신생아 환자의 약물 관련 문제
2021년 9월 1일 업데이트: Nadir Yalçın, Hacettepe University
신생아의 약물 관련 문제는 4-30%의 비율로 보고되었습니다.
2세 미만의 입원 아동에서 이러한 문제의 높은 비율은 사용된 다양한 약물 및 환자의 연령, 체중 및 진단의 차이와 관련이 있는 것으로 추정됩니다.
이러한 맥락에서 신생아 중환자실에 입원한 환자의 첫 24시간 동안 얻은 임상변수와 인구통계학적 데이터를 가지고 머신러닝 알고리즘을 사용하여 발생할 수 있는 약물 관련 문제(처방 및 투약)에서 발생할 수 있는 위험을 예측합니다. 입원 중 발생할 수 있는 오류, 부작용 및 약물-약물 상호 작용).
다수의 빅데이터 풀로 모델링하여 생성할 알고리즘은 온라인과 모바일 애플리케이션으로 임상에서 쉽게 사용할 수 있는 임상의사결정 지원 시스템 소프트웨어로 전환될 예정이다.
모델에 포함될 환자들의 데이터를 가공하여 약물 관련 문제가 발생하기 전에 예방 및 관리하고, 신생아 집중 치료실에 입원한 환자들에게 비용 효율적인 약물 치료를 함께 제공하는 것을 목적으로 합니다. 약물 관련 사망 및 이환율의 위험 감소.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
512
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nadir Yalçın, MSc
- 전화번호: +905356849300
- 이메일: nadir.yalcin@hotmail.com
연구 장소
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TR
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Ankara, TR, 칠면조, 06100
- 모병
- Nadir Yalçın
-
연락하다:
- Nadir Yalçın, MSc
- 전화번호: +903123052043
- 이메일: nadir.yalcin@hotmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 0~28일 된 신생아,
- 연구 참여에 대한 부모의 동의서,
- 신생아 중환자실 또는 외과 병동에 입원한 환자
제외 기준:
- 생후 28일 이상,
- 어떤 약도 투여하지 않는 환자,
- 지난 28일 이내에 약물 연구에 참여한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 관찰 그룹
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간섭 없음: 제어(검증) 그룹
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실험적: 인터벤션 그룹
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신생아 집중 치료실에서 임상 약사에 의한 약물 관련 문제 예방.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 급성 생리학 및 주산기 확장 점수에 대한 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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신생아 급성 생리학 및 주산기 확장 점수에 대한 점수는 신생아의 사망률을 예측합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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신생아 치료 중재 점수 시스템
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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치료 기반 질병 중증도(이환율) 평가 지수입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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신생아 조기 발병 패혈증 위험 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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임신 주수, 산모 최고 체온, 양막 파열 기간 등으로 결정된 패혈증 위험에 대해 생후 첫 주에 사용합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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신생아 영양 검사 도구
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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신생아 중환자실에 있는 모든 영아에게 매주 간병인이 사용하여 성장 부진의 위험이 높고 머무는 동안 추가 영양 지원이 필요한 영아를 식별할 수 있습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 이상반응 심각도 척도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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이것은 신생아 부작용에 대한 표준 중증도 기준을 개발하게 된 합의 과정을 설명합니다.
이 도구를 사용하면 약물 및 장치 안전성 평가의 품질을 개선하고 신생아 임상 시험 수행을 용이하게 할 수 있습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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약물 상호작용 확률 척도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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이 척도는 확률 점수를 추정하기 위해 잠재적인 약물 상호 작용과 관련된 일련의 질문을 사용합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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영유아를 위한 약물이상반응 알고리즘
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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실제 환자 데이터를 사용하여 개발된 새로운 알고리즘은 신생아 중환자실 모집단에서 약물 부작용을 식별하는 데 Naranjo 알고리즘보다 더 타당하고 신뢰할 수 있습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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미국항공우주국 업무 부하 지수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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NASA 작업 부하 지수(NASA-TLX)는 작업, 시스템 또는 팀의 효과 또는 성과의 다른 측면을 평가하기 위해 인식된 작업 부하를 평가하는 널리 사용되는 주관적인 다차원 평가 도구입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadir Yalçın, MSc, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA-20004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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