수면 무호흡증 환자의 CPAP 요법 원격 모니터링
2021년 4월 29일 업데이트: Tarja Saaresranta, University of Turku
수면 무호흡증 환자의 비강 CPAP 요법의 무선 원격 모니터링
폐쇄수면무호흡증후군(OSAS)에서 무선 원격모니터링을 일반간호와 비교하여 환자만족도, 지속양압(CPAP) 치료 순응도, CPAP 요법의 습관화 단계에서 간호시간을 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
환자와 연구 간호사 모두 무선 원격 모니터링 시스템(ResTraxx™Online, ResMed, Sydney, Australia)에 대해 맹검을 해제했습니다.
모듈은 ResTraxx™ 온라인(ResMed, 시드니, 호주) 데이터베이스에 매일 자동으로 규정 준수 데이터를 전송하는 S9 Elite™(ResMed, 호주 시드니) CPAP 장치에 부착되었습니다.
지난 6일 동안 CPAP 사용이 >4h/day, 마스크 누출 <0.4 L/s, AHI <5/h인 경우 치료가 성공한 것으로 간주되었습니다.
연구 간호사는 주중에 매일 데이터를 확인했고 연속 2일 밤 동안 성공적인 CPAP 요법의 기준이 달성되지 않은 경우 간호사는 원격으로 CPAP 압력을 조정하고 환자에게 전화를 걸어 추가 조언을 제공했습니다.
환자들은 또한 1년 후에 대조군을 방문했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드, 20521
- Turku University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받은 성인 환자
제외 기준:
- 핀란드어를 이해할 수 없음
- 협력 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 모니터링
CPAP 적정 후 환자는 고정 압력 CPAP 장치에 연결된 원격 모니터링 장치로 추적됩니다.
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간섭 없음: 평소 케어
고정 압력 CPAP를 사용하는 환자는 원격 모니터링 없이 일상적인 프로토콜에 따라 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호 시간
기간: 베이스라인 이후 1년
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TM 그룹의 간호 시간은 다음과 같이 추정되었습니다: ResTraxx™ 온라인 시스템에 대한 환자 교육(2분), 온라인 데이터 점검(0.5분), 압력 설정 원격 변경(1분), 전화 안내(5분) 모니터링 종료, 각 추가 통화당 10분), 연구 간호사 방문(방문 유형에 따라 30-60분), 환자 기록 업데이트(2분) 및 불시 방문으로 인해 새로운 약속이 잡혔습니다. (20분).
시간 추정치는 처음 20명의 원격 모니터링 환자의 측정값을 기반으로 합니다.
UC 집단의 간호시간은 UC 집단에서 적용할 수 없는 원격모니터링 시간을 제외하고는 위에서 제시한 TM 집단과 동일한 시간 계산으로 추정하였다.
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베이스라인 이후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPAP 사용 시간
기간: 베이스라인 후 1년
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CPAP 장치의 내장 카운터로 측정한 CPAP 사용 시간
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베이스라인 후 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔여 무호흡-저호흡 지수(AHI)
기간: 베이스라인 후 1년
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CPAP 장치에 따라 12개월 동안 Maan AHI
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베이스라인 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T83/2012
- K53 (기타 식별자: Turku University Hospital)
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