BPOI（柏林儿科氧合指数）- 避免延迟 NIV 或插管的儿童 HFNC 即将失败的新预测因子
2024年1月16日 更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany
研究人员开发了一个指数，该指数将高流量鼻插管 (HFNC) 治疗中的不同流量设置与儿科患者的非侵入性氧合临床参数相结合。
这项观察性研究旨在评估该指数并确定即将发生的 HFNC 失败的临界值。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
高流量鼻插管治疗是一种广泛用于儿童和成人呼吸衰竭患者的呼吸支持仪器。
对于患有肺炎和呼吸衰竭的成年患者，有一个经过验证的指数（ROX；SpO2/FiO2 比值）有助于识别那些有需要插管风险的患者。
然而，该指数不适用于儿科人群，因为不同年龄段呼吸频率的生理值差异很大。
因此，根据儿科患者的特殊性，研究人员开发了一个指数，将 HFNC 治疗中的不同流量设置与非侵入性测量的氧合临床参数相结合。 BPOI 定义为外周血氧饱和度与患者体重的乘积除以 HFNC 流量与吸入氧分率的乘积：
BPOI = (SpO2 * kg) / (流量 * FiO2)
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、13353
- 招聘中
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine CCM and CVK,Charité - University Medicine Berlin
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接触：
- Claudia Spies, MD Prof.
- 电话号码：+4930450551001
- 邮箱：claudia.spies@charite.de
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副研究员：
- David Grieser, MD
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Berlin、德国、13353
- 招聘中
- Department of Paediatrics with a focus on Pulmonology, Immunology and Intensive Care MedicineCharité - University Medicine Berlin
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接触：
- Marcus Mall, MD, Prof.
- 电话号码：+49 30 450 566131
- 邮箱：marcus.mall@charite.de
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首席研究员：
- Marcus Mall, MD, Prof.
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副研究员：
- Martin Wiehlpütz, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有呼吸衰竭和高流量鼻插管治疗 (HFNC) 的儿科患者。
大约 220 名患者将被纳入观察性研究。 他们在整个住院期间收集并保存在临床数据处理系统中的数据将被评估以重现 BPOI（BPOI =（SpO2 * kg）/（流量 * FiO2））我们将比较失败患者的指数和那些成功接受 HFNC 治疗的患者。 失败定义为需要无创或有创机械通气。
描述
纳入标准：
- 呼吸衰竭患者和高流量鼻插管治疗适应症
- 年龄介于 4 1/7 周和 18 岁之间的患者
- 2017 年 1 月 1 日至 2021 年 2 月 28 日期间在 Campus Virchow- Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin 的儿科肺病学、免疫学和重症监护医学系接受治疗的患者
排除标准：
- 年龄介于 1 至 27 天之间的患者（新生儿期）
- 先天性紫绀型心脏缺陷患者
- 造血干细胞移植后或过程中的患者
- 接受动态呼吸支持的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BPOI（柏林小儿氧合指数）
大体时间：01.01.2017-28.02.2021
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评估预测儿科患者高流量鼻插管 (HFNC) 治疗即将失败的 BPOI（柏林儿科氧合指数）的某个临界值。
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01.01.2017-28.02.2021
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率
大体时间：01.01.2017-28.02.2021
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在给定时间点测量心率
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01.01.2017-28.02.2021
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呼吸频率
大体时间：01.01.2017-28.02.2021
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在给定时间点测量呼吸频率
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01.01.2017-28.02.2021
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血压（平均动脉压，MAP）
大体时间：01.01.2017-28.02.2021
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在给定时间点测量血压
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01.01.2017-28.02.2021
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重症监护病房住院时间
大体时间：01.01.2017-28.02.2021
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直到患者被推迟到另一个非 ICU 或直到治疗期结束/死亡的时间段
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01.01.2017-28.02.2021
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高流量鼻插管治疗失败
大体时间：01.01.2017-28.02.2021
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在达到 BPOI 的临界值后，呼吸治疗升级为无创通气的天数。
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01.01.2017-28.02.2021
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需要插管
大体时间：01.01.2017-28.02.2021
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高流量鼻插管 (HFNC) 或无创通气（NIV 失败）
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01.01.2017-28.02.2021
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需要机械通气
大体时间：01.01.2017-28.02.2021
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需要辅助或控制通气
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01.01.2017-28.02.2021
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Claudia Spies, MD, Prof.、Charite University, Berlin, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月21日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月17日
首次发布 (实际的)
2021年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月16日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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