구강 치과 장치를 이용한 만성 편두통의 보조 치료
2021년 4월 29일 업데이트: ChairsideSplint.com
구강 치과 장치를 사용한 만성 편두통의 보조 치료: 위약 대조 교차 연구의 개요 및 결과
의학적으로 진단된 편두통 통증 예방을 위한 FDA 승인 장치를 위약과 비교하는 단일 맹검 연구.
연구 개요
상세 설명
야행성 턱 악물기가 만성 편두통에 영향을 줄 수 있는지 확인하기 위해 FDA는 "의학적 진단을 받은 편두통 통증의 예방적 치료"에 대한 사용 지침이 있는 "NTI"(통각 수용성 삼차 억제) 장치를 유사한 장치와 비교했습니다. HIT-6(Headache Impact Test) 점수는 만성 편두통과 같이 환자의 삶에서 장애 개선에 초점을 맞추는 것이 목표였기 때문에 결과 측정으로 선택되었습니다. 장애를 개선하는 것만큼 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Solana Beach, California, 미국, 92075
- Boyd James
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 신경과 진료소에서 만성 편두통 진단을 받은 자 -
제외 기준: 없음
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 장치
FDA 승인 기기를 받는 피험자
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의학적으로 진단된 편두통 통증의 예방적 치료를 위한 FDA 승인 장치
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위약 비교기: 위약
가짜 장치를 받는 피험자
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장치와 유사하지만 악물기 강도에 영향을 미치지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶에 대한 부정적인 영향 개선
기간: 한달
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피험자의 HIT-6 점수에서 적어도 한 범주의 개선
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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