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Valutare la fattibilità e l'accettabilità di un programma di gruppo di corsa virtuale informato sull'identità sociale

18 maggio 2022 aggiornato da: Mark Beauchamp, University of British Columbia

La sperimentazione pilota UBC Socializing Together While Running InDEpendently (STRIDE): un programma di gruppo di corsa virtuale informato sull'identità sociale

Lo STRIDE Pilot Trial è uno studio pilota controllato randomizzato che utilizzerà gruppi di corsa virtuali informati sull'identità sociale per supportare il benessere e il comportamento di esercizio degli studenti universitari underactive. I principali risultati di questo studio sono determinare se l'intervento è fattibile e accettabile da condurre come prova di efficacia su vasta scala. Gli esiti secondari di interesse includono i cambiamenti nell'identità dell'esercizio dei partecipanti, nel comportamento nell'esercizio, nel supporto sociale percepito e nel benessere. Alla fine dello studio verrà valutata anche l'identificazione sociale percepita dei partecipanti con il proprio gruppo di corsa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attualmente residente in Canada
  • età 18+
  • iscritto agli studi universitari presso l'Università della British Columbia
  • poco attivo (cioè, attualmente partecipa a meno delle linee guida canadesi sull'attività fisica di 150 minuti di attività fisica a settimana)
  • non presenta alcuna controindicazione di salute che possa impedire a quella persona di partecipare a esercizi di intensità da moderata a vigorosa.
  • in grado di parlare e leggere l'inglese
  • possedere uno smartphone
  • avere accesso a Internet da casa e un dispositivo con funzionalità fotocamera

Criteri di esclusione:

  • Se un potenziale partecipante ha una controindicazione medica (segnalata tramite PAR-Q+ ed ePARmedX) e NON è stato autorizzato a partecipare all'attività fisica dal proprio medico, non è idoneo a partecipare allo studio
  • Ai partecipanti viene chiesto di registrare il proprio comportamento di corsa e camminata sull'applicazione per il fitness Strava e di partecipare alle chat di caffè Zoom con il proprio gruppo di corsa. Se un individuo non è disposto a scaricare l'applicazione Strava e/o non desidera utilizzare Zoom, verrà escluso dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di corsa virtuale informato sull'identità sociale
I partecipanti si uniranno a gruppi di corsa di sei persone (maschi e femmine) per otto settimane. Ad ogni gruppo di corsa verrà assegnato l'obiettivo/sfida di gruppo di correre/camminare a ritmo sostenuto collettivamente per la distanza attraverso la provincia della Columbia Britannica (940 km) nel corso dell'intervento di otto settimane (Estabrooks et al., 2008) e incoraggiato a completare 150 minuti di esercizio da moderato a intenso a settimana. I partecipanti possono registrare altri esercizi da moderati a vigorosi per contribuire all'obiettivo del gruppo. I gruppi di corsa verranno creati sull'applicazione per il fitness Strava e i partecipanti registreranno/pubblicheranno le loro corse sull'app Strava in modo che i membri del loro gruppo di corsa possano fornire "complimenti" e parole di incoraggiamento. I gruppi di corsa terranno una chiacchierata settimanale al caffè (tramite Zoom) per socializzare e discutere le loro esperienze di corsa/esercizio e i progressi e le sfide associate al raggiungimento dell'obiettivo del gruppo. Ai partecipanti verranno inoltre forniti video di consigli sulla corsa, braccialetti per telefono e magliette con il logo dello studio.
Comportamentale: Programma di gruppo di corsa virtuale
L'intervento includerà un programma di gruppo di corsa virtuale di otto settimane ospitato su piattaforme online come Zoom e l'applicazione di fitness Strava. I partecipanti saranno inseriti in gruppi di corsa di 6 persone, e ogni gruppo di corsa avrà l'obiettivo collettivo di correre/camminare per la distanza attraverso la provincia di BC, (940 km) e si incontrerà settimanalmente su Zoom per socializzare e discutere argomenti di corsa e il loro progressi verso l'obiettivo del gruppo. I partecipanti riceveranno una maglietta con il logo STRIDE e una fascia da braccio per portare il proprio smartphone durante le corse e le passeggiate.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo dell'attenzione
Questo gruppo di partecipanti fungerà da condizione di controllo dell'attenzione. A questo gruppo verrà chiesto di scaricare l'applicazione per il fitness Strava sul proprio smartphone e di tenere traccia di tutte le corse e le camminate su Strava. Analogamente al gruppo di intervento, ai partecipanti verranno forniti braccialetti per telefono per portare il telefono durante una corsa o una camminata in modo che possano registrare la corsa o la camminata su Strava e verrà chiesto di provare a partecipare a 150 minuti di esercizio da moderato a intenso a settimana.
Comportamentale: Controllo dell'attenzione: applicazione fitness Strava
La condizione di controllo dell'attenzione verrà istruita a registrare il proprio esercizio utilizzando l'applicazione Strava e sarà incoraggiata a partecipare a 150 minuti di esercizio da moderato a intenso ogni settimana dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e accettabilità: Interesse dei partecipanti al programma
Lasso di tempo: Registrato dal reclutamento al follow-up (Settimana 8)
Numero totale di individui che esprimono interesse per il programma.
Registrato dal reclutamento al follow-up (Settimana 8)
Fattibilità e accettabilità: iscrizione dei partecipanti
Lasso di tempo: Seguito (settimana 8)
L'iscrizione dei partecipanti sarà valutata con il numero totale di partecipanti iscritti allo studio.
Seguito (settimana 8)
Fattibilità e accettabilità: atteggiamenti affettivi nei confronti dell'esercizio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 8)
Gli atteggiamenti affettivi dei partecipanti nei confronti dell'esercizio saranno valutati utilizzando quattro aggettivi differenziali semantici bipolari (Conner et al., 2011) valutati su una scala a sette punti che va da 1 a 7 (piacevole-spiacevole; piacevole-non piacevole; eccitante-noioso; soddisfacente- insoddisfacente). I quattro elementi avranno un punteggio medio (intervallo potenziale 1-7), con punteggi più alti che riflettono atteggiamenti affettivi positivi più elevati nei confronti dell'esercizio e un risultato più positivo.
Passaggio dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 8)
Fattibilità e accettabilità: soddisfazione del programma
Lasso di tempo: Follow-up (settimana 8)
Un elemento, adattato da uno studio pilota condotto da Vincze et al. (2018), sarà utilizzato per valutare la soddisfazione generale del programma. I partecipanti (solo programma di corsa virtuale) valuteranno la loro soddisfazione per il programma STRIDE su una scala di tipo Likert a 5 punti ancorata da 1 (Per niente soddisfatto) a 5 (Estremamente soddisfatto). Punteggi più alti rifletteranno una maggiore soddisfazione del programma e un risultato più positivo.
Follow-up (settimana 8)
Fattibilità e accettabilità: Conservazione dello studio
Lasso di tempo: Registrato dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 8)
La percentuale di partecipanti che aderiscono allo studio.
Registrato dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 8)
Fattibilità e accettabilità: tassi di completamento del questionario
Lasso di tempo: Registrato dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 8)
Percentuale di questionari completati.
Registrato dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 8)
Fattibilità e Accettabilità: Partecipazione al programma
Lasso di tempo: Registrato dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 8)
Percentuale di riunioni Zoom settimanali a cui hanno partecipato.
Registrato dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 8)
Fattibilità e Accettabilità: Interviste semi strutturate
Lasso di tempo: Seguito (settimana 8)
Verranno condotte 10 interviste semi-strutturate con i membri del gruppo di intervento per valutare le esperienze e la soddisfazione dei partecipanti rispetto al programma, nonché le loro percezioni del supporto sociale, l'identificazione del gruppo e l'identità dell'esercizio durante tutto il programma.
Seguito (settimana 8)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere (fioritura psicologica)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 8)
Il benessere generale del dominio sarà valutato utilizzando la scala fiorente a 8 voci di Diener et el., (2010). I partecipanti risponderanno agli 8 elementi positivi su una scala di tipo Likert a 7 punti ancorata da 1 (assolutamente in disaccordo) a 7 (assolutamente d'accordo). Gli 8 elementi avranno un punteggio medio (intervallo potenziale 1-7), con punteggi più alti che indicano una maggiore fioritura psicologica e un risultato più positivo.
Passaggio dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 8)
Sostegno sociale percepito ricevuto nel contesto dell'esercizio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 8)
Il supporto sociale nel contesto dell'esercizio sarà valutato utilizzando una scala di supporto sociale a quattro voci (Gleibs et al., 2011; Haslam et al., 2005) adattata al contesto della partecipazione all'esercizio. I partecipanti risponderanno ai 4 elementi di supporto sociale su una scala di tipo Likert a 5 punti ancorata da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo). I 4 elementi avranno un punteggio medio (intervallo potenziale 1-5), con punteggi più alti che riflettono un maggiore sostegno sociale percepito dagli altri nel contesto dell'esercizio e un risultato più positivo.
Passaggio dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 8)
Benessere (vitalità soggettiva)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 8)
I partecipanti completeranno la scala di vitalità soggettiva (SVS; Ryan & Frederick, 1997) a sei voci (Bostic et al., 2000) adattata per il contesto del comportamento durante l'esercizio. I partecipanti risponderanno ai 6 elementi di vitalità soggettiva relativi all'esercizio su una scala di tipo Likert a 7 punti ancorata da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero). I 6 elementi avranno un punteggio medio (intervallo potenziale 1-7), con punteggi più alti che riflettono maggiori esperienze soggettive di vitalità nel contesto dell'esercizio e un risultato più positivo.
Passaggio dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 8)
Esercitare l'identità
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 8)
I partecipanti completeranno la scala dell'identità dell'esercizio a nove voci (Anderson & Cychosz, 1994). I partecipanti risponderanno ai 9 elementi di identità dell'esercizio su una scala di tipo Likert a 7 punti ancorata da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo). Coerentemente con Wilson e Muon (2008), verranno calcolati due punteggi separati per riflettere la dimensione dell'identità di ruolo e la dimensione delle credenze nell'esercizio della scala. Gli elementi 1, 2 e 6 avranno un punteggio medio (intervallo potenziale 1-7), con un punteggio più alto che riflette una maggiore identità di ruolo in relazione al comportamento durante l'esercizio, e gli elementi 3, 4, 5, 7, 8 e 9 saranno punteggio medio (intervallo potenziale 1-7), con punteggi più alti che riflettono maggiori convinzioni relative all'esercizio e un risultato più positivo.
Passaggio dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 8)
Identificazione sociale con il gruppo di corsa
Lasso di tempo: Follow-up (settimana 8)
Utilizzando una scala di identificazione sociale a quattro elementi (Doosje et al., 1995), i partecipanti alla condizione di intervento risponderanno a quattro elementi che chiedono il grado in cui si identificano positivamente con il loro gruppo in corsa. I partecipanti risponderanno ai 4 elementi di identificazione sociale utilizzando una scala di tipo Likert a 7 punti ancorata da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). I 4 elementi avranno un punteggio medio (intervallo potenziale 1-7), con punteggi più alti che riflettono una più forte identificazione positiva con il gruppo in corsa e un risultato più positivo.
Follow-up (settimana 8)
Comportamento all'esercizio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 8)
In riferimento all'ultimo mese, i partecipanti riporteranno il numero di volte alla settimana (in media) in cui si sono impegnati in esercizi lievi, moderati e vigorosi utilizzando il Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985) e la durata media di sessioni di esercizi lievi, moderati e vigorosi (Courneya et al., 2004). Coerentemente con Courneya et al. (2004), i ricercatori creeranno un indicatore dei minuti medi settimanali di esercizio da moderato a vigoroso (nell'ultimo mese) per ciascun partecipante utilizzando la seguente equazione: (numero di periodi di esercizio moderato x minuti medi per incontro) + (numero di esercizi vigorosi sessioni di allenamento x minuti medi per sessione). I punteggi avranno un valore minimo di 0 minuti, con più minuti che indicano una maggiore partecipazione all'esercizio da moderato a vigoroso e un risultato più positivo.
Passaggio dal basale (settimana 0) al follow-up (settimana 8)
Comportamento di esercizio settimanale (tipo di attività)
Lasso di tempo: Settimana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8
I partecipanti registreranno il loro esercizio quotidiano (tipo di attività) alla fine di ogni settimana
Settimana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8
Comportamento di esercizio settimanale (durata dell'attività)
Lasso di tempo: Settimana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8
I partecipanti registreranno il loro esercizio quotidiano (durata dell'attività) alla fine di ogni settimana
Settimana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8
Demografia
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
Item che riguardano sesso/genere, età, etnia, altezza, peso, residenza (Città, Provincia), disabilità, stato civile, tipo di tumefazione, situazione abitativa (solo, altri), specializzazione
Basale (settimana 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

University of Victoria
Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H20-03151

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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