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담도췌장 EUS를 위한 인공지능 네비게이션 시스템의 효능 및 안전성에 관한 다기관 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 6월 29일 업데이트: Renmin Hospital of Wuhan University

담도췌장 내시경 초음파 검사를 위한 인공지능 기반 내비게이션 시스템의 효능 및 안전성에 관한 다기관 연구

췌장암은 가장 치명적인 암 중 하나입니다. 생존율은 진단되는 단계에 따라 크게 다릅니다. EUS는 췌장암 진단에 가장 민감한 방식 중 하나로 간주됩니다. 췌장암 진단 누락을 방지하기 위해서는 EUS의 연속성과 무결성을 최대한 확보해야 합니다. 췌장 EUS의 스테이션 접근법은 표준 스캐닝 절차로 확립되었습니다. 완전한 해부학적 스캐닝은 표준 스테이션을 식별하는 데 도움이 되며 영상 소견은 췌장 병변 진단에 도움이 되고 환자 치료 및 예후를 안내할 수 있습니다. 그러나 EUS는 작업자 의존도가 높고 학습 곡선이 가파릅니다. 본 연구에서는 췌장에 인접한 중요한 해부학적 구조를 실시간으로 식별할 수 있는 EUS에 딥러닝 기반의 췌장 스캐닝 내비게이션 시스템을 구축하였다. EUS의 품질을 향상시키고 췌장 병변의 진단 누락을 줄이기 위해.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

췌장암은 서서히 발병하고 빠르게 진행하며 예후가 매우 나쁜 소화계의 악성 종양입니다. 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(IARC)가 발표한 2020년 중국의 최신 암 데이터에 따르면 중국에서 약 12만 건의 새로운 췌장암 사례가 발생했으며 사망률은 100%에 가깝다. 국민건강을 심각하게 위협합니다. 췌장암의 조기진단은 외과적 절제술로 가능하며 5년 생존율은 58%, 일단 진행성 췌장암이 발생하면 환자의 생존율은 7.2%입니다. 빠르게 진행되는 치명적인 암인 췌장암은 진단을 놓치면 환자에게 매우 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 조기 췌장암의 진단율을 어떻게 향상시킬 것인가가 시급한 문제입니다.

EUS(endoscopic ultrasonography)는 췌장암 진단을 위한 가장 민감한 방법 중 하나로 간주됩니다. 췌장암, 특히 직경이 1cm 미만인 조기 췌장암의 진단에서 MRI, CT보다 진단 정확도가 훨씬 높다(EUS-FNA 95.6% vs CT 77.4%, MRI 76.2%). EUS는 췌장 종양의 조기 진단을 위한 선택 양식입니다. 췌장암 진단 누락을 방지하기 위해서는 EUS의 연속성과 무결성을 최대한 확보해야 합니다. 그러나 EUS는 시술자 의존도가 높고 학습 곡선이 가파르며 검사 품질이 시술자의 기술에 크게 의존합니다. 따라서 EUS 전체 스캐닝을 효과적으로 지원할 수 있는 시스템 개발이 필요하다.

췌장 EUS의 스테이션 접근법은 표준 스캐닝 절차로 확립되었습니다. 스테이션 접근법을 완료하는 원리는 이 스테이션의 해부학적 랜드마크를 찾는 것입니다. 장기(신장, 비장), 혈관(예: 비장 동맥, 비정맥, 문맥), 덕트(췌관, 담관), 등. 이러한 해부학적 랜드마크의 스캐닝은 전체 췌장의 정확한 평가를 위한 기초입니다. 동시에, 췌장 병변의 유형과 과정의 발달은 다른 해부학적 구조의 비정상적인 영상 소견을 가지고 있습니다. 예를 들어, 췌장암의 초음파 이미지는 혈관 침범, 담도췌관의 변형, 인접 장기의 전이를 보여줍니다. 이 가이드라인은 기능적 췌장 실질의 부피 보존을 최대화하기 위해 인접한 중요한 해부학적 구조에 대한 암의 침범 정도에 따라 췌장암에 대한 수술적 접근 방식을 선택해야 한다고 분명히 요구합니다. 완전한 해부학적 스캐닝은 췌장 병변의 진단을 돕고 환자 치료 및 예후를 안내할 수 있습니다.

최근 몇 년 동안 인공 지능(AI)이 여러 의료 분야에 성공적으로 적용되었습니다. 현재까지 췌장 병변을 식별하기 위한 AI 기반 내시경 초음파에 대한 연구는 있었지만, 췌장 내시경 초음파를 위한 AI 기반 내비게이션 시스템에 대한 연구는 전무한 실정이다. 이전에 우리는 췌장과 담관을 위한 표준 스테이션 스캐닝 내비게이션 시스템을 성공적으로 개발했습니다. 이 시스템은 표준 스테이션에 대한 내시경 의사의 인식 정확도를 향상시키고 내시경 초음파 영상의 인지 능력을 향상시킬 수 있습니다.

이를 기반으로 췌장에 인접한 중요한 해부학적 구조를 실시간으로 식별할 수 있는 EUS에서 딥러닝 기반 췌장 스캐닝 내비게이션 시스템을 구축했습니다. 임상 실습에서 내시경 의사를 위한 보조 성능을 검증합니다. EUS의 품질을 향상시키고 췌장 병변의 진단 누락을 줄이기 위해.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

285

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Honggang Yu, Doctor
  • 전화번호: +862788041911
  • 이메일: whdxrmyy@126.com

연구 장소

      • Wuhan, 중국, 430060
        • 모병
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • 아직 모집하지 않음
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
          • Rong Lin, Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음 기준을 충족하는 모든 환자는 연구 참여로 간주됩니다.

    1. 18세 이상의 남녀,
    2. EUS는 biliopancreatic 질병의 특성을 더 명확하게 하기 위해 필요합니다.
    3. 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자는 참여 자격이 있었습니다.
    4. 모든 학습 과정을 준수할 능력과 의지가 있습니다.

제외 기준:

  • 다음 기준을 충족하는 모든 환자는 연구 참여로 간주되지 않습니다.

    1. 다른 임상 시험에 참여했고 정보에 입각한 동의서에 서명했으며 다른 임상 시험의 후속 조치 기간에 있었습니다.
    2. 해당 약물의 임상시험에 참여하였고, 실험약 또는 대조약의 용출기간에 있음.
    3. 지난 5년 동안 약물이나 알코올 남용 또는 정신 장애.
    4. 임신 또는 수유중인 환자.
    5. 상부 위장관 수술의 병력.
    6. 진행성 종양으로 인한 상부 위장관의 해부학적 이상이 있는 환자
    7. 명확하게 정의된 중요한 해부학적 구조의 존재를 관찰할 수 없는 환자
    8. 연구원들은 환자가 시험에 참여하기에 적합하지 않다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EUS AI 내비게이션 시스템 증강
실험 그룹의 내시경 의사는 실시간으로 췌장에 인접한 중요한 해부학적 구조를 식별하는 데 도움이 될 수 있는 EndoAngel의 도움을 받을 것입니다. 이 시스템은 비침습적 AI 시스템입니다.
실험 그룹의 내시경 의사는 실시간으로 췌장에 인접한 중요한 해부학적 구조를 식별하는 데 도움이 될 수 있는 EndoAngel의 도움을 받을 것입니다. 이 시스템은 비침습적 AI 시스템입니다.
간섭 없음: EUS AI 내비게이션 시스템 증강 없이
Contrpl 그룹의 내시경 의사는 특별한 프롬프트 없이 일상적으로 검사를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장 내시경 초음파 검사에서 인접한 중요 해부학적 구조의 누락된 스캔율
기간: 6개월
실제 EUS 췌장에서 스캔되지 않는 중요한 해부학적 구조의 수를 EUS의 수로 나누어 계산했습니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장 병변 발견율
기간: 6개월
췌장 병변이 검출된 총 환자 수를 EUS 수로 나누어 계산하였다.
6개월
담관췌관 병변 발견율
기간: 6개월
담관췌관 병변이 검출된 총 환자 수를 EUS 수로 나누어 계산하였다.
6개월
내시경 초음파의 췌장 표준 스테이션의 평균 스캐닝 횟수
기간: 6개월
췌장 표준 스테이션의 총 스캐닝 횟수를 EUS 수로 나누어 계산하였다.
6개월
내시경초음파의 췌장 표준 스테이션별 병변 검출율
기간: 6개월
서로 다른 표준 스테이션에서 췌장 병변과 담관 췌관 병변이 있는 환자 수를 EUS 수로 나누어 계산하였다.
6개월
내시경 초음파의 다른 췌장 표준 스테이션에서 인접한 중요한 해부학적 구조의 스캔 누락률
기간: 6개월
다른 표준 스테이션에서 스캔되지 않은 중요한 해부학적 구조의 수를 EUS의 수로 나누어 계산했습니다.
6개월
내시경 초음파의 다른 췌장 표준 스테이션에서의 평균 스캐닝 시간
기간: 6개월
총 스캐닝 시간을 EUS 수로 나누어 계산하였다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Honggang Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 12일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 29일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EA-19-003-09

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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