Perceived intragroup variability as a function of group status and identification. Journal of Experimental Social Psychology 31(5): 410-436.
- Estabrooks PA, Bradshaw M, Dzewaltowski DA, Smith-Ray RL. Determining the impact of Walk Kansas: applying a team-building approach to community physical activity promotion. Ann Behav Med. 2008 Aug;36(1):1-12. doi: 10.1007/s12160-008-9040-0. Epub 2008 Jul 8.
- Gleibs IH, Haslam C, Haslam SA, Jones JM. Water clubs in residential care: is it the water or the club that enhances health and well-being? Psychol Health. 2011 Oct;26(10):1361-77. doi: 10.1080/08870446.2010.529140. Epub 2011 May 23.
- Vincze L, Rollo ME, Hutchesson MJ, Callister R, Collins CE. VITAL change for mums: a feasibility study investigating tailored nutrition and exercise care delivered by video-consultations for women 3-12 months postpartum. J Hum Nutr Diet. 2018 Jun;31(3):337-348. doi: 10.1111/jhn.12549. Epub 2018 Mar 15.
- Wilson, P. M., & Muon, S. (2008). Psychometric properties of the exercise identity scale in a university sample. International Journal of Sport and Exercise Psychology, 6, 115-131.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H20-03151
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .