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BPOI(Berlin Pediatric Oxygenation Index) - 지연된 NIV 또는 삽관을 피하는 어린이의 HFNC 임박한 실패에 대한 새로운 예측 인자

2024년 1월 16일 업데이트: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
연구자들은 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 요법의 다양한 흐름 설정을 소아 환자에서 비침습적으로 측정된 산소화 임상 매개변수와 통합하는 지표를 개발했습니다. 이 관찰 연구는 이 지표를 평가하고 임박한 HFNC 실패에 대한 컷오프 값을 결정하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

고유량 비강 캐뉼라 요법은 호흡 부전이 있는 소아 및 성인 환자에게 널리 사용되는 호흡 지원 도구입니다.

폐렴 및 호흡 부전이 있는 성인 환자의 경우 삽관이 필요할 위험이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 되는 검증된 지수(ROX; 비율 SpO2/FiO2)가 있습니다.

그러나이 지수는 호흡률의 생리적 값이 연령대에 따라 크게 다르기 때문에 소아 인구에는 적용할 수 없습니다.

따라서, 소아 환자의 특수성을 기반으로 연구자들은 HFNC 요법의 다양한 흐름 설정을 비침습적으로 측정된 산소화의 임상 매개변수와 통합하는 지표를 개발했습니다. BPOI는 주변에서 측정된 산소 포화도와 환자 체중의 곱을 HFNC 흐름의 곱과 흡기 산소 비율로 나눈 비율로 정의됩니다.

BPOI = (SpO2 * kg) / (유량 * FiO2)

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 13353
        • 모병
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine CCM and CVK,Charité - University Medicine Berlin
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • David Grieser, MD
      • Berlin, 독일, 13353
        • 모병
        • Department of Paediatrics with a focus on Pulmonology, Immunology and Intensive Care MedicineCharité - University Medicine Berlin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marcus Mall, MD, Prof.
        • 부수사관:
          • Martin Wiehlpütz, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

호흡 부전 및 고유량 비강 캐뉼라 요법(HFNC)이 있는 소아 환자.

약 220명의 환자가 관찰 연구에 등록될 것입니다. 전체 입원 기간 동안 수집된 데이터를 임상 데이터 처리 시스템에 저장하여 BPOI(BPOI = (SpO2 * kg) / (Flow * FiO2) )를 재현하는지 평가합니다. HFNC 요법으로 성공적으로 치료받은 사람. 실패는 비침습적 또는 침습적 기계 환기의 필요성으로 정의됩니다.

설명

포함 기준:

  • 고유량 비강 캐뉼라 요법에 대한 적응증이 있는 호흡 부전 환자
  • 4 1/7주에서 18세 사이의 환자
  • 2017년 1월 1일부터 2021년 2월 28일 사이에 Campus Virchow- Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin의 소아 호흡기, 면역학 및 집중 치료 의학과에서 치료를 받은 환자

제외 기준:

  • 생후 1~27일(신생아기)의 환자
  • 선천성 청색증 심장 결함이 있는 환자
  • 조혈모세포이식 후 또는 진행 중인 환자
  • 외래 호흡 보조가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BPOI(베를린 소아 산소화 지수)
기간: 01.01.2017-28.02.2021
소아 환자에서 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 요법의 임박한 실패를 예측하는 BPOI(Berlin Pediatric Oxygenation Index)에 대한 특정 컷오프 값 평가.
01.01.2017-28.02.2021

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 01.01.2017-28.02.2021
주어진 시점에서 심박수 측정
01.01.2017-28.02.2021
호흡
기간: 01.01.2017-28.02.2021
주어진 시점에서 호흡수 측정
01.01.2017-28.02.2021
혈압(평균 동맥압, MAP)
기간: 01.01.2017-28.02.2021
주어진 시점에서 혈압 측정
01.01.2017-28.02.2021
중환자실 재원 기간
기간: 01.01.2017-28.02.2021
환자가 다른 비 ICU로 연기되거나 치료 기간/사망이 끝날 때까지의 기간
01.01.2017-28.02.2021
고유량 비강 캐뉼라 치료 실패
기간: 01.01.2017-28.02.2021
BPOI의 컷오프 값에 도달한 후 호흡 요법이 비침습적 환기로 확대될 때까지의 일수입니다.
01.01.2017-28.02.2021
삽관의 필요성
기간: 01.01.2017-28.02.2021
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 또는 비침습적 환기(NIV 실패)
01.01.2017-28.02.2021
기계적 환기의 필요성
기간: 01.01.2017-28.02.2021
보조 또는 제어 환기가 필요함
01.01.2017-28.02.2021

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BPOI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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