Puristimen ja filiformisen neula-akupunktion tehokkuuden vertailu COVID-19-terveydenhuollon työntekijöiden unettomuuden parantamiseksi
keskiviikko 17. elokuuta 2022 päivittänyt: Dr. Irma Nareswari, B.MedSc, Sp.Ak, Indonesia University
Manuaalisen akupunktiohoidon tehokkuuden vertailu puristusneulan ja filiformisen neulan välillä unettomuuden oireiden ja melatoniinihormoniseerumin välillä RSCM:n COVID-19-etulinjan terveydenhuollon työntekijöillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla manuaalisen akupunktion tehokkuutta kahden tyyppisen neulan välillä Cipto Mangunkusumon sairaalassa COVID-19-potilaiden hoidosta vastaavien terveydenhuollon työntekijöiden unettomuusoireiden lievittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata manuaalisen akupunktion tehokkuutta puristusneulojen ja filiformisten neulojen välillä unettomuuden oireiden lievittämisessä Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomakkeen pistemäärän muutosten ja veren melatoniinitutkimuksen perusteella.
Jos puristusneulat osoittautuvat paremmiksi, tämä menetelmä olisi myös hyödyllisempi tämän pandemian aikana, koska se voi lyhentää hoitokertojen aikaa ja/tai tiheyttä, mikä vähentää vuorovaikutusta ja COVID-19-tartuntariskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät, jotka hoitavat COVID-19-potilaita Cipto Mangunkusumon sairaalassa.
- Unettomuusoireita vähintään 2 viikkoa (seulottu PHQ-9-laitteella, joka on muokattu kysymykseen numero 3a ja vastauspisteet vähintään 1)
- Ikä 20-50 vuotta.
- Hänellä on negatiivinen COVID-19-pikatesti tai PCR-pyyhkäisytulos 7 päivää ennen tutkimusta.
- Valmis osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.
- Valmis seuraamaan tutkimusprosessia loppuun asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos vastasit kyllä PHQ-9 numeroon 3a ei koskaan tai 3b kyllä
- Unettomuuden aiheuttaa kohtalainen kipu (numeerinen arviointiasteikko > 4)
- Unettomuuspotilaat, jotka saavat lääkehoitoa, kuten bentsodiatsepiinit, ei-bentsodiatsepiinit, melatoniinilääkkeet ja masennuslääkkeet
- Hänellä on vakava sosiaalinen ja ammatillinen toimintahäiriö (Global Assessment of Functioning < 50).
- Hänellä on aiemmin ollut akupunktion vasta-aiheita, kuten lääketieteelliset hätätilanteet, raskaus, trombosytopenia, kun verihiutaleiden määrä on alle 50 000 per mikrolitra verta, veren hyytymishäiriöt / verenohennuslääkkeiden käyttö, pahanlaatuisten kasvainten lävistys tai infektio tai arpeutuminen akupunktioalueella.
- Potilas on kuumeinen ja kuume on yli 38 astetta
- olet ollut akupunktiossa viimeisen 7 päivän aikana ennen tutkimusta.
- Ei raajoja
- Kognitiiviset häiriöt tai heikentynyt tajunta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paina neulat
Tämän tutkimuksen kohteina/populaatioina ovat Cipto Mangunkusumo Hospital -sairaalassa COVID-19-potilaita hoitavia terveysalan työntekijöitä, joilla on unettomuusoireita.
Press Needles -hoitoa saaneiden potilaiden ryhmää hoidetaan 2 viikon neulanpidolla, 20 sekunnin painalluksella 3 kertaa päivässä ja neulanvaihdolla 5 päivän välein.
Neulat työnnetään 0,9 mm syvyyteen akupunktiopisteisiin HT7 Shenmen, PC6 Neiguan, ST36 Zusanli ja SP6 Sanyinjiao.
|
Manuaalinen akupunktio puristusneuloilla
|
|
Active Comparator: Filiformiset neulat
Tämän tutkimuksen kohteina/populaatioina ovat Cipto Mangunkusumo Hospital -sairaalassa COVID-19-potilaita hoitavia terveysalan työntekijöitä, joilla on unettomuusoireita.
Koehenkilöryhmää, jolla hoidetaan filiformisia neuloja, hoidetaan 20 minuutin neulanpidolla 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan (yhteensä 6 hoitokertaa).
Neulat työnnetään noin 12 mm syvälle akupunktiopisteisiin HT7 Shenmen ja PC6 Neiguan ja 25 mm syvyyteen ST36 Zusanliin ja SP6 Sanyinjiaoon.
|
Manuaalinen akupunktio filiformisilla neuloilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa (4 kertaa mittaus: ennen hoitoa ja 2 viikon välein viikkoon 6 asti)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomakkeessa on 19 unen laatuun ja häiriöihin liittyvää kysymystä, jotka on ryhmitelty seitsenkomponenttisiin pisteisiin. Pisteen seitsemän komponenttia laskettiin sitten yhteen globaalin PSQI-pisteen saamiseksi, jonka vaihteluväli on 0 minimipisteenä ja 21 maksimipisteenä. Korkeampi kokonais-PSQI-pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua. PSQI-pisteet mitattiin 4 aikapisteessä per koehenkilö (ennen hoitoa ja 2 viikon välein viikkoon 6 asti), jotta ymmärrettiin muutos ja vaikutus ennen ja jälkeen hoitoa sekä kestävä vaikutus 4 viikon sisällä hoidon päättymisestä. |
6 viikkoa (4 kertaa mittaus: ennen hoitoa ja 2 viikon välein viikkoon 6 asti)
|
|
Melatoniinitason muutos verikokeella
Aikaikkuna: 2 viikkoa (2 kertaa mittaus: Ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä (hoidon kesto: 2 viikkoa)
|
Melatoniinitaso mitattiin verinäytteiden ja testin avulla melatoniinin tason määrittämiseksi (pg/ml) ihmisen seerumissa. Mitä korkeampi melatoniinitaso osoittaa, että lopputulos on parempi. Melatoniinitaso mitattiin 2 kertaa kaikille koehenkilöille (ennen ja jälkeen hoidon, joka on 2 viikon ajanjakso), jotta ymmärrettiin muutos ja vaikutus ennen ja jälkeen hoitoa. |
2 viikkoa (2 kertaa mittaus: Ennen hoidon aloittamista ja hoidon päätyttyä (hoidon kesto: 2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irma Nareswari, dr. Sp.Ak, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-02-0142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .