유방 병변 위치 파악을 위한 MOLLI(자기 잠복 병변 위치 파악 기기) 안내 시스템 (MOLLI)

배경 정보

현대 유방암 관리에서 유방암 환자의 70% 이상이 선택적으로 유방 보존 요법(BCS)을 받을 수 있습니다. 그러나 치료 과정 중 미용, 환자 경험 및 치료 작업 흐름 효율성과 관련된 문제에는 상당한 개선의 여지가 있습니다.

BCS는 의심스러운 종양과 주변 정상 조직의 가장자리를 제거하는 수술 절차로 구성됩니다. 진단된 모든 유방암의 최대 1/3은 만져지지 않으며 정확한 외과적 절제를 안내하기 위해 어떤 형태의 수술 전 위치 파악이 필요합니다. 현재 만져지지 않는 병변의 국소화 옵션은 환자 경험, 의료 시스템 자원 활용 및 비용 효율성 측면에서 차선책입니다.

가장 일반적인 접근 방식 중 하나는 방사성 종자 현지화(RSL)입니다. RSL은 종양의 중심 및/또는 경계를 표시하기 위해 초음파 유도 하에 작은 방사성 종자를 삽입하는 것으로 구성됩니다. 시술 중에 외과의는 핸드헬드 프로브를 사용하여 씨앗을 감지하고 수술 중 병변의 외과적 절제를 유도합니다. RSL은 효과적이지만 방사성 소스의 사용은 환자와 직원에게 많은 어려움을 안겨줍니다. 또 다른 일반적인 접근 방식은 WGL(wired-guided localization)입니다. WGL은 ​​병변의 중앙 또는 외부 가장자리를 표시하기 위해 고리 모양의 와이어를 이식하는 것을 포함합니다. 저렴한 비용과 상대적인 사용 용이성으로 인해 WGL 사용이 널리 보급되어 있지만 단점으로는 상당한 환자 불편감, 이식된 와이어의 이동 가능성 및 액와 림프절을 국소화하는 데 잠재적인 어려움이 있습니다.

수사관들은 무엇을 하고 있습니까?

외과 의사와 과학자로 구성된 조사팀은 MOLLI(자기 잠재 병변 국소화 및 영상화)라고 하는 BCS에 대한 대안적 접근 방식을 검토하고 있습니다. RSL과 유사하게, 이 절차는 초음파 또는 유방 촬영 영상 안내 하에 종양에 직접 또는 주변에 작은 수동 자기 종자를 이식하는 것을 포함합니다. 절차 중에 외과의는 새로운 휴대용 탐침을 사용하여 수술 중 이 종자의 위치를 ​​감지하고 종양을 제거합니다.

연구를 수행하는 이유는 무엇입니까?

MOLLI는 방사선 없이 RSL과 동일한 많은 이점을 제공합니다. MOLLI는 또한 다른 현지화 방법보다 더 효과적이고 정확할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. MOLLI는 최근 1상 임상 시험의 일부로 평가되었으며 안전하고 효과적인 현지화 기술임이 입증되었습니다. 현재 시험의 목표는 유방암 환자를 위한 무선, 저비용이지만 효과적인 유방 병변 위치 파악 기술에 대한 접근성을 개선하는 데 도움이 되는 표준 치료 접근 방식과 비교하여 MOLLI를 사용하여 임상 및 건강 경제적 결과를 평가하는 것입니다.

연구 중에는 어떻게 됩니까?

이 연구의 일환으로 연구자들은 1) 임상 직원의 피드백을 기반으로 MOLLI와 관련된 장벽 및 촉진 요인을 식별하고, 2) MOLLI의 비용 효율성을 입증하고, 3) MOLLI 시드에 대한 참가자의 경험에 대한 정보를 수집합니다. 각 사이트에서 처음 25명의 참가자는 BCS(RSL 또는 WGL)에 대한 표준 관리로 치료를 받고 두 번째 25명의 참가자는 MOLLI로 치료를 받게 됩니다.

부작용이 있습니까?

연구 치료로 인한 부작용은 예상되지 않습니다. MOLLI 사용과 관련된 가능한 위험은 다음과 같습니다.

약간의 출혈 위험 MOLLI 씨앗에 포함된 니켈에 대한 알레르기 반응의 원격 위험

연구가 끝나면 어떻게 됩니까?

참가자는 짧은 전화 설문에 참여하기 위해 시술 후 최대 16주(6.5개월)까지 연구팀 구성원으로부터 연락을 받을 수 있습니다. 설문지는 완료하는 데 5분 이상 걸리지 않습니다.