BPOI (Berlin Pediatric Oxygenation Index) - En ny prediktor för överhängande misslyckande av HFNC hos barn som undviker försenad NIV eller intubation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Högflödesbehandling med näskanyl är ett brett använt instrument för andningsstöd hos pediatriska och vuxna patienter med andningssvikt.
För vuxna patienter med lunginflammation och andningssvikt finns det ett validerat index (ROX; ratio SpO2/FiO2) som hjälper till att identifiera de som löper risk för behov av intubation.
Detta index är dock inte tillämpligt i den pediatriska populationen eftersom de fysiologiska värdena för andningsfrekvensen varierar kraftigt mellan olika åldrar.
Baserat på särdragen hos pediatriska patienter utvecklade utredarna därför ett index som integrerar olika flödesinställningar i HFNC-terapi med icke-invasivt uppmätta kliniska parametrar för syresättning. BPOI definieras som förhållandet mellan produkten av den perifert uppmätta syremättnaden och patientens kroppsvikt dividerat med produkten av HFNC-flödet och andelen inandat syre:
BPOI = (SpO2 * kg) / (Flöde * FiO2)
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine CCM and CVK,Charité - University Medicine Berlin
-
Kontakt:
- Claudia Spies, MD Prof.
- Telefonnummer: +4930450551001
- E-post: claudia.spies@charite.de
-
Underutredare:
- David Grieser, MD
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekrytering
- Department of Paediatrics with a focus on Pulmonology, Immunology and Intensive Care MedicineCharité - University Medicine Berlin
-
Kontakt:
- Marcus Mall, MD, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 566131
- E-post: marcus.mall@charite.de
-
Huvudutredare:
- Marcus Mall, MD, Prof.
-
Underutredare:
- Martin Wiehlpütz, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Pediatriska patienter med andningssvikt och högflödes näskanylterapi (HFNC).
Cirka 220 patienter kommer att inkluderas i observationsstudien. Deras data som samlats in under hela sjukhusvistelsen och som sparas i det kliniska databehandlingssystemet kommer att utvärderas för att reproducera BPOI (BPOI = (SpO2 * kg) / (Flöde * FiO2) ) Vi kommer att jämföra indexen för patienter som misslyckades och de som framgångsrikt behandlades med HFNC-terapi. Misslyckande definieras av behovet av icke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med andningssvikt och indikation för behandling med högflödesnäskanyl
- Patienter mellan 4 1/7 veckor och 18 år
- Patienter som behandlades mellan 01/01/2017 och 28/02/2021 på avdelningen för pediatrisk pulmonologi, immunologi och intensivvårdsmedicin vid Campus Virchow- Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin
Exklusions kriterier:
- Patienter mellan 1 och 27 dagar (neonatal period)
- Patienter med medfödda cyanotiska hjärtfel
- Patienter efter eller under loppet av hematopoetisk stamcellstransplantation
- Patienter med ambulerande andningsstöd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BPOI (Berlin Pediatric Oxygenation Index)
Tidsram: 01.01.2017-28.02.2021
|
Utvärdering av ett visst gränsvärde för BPOI (Berlin Pediatric Oxygenation Index) som förutsäger överhängande misslyckande av behandling med högflödesnäskanyl (HFNC) hos pediatriska patienter.
|
01.01.2017-28.02.2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 01.01.2017-28.02.2021
|
Mätning av hjärtfrekvens vid givna tidpunkter
|
01.01.2017-28.02.2021
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 01.01.2017-28.02.2021
|
Mätning av andningsfrekvens vid givna tidpunkter
|
01.01.2017-28.02.2021
|
|
Blodtryck (medelartärtryck, MAP)
Tidsram: 01.01.2017-28.02.2021
|
Mätning av blodtryck vid givna tidpunkter
|
01.01.2017-28.02.2021
|
|
Intensivvårdsavdelningens vårdtid
Tidsram: 01.01.2017-28.02.2021
|
Tidsperiod tills patienten antingen skjuts upp till en annan icke-ICU eller till slutet av behandlingsperioden/dödsfallet
|
01.01.2017-28.02.2021
|
|
Misslyckande vid behandling av högflödes näskanyl
Tidsram: 01.01.2017-28.02.2021
|
Antal dagar tills andningsbehandlingen eskaleras till icke-invasiv ventilation efter att gränsvärdet för BPOI har uppnåtts.
|
01.01.2017-28.02.2021
|
|
Behov av intubation
Tidsram: 01.01.2017-28.02.2021
|
Högflödes näskanyl (HFNC) eller icke-invasiv ventilation (NIV-fel)
|
01.01.2017-28.02.2021
|
|
Behov av mekanisk ventilation
Tidsram: 01.01.2017-28.02.2021
|
Behov av assisterad eller kontrollerad ventilation
|
01.01.2017-28.02.2021
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BPOI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andningssvikt (pediatriska patienter)
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekryteringAkut respiratoriskt distress-syndrom | Akut andningssvikt | Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome (PARDS)Kalkon