CPAP-hoidon etävalvonta uniapneapotilailla
torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Tarja Saaresranta, University of Turku
Uniapneapotilaiden nenän CPAP-hoidon langaton etävalvonta
Langatonta etävalvontaa verrataan tavanomaiseen hoitoon potilastyytyväisyyden, jatkuvan positiivisen paineen (CPAP) hoidon noudattamisen ja hoitoajan suhteen obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän (OSAS) CPAP-hoidon totutteluvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä potilaita että tutkimushoitajia ei soitettu langattomaan etävalvontajärjestelmään (ResTraxx™Online, ResMed, Sydney, Australia).
Moduuli liitettiin S9 Elite™ (ResMed, Sydney, Australia) CPAP-laitteeseen, joka välitti vaatimustenmukaisuustiedot joka päivä automaattisesti ResTraxx™ Online (ResMed, Sydney, Australia) -tietokantaan.
Hoidon katsottiin onnistuneen, kun CPAP:n käyttö oli >4 h/vrk, maskin vuoto <0,4 l/s ja AHI <5/h viimeisen 6 päivän aikana.
Tutkimussairaanhoitajat tekivät aineiston tarkistukset päivittäin arkipäivisin ja jos onnistuneen CPAP-hoidon kriteerit eivät täyttyneet kahden peräkkäisen yön aikana, sairaanhoitajat säätelivät CPAP-painetta etänä ja soittivat potilaalle lisäneuvontaa varten.
Potilailla oli myös kontrolliviist vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä suomen kieltä
- Ei voi tehdä yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etävalvonta
CPAP-titrauksen jälkeen potilaita seurataan kiinteäpaineiseen CPAP-laitteeseen kiinnitetyllä etävalvontalaitteella
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaita, joilla on kiinteä paine CPAP, seurataan rutiiniprotokollan mukaisesti ilman etävalvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoaika
Aikaikkuna: Vuosi perustilanteen jälkeen
|
TM-ryhmän hoitoaika arvioitiin seuraavasti: ResTraxx™ Online -järjestelmää koskeva potilaskoulutus (2 min), online-tietojen tarkistukset (0,5 min), paineasetusten etämuutokset (1 min), puhelinopastus (5 min. seurannan loppu, 10 min jokaista lisäpuhelua kohden), käynti tutkimushoitajan luona (30-60 min käynnin tyypistä riippuen), potilastietojen päivitys (2 min) ja ei-käynnit, jotka johtivat uuden ajan järjestämiseen (20 min).
Aika-arviot perustuvat 20 ensimmäisen etäseurantapotilaan mittauksiin.
Imetysaika UC-ryhmässä arvioitiin samoilla aikalaskelmilla kuin yllä esitetyssä TM-ryhmässä lukuun ottamatta t-etäseuranta-aikaa, joka ei ollut sovellettavissa UC-ryhmässä.
|
Vuosi perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteja CPAP-käyttöä
Aikaikkuna: Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
CPAP-käyttötunnit mitattuna CPAP-laitteen sisäänrakennetulla laskurilla
|
Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäännösapnea-hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Maan AHI yli 12 kuukautta CPAP-laitteen mukaan
|
Vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T83/2012
- K53 (Muu tunniste: Turku University Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .