NMBA 반전 및 수술 후 소변 보존
2026년 1월 21일 업데이트: Luca J Wachtendorf, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
신경 근육 봉쇄 반전 제제의 선택 및 수술 후 비뇨기 보존에 미치는 영향 : 후 향적 코호트 연구
Beth Israel Deaconess Medical Center의 전신 마취하에 수술을받은 성인 환자에 대한이 단일 중심 후 향적 코호트 연구에서, 2016 년 9 월과 2024 년 1 월 사이에 신경근 차단제 (NMBA) 반전 전략 사이의 연관성 사이의 연관성, 신생아와 비교할 수있는 (뮤지컬 적대자와의 결합), 우편 요법의 소변이 될 것입니다.
2 차 분석에서는 NMBA 반전 전략의 영향과 치료 비용 및 계획되지 않은 병원 방문에 대한 영향이 분석됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016 년 9 월과 2024 년 1 월 사이의 Beth Israel Deaconess Medical Center의 외과 환자
설명
포함 기준 :
- 성인 환자
- 비기적 시스템 수술
- 전신 마취
- 신경 근육 봉쇄에 Rocuronium 또는 Vecuronium의 사용
- Sugammadex 또는 Neostigmine을 사용한 신경 근육 봉쇄 반전 (아트로핀 및/또는 글리코 피 롤 레이트 포함)
- 마취 후 치료부 (PACU)에 대한 수술 후 입원
제외 기준 :
- 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 ≥ V.
- Sugammadex를 사용한 응급 반전 (Sugammadex의 ≥ 16 mg/kg)
- 절차 전후에 Foley 또는 Suprapubic 카테터의 존재
- 방광 절제술의 이전 병력
- 사전 지정 된 혼란 변수에 대한 누락 된 데이터가있는 관찰
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PACU 배출 지연으로 인한 PACU 배출 지연
기간: PACU 입학 중 (수술, 1 일까지)
|
수술 후 비뇨기 (Pour)로 인한 1 차 결과, PACU (Annestia Care Care Unit) (PACU) 배출 지연은 무효가 불가능하기 때문에 PACU 배출에서 문서화 된 지연으로 정의됩니다.
PACU 간호사 또는 의사 또는 의사는 즉각적인 수술 후 치료를 담당하는 의사가 이러한 지연을 정기적으로 문서화합니다.
PACU에서 환자가 퇴원하기 전에 지연에 대한 문서가 필요합니다.
개별 범주 "신장", "요로"및 "기타"내에서, 조사관은 소변 보존과 관련된 모든 무료 텍스트 항목을 검색합니다.
연구팀은이 검토를 수행 할 것이며, 검토 과정에서 잠재적 인 철자 또는 동의어가 식별되고 설명됩니다.
최종 1 차 종점 인 Pour로 인한 PACU 배출 지연은 이진이되며 종말 데이터는 주파수 (총 수 [N] 및 비율 [%])로보고됩니다.
|
PACU 입학 중 (수술, 1 일까지)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 비용
기간: 환자의 입원 기간 동안 (연구 완료를 통해 평균 1-2 주)
|
치료 비용은 내부 금융 추적 시스템의 병원 비용 계산을 사용하여 평가됩니다.
이 종점에는 환자 관리 관련 활동과 직접 관련된 가변 및 고정 비용으로 정의 된 직접 병원 비용이 포함됩니다.
비용 데이터의 민감한 특성을 유지하기 위해 연구자들은 결과 데이터와 의료 비용 및 활용 프로젝트 국가 입원 환자 샘플 (HCUP-NIS)의 데이터와 일치합니다.
다른 역전 전략을받는 환자들 사이의 미국-달러에서 총 수술 전 건강 관리 관련 비용의 차이 가보고 될 것입니다.
병원 네트워크의 직접 병원 비용 데이터는 선형 회귀 분석의 결과 역할을하지만 HCUP-NIS는 총 병원 비용 만 제공합니다.
따라서 데이터는 HCUP-NIS 데이터와 일치하며 연구 데이터 세트의 회귀 추정치는 이후 총 비용의 변화를 얻기 위해 번역됩니다.
|
환자의 입원 기간 동안 (연구 완료를 통해 평균 1-2 주)
|
|
계획되지 않은 병원 방문
기간: 수술 후 7 일 이내에
|
외래 수술 후 7 일 이내에 계획되지 않은 병원 방문은 수술, 응급실 방문 또는 병원 재 입원 후 병원 입원이없는 것으로 정의됩니다.
이 분석에는 외래 시술을받는 환자 만 포함됩니다.
질병의 국제 분류, 10 차 개정, 임상 수정 진단 코드 및 ED 또는 재 입원과 관련된 메모는 계획되지 않은 병원 방문을 정의하는 데 사용됩니다.
외래 절차에 따른 입장 만 고려됩니다.
환자가 입원 환자 입원 전 7 일 이내에 두 개 이상의 외래 절차를 겪는 경우, 계획되지 않은 병원 방문과 가장 가까운 절차는 지수 사례로 식별됩니다.
|
수술 후 7 일 이내에
|
|
PACU 퇴원 준비 시간
기간: PACU 입학 중 (수술, 1 일까지)
|
PACU 퇴원 준비 시간은 간호사가 환자가 퇴원 준비를 몇 분 안에 측정 할 때까지 PACU로 도착한 시간부터 시간이 정의됩니다.
이 결과는 전체 PACU 체류 기간과 달리 침대 가용성 또는 직원과 같은 제도적 요인과 독립적 인 환자 회복을 정확하게 추정합니다.
|
PACU 입학 중 (수술, 1 일까지)
|
|
PACU 체류 기간
기간: PACU 입학 중 (수술, 1 일까지)
|
몇 분 안에 측정 된 PACU 체류 기간은 수술 후 PACU에서 퇴원까지 도착 사이의 시간입니다.
PACU 퇴원 준비와 달리,이 엔드 포인트는 환자가 PACU에서 소비 한 총 시간을 고려하고 환자에 대한 마취 후 치료에 사용 된 자원 (및 후속 비용)을 사용하는 것과 관련이 있습니다.
|
PACU 입학 중 (수술, 1 일까지)
|
|
수술 후 병원 체류 기간
기간: 환자의 입원 기간 동안 수술과 퇴원 일 사이의 시간으로 정의됩니다 (연구 완료를 통해 평균 1-2 주)
|
수술 후 병원 체류 기간은 며칠 안에 측정 된 지수 입원 중 수술과 퇴원 사이의 시간으로 정의됩니다.
외래 수술을받는 환자는이 분석을 위해 고려되지 않습니다.
|
환자의 입원 기간 동안 수술과 퇴원 일 사이의 시간으로 정의됩니다 (연구 완료를 통해 평균 1-2 주)
|
|
소변 카테터 사용 또는 직선 카테터 화
기간: 수술 후 3 일 이내에
|
수술 후 3 일 이내에 소변 카테터 또는 직선 카테터 삽입의 사용이 평가됩니다.
외래 수술을받는 환자는이 분석을 위해 고려되지 않습니다.
|
수술 후 3 일 이내에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maximilian S Schaefer, MD, PhD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
- 수석 연구원: Luca J Wachtendorf, MD, Center for Anesthesia Research Excellence, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025P000474
- MISP #102761 (기타 보조금/기금 번호: MERCK SHARP & DOHME LLC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이 연구를 위해 수집 된 데이터의 민감한 특성으로 인해 인간 과목 연구 및 기밀성을 훈련받은 자격을 갖춘 연구원들로부터 데이터 세트에 액세스하라는 요청은 msschaef@bidmc.harvard.edu (maximilian S. schaefer)에게 전송 될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .