COVID-19 의료진의 불면증 개선을 위한 정침과 실침 침의 효과 비교
2022년 8월 17일 업데이트: Dr. Irma Nareswari, B.MedSc, Sp.Ak, Indonesia University
RSCM의 COVID-19 최전선 의료진을 대상으로 불면증 증상에 대한 압침침과 실침과 멜라토닌 호르몬 혈청 간의 도수침 요법의 효과 비교.
이 연구의 목적은 Cipto Mangunkusumo 병원에서 COVID-19 환자 치료를 담당하는 의료 종사자의 불면증 증상을 가라앉히는 데 있어 두 종류의 침 사이의 수동 침술의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 설문지 점수의 변화와 혈중 멜라토닌 검사를 바탕으로 불면증 증상의 호전을 위한 압침과 실침의 도수침의 효과를 비교하는 것이다.
압착 바늘이 우수한 것으로 입증된 경우 이 방법은 치료 세션의 시간 및/또는 빈도를 단축하여 COVID-19 전파의 상호 작용 및 위험을 줄일 수 있으므로 이 팬데믹 기간 동안 더 유익할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Cipto Mangunkusumo 병원에서 COVID-19 환자를 치료하는 의료 종사자들.
- 최소 2주 동안 불면증 증상이 있음(답변 점수가 최소 1인 질문 번호 3a로 수정된 PHQ-9 도구를 사용하여 선별)
- 20~50세.
- 연구 전 7일 동안 음성 COVID-19 신속 검사 또는 PCR 면봉 결과가 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 연구 과정을 완료할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- PHQ-9에 예라고 대답한 경우 3a는 절대 안 하고 3b는 예라고 대답했습니다.
- 불면증은 중등도의 통증으로 인해 발생합니다(Numeric Rating Scale > 4).
- 벤조디아제핀, 비벤조디아제핀, 멜라토닌 약물 및 항우울제와 같은 약물 치료를 받고 있는 불면증 환자
- 심각한 사회적 및 직업적 기능 장애가 있습니다(전체 기능 평가 < 50).
- 의학적 응급 상황, 임신, 혈액 1마이크로리터당 50,000 미만의 혈소판 수치를 나타내는 혈소판 감소증, 혈액 응고 장애/혈액 희석제 복용, 악성 종양 천자 또는 침술 부위의 감염 또는 흉터와 같은 침술에 대한 금기의 역사가 있습니다.
- 환자는 섭씨 38도 이상의 열이 있는 열이 있습니다.
- 연구 전 마지막 7일 동안 침술을 받았습니다.
- 팔다리 없음
- 인지 장애 또는 의식 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 바늘을 누르십시오
이 연구의 대상/집단은 COVID-19 환자를 치료하는 Cipto Mangunkusumo 병원에서 근무하는 불면증 증상이 있는 의료 종사자입니다.
Press Needle 치료를 받은 대상군은 2주간 침 유지, 20초간 1일 3회 압박, 5일마다 침 교체를 시행한다.
바늘은 경혈 HT7 Shenmen, PC6 Neiguan, ST36 Zusanli 및 SP6 Sanyinjiao에 0.9mm 깊이로 삽입됩니다.
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프레스 바늘을 이용한 수동 침술
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활성 비교기: 실 바늘
이 연구의 대상/집단은 COVID-19 환자를 치료하는 Cipto Mangunkusumo 병원에서 근무하는 불면증 증상이 있는 의료 종사자입니다.
Filiform needle 치료를 받은 피험자 그룹은 2주 동안 주 3회, 20분간 침 유지 치료를 받게 됩니다(총 6회의 치료 세션).
바늘은 경혈 HT7 Shenmen 및 PC6 Neiguan에서 약 12mm 깊이로 삽입되고 ST36 Zusanli 및 SP6 Sanyinjiao에서 25mm 깊이로 삽입됩니다.
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사상 침을 이용한 수동 침술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 설문지 점수의 변화
기간: 6주 (4회 측정 : 시술 전 및 6주까지 2주 간격)
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사용된 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 설문지에는 수면의 질 및 장애와 관련된 19개의 질문이 있으며 7개 구성 요소 점수로 그룹화됩니다. 그런 다음 점수의 7개 구성 요소를 합산하여 전체 PSQI 점수를 생성했습니다. 이 점수의 범위는 최소 0에서 최대 점수 21까지입니다. 총 PSQI 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. PSQI 점수는 치료 전후 변화와 영향, 치료 종료 4주 이내 지속 효과를 파악하기 위해 피험자당 4개 시점(치료 전 및 6주차까지 2주 간격)으로 측정하였다. |
6주 (4회 측정 : 시술 전 및 6주까지 2주 간격)
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혈액 검사를 통한 멜라토닌 수치의 변화
기간: 2주 (2회 측정 : 시술 전과 시술 종료 후 (치료기간 : 2주)
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멜라토닌 수준은 인간 혈청에서 멜라토닌 수준(pg/mL)을 결정하기 위해 혈액 샘플링 및 테스트를 통해 측정되었습니다. 멜라토닌 수치가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 멜라토닌 수치는 치료 전과 후의 변화와 영향을 이해하기 위해 모든 피험자(2주간의 치료 전과 후)에 대해 2회 측정되었습니다. |
2주 (2회 측정 : 시술 전과 시술 종료 후 (치료기간 : 2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Irma Nareswari, dr. Sp.Ak, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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