- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04895332
BPOI(Berlin Pediatric Oxygenation Index) - 지연된 NIV 또는 삽관을 피하는 어린이의 HFNC 임박한 실패에 대한 새로운 예측 인자
연구 개요
상태
정황
상세 설명
고유량 비강 캐뉼라 요법은 호흡 부전이 있는 소아 및 성인 환자에게 널리 사용되는 호흡 지원 도구입니다.
폐렴 및 호흡 부전이 있는 성인 환자의 경우 삽관이 필요할 위험이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 되는 검증된 지수(ROX; 비율 SpO2/FiO2)가 있습니다.
그러나이 지수는 호흡률의 생리적 값이 연령대에 따라 크게 다르기 때문에 소아 인구에는 적용할 수 없습니다.
따라서, 소아 환자의 특수성을 기반으로 연구자들은 HFNC 요법의 다양한 흐름 설정을 비침습적으로 측정된 산소화의 임상 매개변수와 통합하는 지표를 개발했습니다. BPOI는 주변에서 측정된 산소 포화도와 환자 체중의 곱을 HFNC 흐름의 곱과 흡기 산소 비율로 나눈 비율로 정의됩니다.
BPOI = (SpO2 * kg) / (유량 * FiO2)
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine CCM and CVK,Charité - University Medicine Berlin
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연락하다:
- Claudia Spies, MD Prof.
- 전화번호: +4930450551001
- 이메일: claudia.spies@charite.de
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부수사관:
- David Grieser, MD
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Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Department of Paediatrics with a focus on Pulmonology, Immunology and Intensive Care MedicineCharité - University Medicine Berlin
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연락하다:
- Marcus Mall, MD, Prof.
- 전화번호: +49 30 450 566131
- 이메일: marcus.mall@charite.de
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수석 연구원:
- Marcus Mall, MD, Prof.
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부수사관:
- Martin Wiehlpütz, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
호흡 부전 및 고유량 비강 캐뉼라 요법(HFNC)이 있는 소아 환자.
약 220명의 환자가 관찰 연구에 등록될 것입니다. 전체 입원 기간 동안 수집된 데이터를 임상 데이터 처리 시스템에 저장하여 BPOI(BPOI = (SpO2 * kg) / (Flow * FiO2) )를 재현하는지 평가합니다. HFNC 요법으로 성공적으로 치료받은 사람. 실패는 비침습적 또는 침습적 기계 환기의 필요성으로 정의됩니다.
설명
포함 기준:
- 고유량 비강 캐뉼라 요법에 대한 적응증이 있는 호흡 부전 환자
- 4 1/7주에서 18세 사이의 환자
- 2017년 1월 1일부터 2021년 2월 28일 사이에 Campus Virchow- Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin의 소아 호흡기, 면역학 및 집중 치료 의학과에서 치료를 받은 환자
제외 기준:
- 생후 1~27일(신생아기)의 환자
- 선천성 청색증 심장 결함이 있는 환자
- 조혈모세포이식 후 또는 진행 중인 환자
- 외래 호흡 보조가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BPOI(베를린 소아 산소화 지수)
기간: 01.01.2017-28.02.2021
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소아 환자에서 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 요법의 임박한 실패를 예측하는 BPOI(Berlin Pediatric Oxygenation Index)에 대한 특정 컷오프 값 평가.
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01.01.2017-28.02.2021
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 01.01.2017-28.02.2021
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주어진 시점에서 심박수 측정
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01.01.2017-28.02.2021
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호흡
기간: 01.01.2017-28.02.2021
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주어진 시점에서 호흡수 측정
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01.01.2017-28.02.2021
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혈압(평균 동맥압, MAP)
기간: 01.01.2017-28.02.2021
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주어진 시점에서 혈압 측정
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01.01.2017-28.02.2021
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중환자실 재원 기간
기간: 01.01.2017-28.02.2021
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환자가 다른 비 ICU로 연기되거나 치료 기간/사망이 끝날 때까지의 기간
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01.01.2017-28.02.2021
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고유량 비강 캐뉼라 치료 실패
기간: 01.01.2017-28.02.2021
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BPOI의 컷오프 값에 도달한 후 호흡 요법이 비침습적 환기로 확대될 때까지의 일수입니다.
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01.01.2017-28.02.2021
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삽관의 필요성
기간: 01.01.2017-28.02.2021
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고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 또는 비침습적 환기(NIV 실패)
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01.01.2017-28.02.2021
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기계적 환기의 필요성
기간: 01.01.2017-28.02.2021
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보조 또는 제어 환기가 필요함
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01.01.2017-28.02.2021
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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