갑상선 수술에서 수술 중 신경 모니터링을 위한 네오스티그민의 타당성
갑상선 수술 중 수술 중 신경 모니터링을 위한 신경근 차단의 역전제로서의 네오스티그민의 타당성: 전향적 무작위 대조 연구
성공적인 수술 중 신경 모니터링(IONM)을 위해서는 신경근 차단제의 적절한 역전이 갑상샘 수술의 전제 조건입니다.
본 연구의 목적은 갑상선 수술에서 IONM에 대한 기관 삽관 직후 네오스티그민의 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
성공적인 수술 중 신경 모니터링(IONM)을 위해서는 신경근 차단제의 적절한 역전이 갑상샘 수술의 전제 조건입니다.
본 연구의 목적은 갑상선 수술에서 IONM에 대한 기관 삽관 직후 네오스티그민의 타당성을 조사하는 것입니다.
본 연구는 두 그룹(N군: 네오스티그민군, NS군: 생리식염수군)의 무작위대조시험으로 진행된다.
N군은 기관삽관 직후 네오스티그민(0.03mcg/kg)과 글리코피롤레이트를 5:1 비율로 투여한다.
NS 그룹의 경우 기관 삽관 직후 N 그룹과 같은 양의 생리 식염수를 투여합니다.
두 그룹의 모든 환자에 대해 조사관은 수술 중 IONM 신호의 품질을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 중 신경 모니터링을 통한 개방 갑상선 수술
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- rocuronium을 사용해서는 안 됩니다(예: 신장 기능 장애 환자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네오스티그민
네오스티그민(N) 그룹의 경우 기관 삽관 직후 네오스티그민(0.03mcg/kg)과 글리코피롤레이트를 5:1 비율로 투여합니다. 수사관은 수술 중 IONM의 신호 품질을 평가합니다. |
N군은 기관삽관 직후 네오스티그민(0.03mcg/kg)과 글리코피롤레이트를 5:1 비율로 투여한다. 수사관은 수술 중 IONM의 신호 품질을 평가합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 생리식염수
NS(Normal saline) 그룹의 경우 기관 삽관 직후 N 그룹과 같은 부피의 생리 식염수를 투여합니다. 수사관은 수술 중 IONM의 신호 품질을 평가합니다. |
NS군은 기관삽관 직후 네오스티그민 생리식염수(0.09cc/kg, N군과 동량)를 투여한다. 수사관은 수술 중 IONM의 신호 품질을 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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윤상갑상근 경련 회복까지의 시간
기간: 수술 전후
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로쿠로늄 투여 후 윤상갑상근 연축 회복까지의 시간
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수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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V1에 대한 EMG의 진폭
기간: 수술 중
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마이크로 볼트(uV), 종양 조작 전 미주 신경의 근전도 진폭
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수술 중
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R1에 대한 EMG의 진폭
기간: 수술 중
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마이크로 볼트(uV), 종양 조작 전 반회 후두 신경의 근전도 진폭
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수술 중
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R2에 대한 EMG의 진폭
기간: 수술 중
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마이크로볼트(uV), 종양 제거 후 반회후두신경의 근전도 진폭
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수술 중
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V2에 대한 EMG의 진폭
기간: 수술 중
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마이크로 볼트(uV), 종양 제거 후 미주 신경의 근전도 진폭
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수술 중
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비자발적 움직임으로 수술을 방해하는 환자 수
기간: 수술 중
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수, 수술 중 날카로운 수술 도구에 의한 기관 손상과 같은 유해한 사건을 방지하기 위해 수술을 방해하고 일시 중지하는 수술 중 무의식적으로 움직이는 환자의 수
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jung-Man Lee, MD.PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-2021-12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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갑상선 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국