BPOI (Berlin Pediatric Oxygenation Index) - Un nuovo fattore predittivo per il fallimento imminente dell'HFNC nei bambini che evitano la NIV ritardata o l'intubazione
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La terapia con cannula nasale ad alto flusso è uno strumento ampiamente utilizzato di supporto respiratorio in pazienti pediatrici e adulti con insufficienza respiratoria.
Per i pazienti adulti con polmonite e insufficienza respiratoria, esiste un indice convalidato (ROX; rapporto SpO2/FiO2) che aiuta a identificare i soggetti a rischio per la necessità di intubazione.
Questo indice tuttavia non è applicabile nella popolazione pediatrica perché i valori fisiologici della frequenza respiratoria variano notevolmente nelle diverse età.
Pertanto, sulla base delle particolarità dei pazienti pediatrici, i ricercatori hanno sviluppato un indice che integra diverse impostazioni di flusso nella terapia HFNC con parametri clinici di ossigenazione misurati in modo non invasivo. Il BPOI è definito come il rapporto tra il prodotto della saturazione di ossigeno misurata perifericamente e il peso corporeo del paziente diviso per il prodotto del flusso HFNC e la frazione di ossigeno inspirato:
BPOI = (SpO2 * kg) / (Flusso * FiO2)
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13353
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine CCM and CVK,Charité - University Medicine Berlin
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Contatto:
- Claudia Spies, MD Prof.
- Numero di telefono: +4930450551001
- Email: claudia.spies@charite.de
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Sub-investigatore:
- David Grieser, MD
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Berlin, Germania, 13353
- Reclutamento
- Department of Paediatrics with a focus on Pulmonology, Immunology and Intensive Care MedicineCharité - University Medicine Berlin
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Contatto:
- Marcus Mall, MD, Prof.
- Numero di telefono: +49 30 450 566131
- Email: marcus.mall@charite.de
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Investigatore principale:
- Marcus Mall, MD, Prof.
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Sub-investigatore:
- Martin Wiehlpütz, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici con insufficienza respiratoria e terapia con cannula nasale ad alto flusso (HFNC).
Circa 220 pazienti saranno arruolati nello studio osservazionale. I loro dati raccolti durante l'intera degenza ospedaliera che viene salvata sul sistema di elaborazione dei dati clinici saranno valutati per riprodurre il BPOI (BPOI = (SpO2 * kg) / (Flusso * FiO2) ) Confronteremo gli indici dei pazienti che hanno fallito e quelli che sono stati trattati con successo con la terapia HFNC. Il fallimento è definito dalla necessità di ventilazione meccanica non invasiva o invasiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con insufficienza respiratoria e indicazioni per la terapia con cannula nasale ad alto flusso
- Pazienti di età compresa tra 4 settimane e 1/7 e 18 anni
- Pazienti che sono stati curati tra il 01/01/2017 e il 28/02/2021 presso il Dipartimento di pneumologia pediatrica, immunologia e terapia intensiva del Campus Virchow- Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età compresa tra 1 e 27 giorni (periodo neonatale)
- Pazienti con difetti cardiaci cianotici congeniti
- Pazienti dopo o in corso di trapianto di cellule staminali emopoietiche
- Pazienti con supporto respiratorio ambulatoriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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BPOI (Indice di ossigenazione pediatrica di Berlino)
Lasso di tempo: 01.01.2017-28.02.2021
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Valutazione di un certo valore di cut-off per il BPOI (Berlin Pediatric Oxygenation Index) che prevede il fallimento imminente della terapia con cannula nasale ad alto flusso (HFNC) nei pazienti pediatrici.
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01.01.2017-28.02.2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 01.01.2017-28.02.2021
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Misurazione della frequenza cardiaca in determinati punti temporali
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01.01.2017-28.02.2021
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 01.01.2017-28.02.2021
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Misurazione della frequenza respiratoria in determinati momenti
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01.01.2017-28.02.2021
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Pressione sanguigna (pressione arteriosa media, MAP)
Lasso di tempo: 01.01.2017-28.02.2021
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Misurazione della pressione sanguigna in determinati momenti
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01.01.2017-28.02.2021
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Durata della degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 01.01.2017-28.02.2021
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Periodo di tempo fino al trasferimento del paziente in un'altra unità non di terapia intensiva o fino alla fine del periodo di trattamento/morte
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01.01.2017-28.02.2021
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Fallimento della terapia con cannula nasale ad alto flusso
Lasso di tempo: 01.01.2017-28.02.2021
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Conteggio dei giorni fino a quando la terapia respiratoria è passata alla ventilazione non invasiva dopo che è stato raggiunto il valore di cut-off per il BPOI.
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01.01.2017-28.02.2021
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Necessità di intubazione
Lasso di tempo: 01.01.2017-28.02.2021
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Cannula nasale ad alto flusso (HFNC) o ventilazione non invasiva (insufficienza NIV)
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01.01.2017-28.02.2021
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Necessità di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 01.01.2017-28.02.2021
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Necessità di ventilazione assistita o controllata
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01.01.2017-28.02.2021
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BPOI
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