Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности иглоукалывания прессом и нитевидной иглой для улучшения бессонницы у медицинских работников COVID-19

17 августа 2022 г. обновлено: Dr. Irma Nareswari, B.MedSc, Sp.Ak, Indonesia University

Сравнение эффективности мануальной акупунктурной терапии между пресс-иглой и нитевидной иглой при симптомах бессонницы и сывороткой гормона мелатонина у медицинских работников на передовой COVID-19 в RSCM.

Целью этого исследования является сравнение эффективности ручной акупунктуры между двумя типами игл при ослаблении симптомов бессонницы у медицинских работников, которые отвечали за лечение пациентов с COVID-19 в больнице Cipto Mangunkusumo.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является сравнение эффективности мануальной акупунктуры между пресс-иглами и нитевидными иглами для уменьшения симптомов бессонницы на основе изменений в баллах опросника Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) и исследовании мелатонина в крови. Если пресс-иглы окажутся более эффективными, этот метод также будет более полезным во время этой пандемии, поскольку он может сократить время и / или частоту сеансов терапии, тем самым снизив взаимодействие и риск передачи COVID-19.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медицинские работники лечат пациентов с COVID-19 в больнице Cipto Mangunkusumo.
  • Имеет симптомы бессонницы в течение как минимум 2 недель (проверено с помощью инструмента PHQ-9, модифицированного для вопроса № 3а, с оценкой ответа не менее 1)
  • Возраст 20 - 50 лет.
  • Имеет отрицательный результат экспресс-теста на COVID-19 или мазка ПЦР за 7 дней до исследования.
  • Готов участвовать в исследовании, подписав информированное согласие.
  • Готов следовать исследовательскому процессу до его завершения.

Критерий исключения:

  • Если вы ответили Да на вопрос PHQ-9 под номером 3a никогда или 3b с ответом «да»
  • Бессонница вызвана умеренной болью (при числовой шкале оценки > 4)
  • Пациенты с бессонницей при медикаментозной терапии, такой как бензодиазепины, небензодиазепины, препараты мелатонина и антидепрессанты
  • Имеет тяжелую социальную и профессиональную дисфункцию (общая оценка функционирования < 50).
  • Имеет в анамнезе противопоказания к акупунктуре, такие как неотложная медицинская помощь, беременность, тромбоцитопения с количеством тромбоцитов ниже 50 000 на микролитр крови, нарушения свертываемости крови в анамнезе / прием антикоагулянтов, пункции по поводу злокачественных опухолей, инфекция или рубцевание в области акупунктуры.
  • Больной лихорадит с температурой более 38°С.
  • Проходили иглоукалывание за последние 7 дней до исследования.
  • Нет конечностей
  • Когнитивные нарушения или нарушение сознания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пресс иглы
Субъектами/населением этого исследования являются медицинские работники с симптомами бессонницы, которые работают в больнице Cipto Mangunkusumo, где лечат пациентов с COVID-19. Группу субъектов с лечением Press Needles будут лечить с удержанием иглы в течение 2 недель, 20-секундным нажатием 3 раза в день и заменой иглы, выполняемой каждые 5 дней. Иглы вводятся на глубину 0,9 мм в точки акупунктуры HT7 Shenmen, PC6 Neiguan, ST36 Zusanli и SP6 Sanyinjiao.
Процедура: Пресс иглы
Ручная акупунктура с помощью пресс-игл
Активный компаратор: Нитевидные иглы
Субъектами/населением этого исследования являются медицинские работники с симптомами бессонницы, которые работают в больнице Cipto Mangunkusumo, где лечат пациентов с COVID-19. Группа субъектов с лечением нитевидными иглами будет лечиться 20-минутным удержанием иглы 3 раза в неделю в течение 2 недель (всего 6 сеансов терапии). Иглы вводятся примерно на 12 мм в акупунктурные точки HT7 Shenmen и PC6 Neiguan и на 25 мм в точки ST36 Zusanli и SP6 Sanyinjiao.
Процедура: Нитевидные иглы
Ручная акупунктура с использованием нитевидных игл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) по опроснику
Временное ограничение: 6 недель (4 измерения: до лечения и каждые 2 недели до 6-й недели)

Используемый опросник Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) содержит 19 вопросов, касающихся качества сна и нарушений, сгруппированных по семикомпонентным шкалам. Затем семь компонентов оценки были суммированы для получения общей оценки PSQI, которая имеет диапазон от 0 как минимум до 21 как максимум. Более высокий общий балл PSQI указывает на более низкое качество сна.

Оценка PSQI измерялась в 4 временных точках для каждого субъекта (до лечения и каждые 2 недели до 6-й недели), чтобы понять изменения и влияние до и после лечения, а также устойчивый эффект в течение 4 недель после завершения лечения.
6 недель (4 измерения: до лечения и каждые 2 недели до 6-й недели)
Изменение уровня мелатонина с помощью анализа крови
Временное ограничение: 2 недели (2 измерения: до лечения и после завершения лечения (длительность лечения: 2 недели)

Уровень мелатонина измеряли путем взятия проб крови и теста для определения уровня мелатонина (в пг/мл) в сыворотке крови человека. Чем выше уровень мелатонина, тем лучше результат.

Уровень мелатонина измеряли 2 раза у всех испытуемых (до и после лечения в течение 2 недель), чтобы понять изменения и влияние до и после лечения.
2 недели (2 измерения: до лечения и после завершения лечения (длительность лечения: 2 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Следователи

  • Главный следователь: Irma Nareswari, dr. Sp.Ak, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-02-0142

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пресс иглы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться