간 우세 전이성 대장암(CRC)에 대한 TACE 플러스 악시티닙 및 하이드록시클로로퀸 (TACE-Ax-HCQ)

포함 기준:

1. 18세 이상.
2. 결장직장 선암종의 병리학적으로 검증된 진단.
3. 적어도 한 차원이 ≥ 1.0cm인 간으로의 측정 가능한 전이.
4. 흉부, 복부 및 골반의 단면 영상에 대한 다학제적 팀 합의 검토에 의해 판단되는 간 우성 전이.
5. HCQ를 시작하기 전에 화학 요법의 마지막 용량에서 최소 2주가 경과해야 하고 악시티닙을 시작하기 전에 VEGF/VEGFR 요법의 마지막 용량에서 최소 4주가 경과해야 합니다.
6. 피험자는 이전 방사선 요법 또는 수술 이후 최소 2주가 경과해야 하며 모든 요법 관련 독성에서 회복되어야 합니다.
7. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태는 0-1이어야 합니다(부록 II 참조).
8. 절대 과립구 수 > 1,500/ul, 혈소판 수 > 75,000/ul, 국제 표준화 비율(INR) < 1.6
9. 혈청 크레아티닌 < 2.0 mg/dl; 혈청 빌리루빈 < 2.0 mg/dl.
10. 소변 단백질:크레아티닌 비율 < 1 또는 24시간 소변 단백질 < 1gm/일
11. 간 기능 Child-Pugh A
12. 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있고 기꺼이
13. 가임 환자는 섹션 5.4에 따라 승인된 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 혈관 조영술 및 선택적 내장 카테터 삽입술에 대한 금기 사항:

   1. 예방으로 통제할 수 없는 조영제에 대한 심각한 알레르기 또는 불내성.
   2. 일반적인 형태의 치료로 교정할 수 없는 출혈 체질.
   3. 카테터 삽입을 방해하는 심각한 말초 혈관 질환.

2. 간동맥 색전술에 대한 금기 사항:

   1. 종양에 의한 50% 이상의 간 대체, 젖산 탈수소효소(LDH) >425 mU/ml, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) >100mU/ml의 별자리로 표시되는 간부전 위험이 높습니다. 및 빌리루빈 >2 mg/dl.
   2. 종양 부피 > 총 간 부피의 75%.
   3. 혈관 조영술에 의해 입증된 간암 측부 흐름이 없는 문맥 폐색; 또는 간혈류를 동반한 문맥압항진증.
   4. 간성 뇌병증.
3. 이전의 간 동맥 주입 화학 요법 또는 간 방사선 요법. 이전의 외과적 절제 또는 간 전이 절제는 허용됩니다.
4. 전신 화학 요법의 이전 라인이 2개 이하입니다.
5. 임신 또는 수유
6. 이리노테칸, HCQ 또는 악시티닙에 대한 알려진 알레르기 반응
7. 일반적인 예방 조치로 완화되지 않는 조영제에 대한 알레르기
8. 정맥 요법이 필요한 심각한 감염.
9. 알려진 망막 질환
10. 등록 시점에 > 150/100의 혈압으로 정의되는 제대로 조절되지 않는 고혈압. 기존 고혈압 환자는 안정적인 항고혈압 요법을 받아야 합니다.
11. 복부 누공, 위장관 천공 또는 심각한 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절의 병력
12. 알려진 New York Heart Association 클래스 II 이상의 울혈성 심부전(피로, 호흡곤란 또는 일상적인 신체 활동 시 기타 증상으로 정의됨)
13. 알려진 치료되지 않은 뇌 전이. 스테로이드를 사용하지 않고 치료한 전이의 병력이 허용됩니다.